- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03482414
Potilaiden motivaation ja kuntoutusohjelmaan osallistumisen parantaminen sosiaalisten pelien avulla
torstai 22. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Wang Pan, National University of Singapore
Potilaiden motivaation ja kuntoutusohjelmaan osallistumisen parantaminen sosiaalisten pelien avulla: 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tässä 12 viikon satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa on mukana kaksi interventioryhmää (eli yksinpeliryhmä, kilpailupeliryhmä) ja yksi kontrolliryhmä (eli perinteinen shakkilautaryhmä).
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tarkastella pelipohjaisen harjoittelun vaikutuksia potilaan motivaatioon, harjoituksen kestoon ja toiminnallisiin tuloksiin vertailuryhmään verrattuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin 12 viikon kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrattiin yksinpelin, kilpailupelin ja kontrolliryhmän vaikutuksia (esim.
perinteinen koulutus) kuntoutusohjelman motivaatiosta, harjoituksen kestosta ja toiminnan parantamisesta.
Käytettiin sekoitus kvantitatiivisia menetelmiä (eli kyselylomake) ja kvalitatiivisia menetelmiä (eli haastattelu ja havainto).
Tulosmittaukset olivat: (1) motivaatio: Intrinsic Motivation Inventory (IMI), (2) osallistuminen: harjoituksen kesto, (3) toiminnallinen kehitys: yhdeksän reiän tappitesti (NHPT) ja box and block -testi (BBT) ja ( 4) käyttäjien palaute.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Singapore - No State
-
Singapore, Singapore - No State, Singapore, 119613
- Wang Pan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Hänellä on neurologisia häiriöitä (esim. aivoverenkiertohäiriö) ja yläraajojen kuntoutus;
- Pystyy seisomaan tai istumaan ilman tukea 10 minuuttia;
- Päästettiin sairaalasta ja asuu paikkakunnalla;
- Pystyy kommunikoimaan joko englanniksi tai mandariinikiinaksi; ja
- Pystyy antamaan tietoon perustuva kirjallinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on vakavia kognitiivisia vammoja (Mini-Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä <10),
- Vakavissa sydän- ja hengityselinsairauksissa,
- Kapasiteetissa, mutta eivät halua allekirjoittaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: perinteinen puinen shakkilauta
yläraajojen harjoittelu perinteisellä puisella shakkilaudalla
|
yläraajojen harjoittelu perinteisellä puisella shakkilaudalla
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: pelilauta yksinpeleillä
yläraajojen harjoittelua LED-pohjaisella interaktiivisella pelilaudalla, joka on varustettu yksinpeleillä
|
yläraajojen harjoittelua LED-pohjaisella interaktiivisella pelilaudalla, joka on varustettu yksinpeleillä
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: pelilauta kahden pelaajan peleillä
yläraajojen harjoittelu kahdella LED-pohjaisella interaktiivisella pelilaudalla, jotka on varustettu kahden pelaajan kilpailupeleillä
|
yläraajojen harjoittelu kahdella LED-pohjaisella interaktiivisella pelilaudalla, jotka on varustettu kahden pelaajan kilpailupeleillä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perusmotivaatiosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 12
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) - motivaation psykologinen mittauskysely
|
viikko 1, viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsien kätevyyden perustasosta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 12
|
Käsien kokonaisnäppäryyden mittaaminen Block and Box Test (BBT)
|
viikko 1, viikko 12
|
|
Sormien kätevyyden muutos lähtötilanteesta 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: viikko 1, viikko 12
|
Sormien kätevyyden mittaaminen yhdeksänreiän tappitestillä (NHPT)
|
viikko 1, viikko 12
|
|
Harjoituksen kesto
Aikaikkuna: viikosta 1 viikkoon 12
|
Harjoituksen kokonaiskesto yli 12 viikkoa
|
viikosta 1 viikkoon 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pan Wang, National University of Singapore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Popovic MD, Kostic MD, Rodic SZ, Konstantinovic LM. Feedback-mediated upper extremities exercise: increasing patient motivation in poststroke rehabilitation. Biomed Res Int. 2014;2014:520374. doi: 10.1155/2014/520374. Epub 2014 Jun 2.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- McDonnell M. Action research arm test. Aust J Physiother. 2008;54(3):220. doi: 10.1016/s0004-9514(08)70034-5. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. elokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NUSingapore_WP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .