- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03482414
Forbedring af patientens motivation og deltagelse i rehabiliteringsprogram gennem sociale spil
22. marts 2018 opdateret af: Wang Pan, National University of Singapore
Forbedring af patientens motivation og deltagelse i rehabiliteringsprogram gennem sociale spil: et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg
Dette 12-ugers randomiserede kontrollerede forsøg involverer to interventionsgrupper (dvs. single-player-spilgruppe, konkurrencespilsgruppe) og en kontrolgruppe (dvs. konventionel skakbrætgruppe).
Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af spilbaseret træning på patientens motivation, træningsvarighed og funktionelle resultater i sammenligning med kontrolgruppen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Et 12-ugers tre-arms randomiseret kontrolleret forsøg blev udført for at sammenligne effekterne mellem singleplayer-spillet, konkurrencespillet og en kontrolgruppe (dvs.
konventionel træning) om motivation, træningsvarighed og funktionsforbedring i et rehabiliteringsprogram.
En blanding af kvantitativ metode (dvs. spørgeskema) og kvalitative metoder (dvs. interview og observation) blev brugt.
Resultatmålingerne var: (1) motivation: Intrinsic Motivation Inventory (IMI), (2) deltagelse: træningsvarighed, (3) funktionel forbedring: ni-hullers peg-test (NHPT) og box and block test (BBT), og ( 4) brugerfeedback.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
35
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Singapore - No State
-
Singapore, Singapore - No State, Singapore, 119613
- Wang Pan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder≥65 år
- Har neurologiske lidelser (f. cerebrovaskulær ulykke) med behov for rehabilitering af øvre lemmer;
- Kan stå eller sidde ustøttet i 10 minutter;
- Udskrevet fra hospital og bor i samfundet;
- Kunne kommunikere enten på engelsk eller mandarin; og
- Kan give informeret skriftligt samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har svære kognitive svækkelser (Mini-Mental State Examination (MMSE) score <10),
- Ved alvorlige kardiorespiratoriske lidelser,
- Med kapacitet, men ønsker ikke at underskrive samtykkeerklæringen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: traditionelt skakternet i træ
træning af overekstremiteter med traditionelt træskaktern
|
træning af overekstremiteter med traditionelt træskaktern
Andre navne:
|
Eksperimentel: spilleplade med single-player spil
træning af øvre lemmer med et LED-baseret interaktivt spillebræt udstyret med single-player spil
|
træning af øvre lemmer med et LED-baseret interaktivt spillebræt udstyret med single-player spil
Andre navne:
|
Eksperimentel: spilleplade med to-spiller spil
Øvre ekstremitetstræning med to LED-baserede interaktive spillebrætter udstyret med to-spiller konkurrencespil
|
Øvre ekstremitetstræning med to LED-baserede interaktive spillebrætter udstyret med to-spiller konkurrencespil
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline motivation ved 12 uger
Tidsramme: uge 1, uge 12
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) - psykologisk måling af motivation spørgeskema
|
uge 1, uge 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring fra baseline funktion af manuel fingerfærdighed efter 12 uger
Tidsramme: uge 1, uge 12
|
Måling af brutto manuel fingerfærdighed Block and Box Test (BBT)
|
uge 1, uge 12
|
Ændring fra baseline funktion af fingerbehændighed ved 12 uger
Tidsramme: uge 1, uge 12
|
Måling af fingerfærdighed med ni-hullers pindtest (NHPT)
|
uge 1, uge 12
|
Træningens varighed
Tidsramme: uge 1 til uge 12
|
Samlet træningsvarighed over 12 uger
|
uge 1 til uge 12
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Pan Wang, National University of Singapore
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Popovic MD, Kostic MD, Rodic SZ, Konstantinovic LM. Feedback-mediated upper extremities exercise: increasing patient motivation in poststroke rehabilitation. Biomed Res Int. 2014;2014:520374. doi: 10.1155/2014/520374. Epub 2014 Jun 2.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- McDonnell M. Action research arm test. Aust J Physiother. 2008;54(3):220. doi: 10.1016/s0004-9514(08)70034-5. No abstract available.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2018
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NUSingapore_WP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med traditionelt skakternet i træ
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater