- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03476707
Forening av anemi med sykehuskostnader i elektiv kolorektal kirurgi
18. september 2024 oppdatert av: Ottawa Hospital Research Institute
Målet er å måle den justerte sammenhengen mellom preoperativ anemi og totale sykehuskostnader.
Vi antar at pasienter med anemi før operasjon vil ha høyere sykehusinnleggelseskostnader enn personer uten anemi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke sammenhengen mellom preoperativ anemi (hematokrit mindre enn 0,39; lavt blodtall) og sykehusets totale kostnader fra elektiv kolorektal kirurgi.
Totale kostnader vil bli definert som kombinasjonen av direkte og indirekte kostnader fastslått ved bruk av standardiserte kostnadsalgoritmer på pasientnivå (dvs. standardmåten sykehuset måler kostnadene deres på).
Det vil bli justert for faktorer som sannsynligvis vil påvirke både tilstedeværelsen av anemi og pleiekostnader.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
851
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle voksne som har elektiv kolorektal kirurgi med nasjonale data for kirurgisk kvalitetsforbedring tilgjengelig
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Elektiv sykehusinnleggelse
- har kolorektal kirurgi
Ekskluderingskriterier:
- ikke registrert i nasjonal datainnsamling for kirurgisk kvalitetsforbedringsprogram
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Anemisk
Personer med preoperativ hematokrit mindre enn 0,39
|
Hematokrit mindre enn 0,39
|
|
Ikke-anemi
Personer med preoperativ hematokrit større enn eller lik 0,39
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale sykehuskostnader
Tidsramme: Sykehusinnleggelse til dato for utskrivning fra sykehus, eller 365 dager etter innleggelse, avhengig av hva som kom først
|
Direkte og indirekte kostnader påløpt under indeksinnleggelsen.
Kostnadene ble målt ved hjelp av standard og validerte algoritmer, standardisert til 2016 CAD.
Denne metoden tar hensyn til en pasients ressursintensitetsvekt, deres saksblandingsgruppe, samt faste pasientkostnader (f.eks. medisiner, undersøkelser) og indirekte kostnader til sykehuset basert på pasientens plassering av pleie (intensivavdeling versus avdeling) og lengde på opphold.
|
Sykehusinnleggelse til dato for utskrivning fra sykehus, eller 365 dager etter innleggelse, avhengig av hva som kom først
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppholdets lengde
Tidsramme: Dato for operasjon til dato for utskrivning fra sykehus, eller opptil ett år etter operasjon (avhengig av hva som kommer først)
|
Antall dager på sykehus etter operasjonen
|
Dato for operasjon til dato for utskrivning fra sykehus, eller opptil ett år etter operasjon (avhengig av hva som kommer først)
|
|
Transfusjon av røde blodlegemer
Tidsramme: Sykehusinnleggelse til operasjonsdato, eller 365 dager etter innleggelse, avhengig av hva som kom først
|
Enhver transfusjon av røde blodlegemer mottatt
|
Sykehusinnleggelse til operasjonsdato, eller 365 dager etter innleggelse, avhengig av hva som kom først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. september 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2024
Sist bekreftet
1. september 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DM9
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anemi
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Har ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Ildfast aplastisk anemi | Nylig diagnostisert aplastisk anemi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlvorlig aplastisk anemi | Idiopatisk aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi som krever transfusjoner
-
Chinese PLA General HospitalBeijing Friendship Hospital; Beijing 302 Hospital; The University of Hong... og andre samarbeidspartnerePåmelding etter invitasjonAlvorlig aplastisk anemi | Alvorlig aplastisk anemi (SAA) | Alvorlig aplastisk anemi, ildfastKina
-
Peking Union Medical College HospitalHar ikke rekruttert ennåAplastisk anemi | Transfusjonsavhengig anemiKina
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtAnemi, aplastisk | Anemi, hypoplastiskForente stater
-
University of UtahNovartisFullførtAlvorlig aplastisk anemi | Moderat aplastisk anemi | Svært alvorlig aplastisk anemiForente stater
-
Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...Tianjin UniversityRekrutteringMyelodysplastiske syndromer | Aplastisk anemi | Autoimmun hemolytisk anemi | Funksjonell nær-infrarød spektroskopiKina
-
Northwell HealthFullførtPure Red Cell Aplasia | Diamond Blackfan anemi | Blackfan Diamond syndrom | DBA | Medfødt hypoplastisk anemiForente stater
-
Peking University People's HospitalRekruttering
Kliniske studier på Anemi
-
Renal Research InstituteUkjentKroniske nyresykdommer | Sluttstadium nyresykdom | NyreanemiForente stater
-
Ottawa Hospital Research InstituteCanadian Blood ServicesHar ikke rekruttert ennå
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Fullført
-
Charite University, Berlin, GermanyRekruttering
-
Assiut UniversityUkjentPediatrisk dilatert kardiomyopati
-
Asociacion Instituto BiodonostiaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of PalermoFullført
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Addis Continental Institute of Public HealthFullført