- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03482414
Zlepšení motivace pacientů a zapojení do rehabilitačního programu prostřednictvím společenských her
22. března 2018 aktualizováno: Wang Pan, National University of Singapore
Zlepšení motivace pacientů a účasti v rehabilitačním programu prostřednictvím sociálních her: 3-ramenná randomizovaná kontrolovaná studie
Tato 12týdenní randomizovaná kontrolovaná studie zahrnuje dvě intervenční skupiny (tj. herní skupinu pro jednoho hráče, soutěžní herní skupinu) a jednu kontrolní skupinu (tj. konvenční šachovnicovou skupinu).
Hlavním cílem této studie je prozkoumat účinky herního tréninku na motivaci pacientů, délku cvičení a funkční výsledky ve srovnání s kontrolní skupinou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Byla provedena 12týdenní tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie s cílem porovnat účinky mezi hrou pro jednoho hráče, soutěžní hrou a kontrolní skupinou (tj.
konvenční trénink) na motivaci, trvání cvičení a funkční zlepšení v rehabilitačním programu.
Byl použit mix kvantitativní metody (tj. dotazník) a kvalitativních metod (tj. rozhovor a pozorování).
Měření výsledků byla: (1) motivace: inventář vnitřní motivace (IMI), (2) účast: délka cvičení, (3) funkční zlepšení: devítijamkový kolíkový test (NHPT) a boxový a blokový test (BBT) a ( 4) zpětná vazba od uživatelů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Singapore - No State
-
Singapore, Singapore - No State, Singapur, 119613
- Wang Pan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 65 let
- Má neurologické poruchy (např. cévní mozková příhoda) s nutností rehabilitace horní končetiny;
- Schopný stát nebo sedět bez opory po dobu 10 minut;
- Propuštěn z nemocnice a žít v komunitě;
- Schopnost komunikovat v angličtině nebo mandarínštině; a
- Schopnost poskytnout informovaný písemný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Má závažné kognitivní poruchy (skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) <10),
- se závažnými kardiorespiračními stavy,
- S kapacitou, ale nepřejí si podepisovat formulář souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: tradiční dřevěné šachovnice
trénink horních končetin s tradiční dřevěnou šachovnicí
|
trénink horních končetin s tradiční dřevěnou šachovnicí
Ostatní jména:
|
Experimentální: herní deska s hrami pro jednoho hráče
trénink horních končetin s interaktivní herní deskou na bázi LED vybavenou hrami pro jednoho hráče
|
trénink horních končetin s interaktivní herní deskou na bázi LED vybavenou hrami pro jednoho hráče
Ostatní jména:
|
Experimentální: herní deska s hrami pro dva hráče
trénink horních končetin pomocí dvou interaktivních herních desek na bázi LED vybavených soutěžními hrami pro dva hráče
|
trénink horních končetin pomocí dvou interaktivních herních desek na bázi LED vybavených soutěžními hrami pro dva hráče
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí motivace ve 12. týdnu
Časové okno: týden 1, týden 12
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) - psychologické měření motivačního dotazníku
|
týden 1, týden 12
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od výchozí funkce manuální zručnosti ve 12. týdnu
Časové okno: týden 1, týden 12
|
Měření hrubé manuální zručnosti Block and Box Test (BBT)
|
týden 1, týden 12
|
Změna od výchozí funkce obratnosti prstů ve 12. týdnu
Časové okno: týden 1, týden 12
|
Měření obratnosti prstů pomocí testu devítijamkových kolíků (NHPT)
|
týden 1, týden 12
|
Délka cvičení
Časové okno: týden 1 až týden 12
|
Celková délka cvičení přes 12 týdnů
|
týden 1 až týden 12
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pan Wang, National University of Singapore
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Popovic MD, Kostic MD, Rodic SZ, Konstantinovic LM. Feedback-mediated upper extremities exercise: increasing patient motivation in poststroke rehabilitation. Biomed Res Int. 2014;2014:520374. doi: 10.1155/2014/520374. Epub 2014 Jun 2.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- McDonnell M. Action research arm test. Aust J Physiother. 2008;54(3):220. doi: 10.1016/s0004-9514(08)70034-5. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. srpna 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
29. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. března 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. března 2018
Naposledy ověřeno
1. března 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NUSingapore_WP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na tradiční dřevěné šachovnice
-
SanofiDokončeno