- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03476707
Associação de anemia com custos hospitalares em cirurgia colorretal eletiva
18 de setembro de 2024 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute
O objetivo é mensurar a associação ajustada entre anemia pré-operatória e custos hospitalares totais.
Nossa hipótese é que pacientes com anemia antes da cirurgia terão custos de hospitalização mais elevados do que pessoas sem anemia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examinará a associação entre anemia pré-operatória (hematócrito inferior a 0,39; hemograma baixo) e custos totais hospitalares de cirurgia colorretal eletiva.
Os custos totais serão definidos como a combinação de custos diretos e indiretos determinados usando algoritmos de custeio padronizados ao nível do paciente (ou seja, a forma padrão como o hospital mede os seus custos).
Serão feitos ajustes para fatores que provavelmente influenciarão tanto a presença de anemia quanto os custos dos cuidados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
851
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os adultos submetidos a cirurgia colorretal eletiva com dados do programa nacional de melhoria da qualidade cirúrgica disponíveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Internação hospitalar eletiva
- fazendo cirurgia colorretal
Critérios de exclusão:
- não inscrito na coleta de dados do programa nacional de melhoria da qualidade cirúrgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Anêmico
Pessoas com hematócrito pré-operatório inferior a 0,39
|
Hematócrito menor que 0,39
|
|
Não anêmico
Pessoas com hematócrito pré-operatório maior ou igual a 0,39
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Custos Hospitalares Totais
Prazo: Admissão hospitalar até a data da alta hospitalar ou 365 dias após a admissão, o que ocorrer primeiro
|
Custos diretos e indiretos acumulados durante a internação índice.
Os custos foram medidos usando algoritmos padrão e validados, padronizados para CAD 2016.
Este método leva em conta o peso da intensidade de recursos de um paciente, seu grupo de casos, bem como os custos fixos do paciente (por exemplo, medicamentos, investigações) e custos indiretos para o hospital com base no local de atendimento do paciente (unidade de terapia intensiva versus enfermaria) e duração do atendimento. ficar.
|
Admissão hospitalar até a data da alta hospitalar ou 365 dias após a admissão, o que ocorrer primeiro
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da estadia
Prazo: Data da cirurgia até a alta hospitalar ou até um ano após a cirurgia (o que ocorrer primeiro)
|
Número de dias de internação após a cirurgia
|
Data da cirurgia até a alta hospitalar ou até um ano após a cirurgia (o que ocorrer primeiro)
|
|
Transfusão de glóbulos vermelhos
Prazo: Admissão hospitalar até a data da cirurgia ou 365 dias após a admissão, o que ocorrer primeiro
|
Qualquer transfusão de glóbulos vermelhos recebida
|
Admissão hospitalar até a data da cirurgia ou 365 dias após a admissão, o que ocorrer primeiro
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de setembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2024
Última verificação
1 de setembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DM9
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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