- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03482414
Mejora de la motivación y participación del paciente en el programa de rehabilitación a través de juegos sociales
22 de marzo de 2018 actualizado por: Wang Pan, National University of Singapore
Mejora de la motivación y participación del paciente en el programa de rehabilitación a través de juegos sociales: un ensayo controlado aleatorio de 3 brazos
Este ensayo controlado aleatorizado de 12 semanas incluye dos grupos de intervención (es decir, grupo de juego de un solo jugador, grupo de juego de competición) y un grupo de control (es decir, grupo de tablero de ajedrez convencional).
El objetivo principal de este estudio es examinar los efectos del entrenamiento basado en juegos sobre la motivación del paciente, la duración del ejercicio y los resultados funcionales en comparación con el grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Se realizó un ensayo controlado aleatorio de tres brazos de 12 semanas para comparar los efectos entre el juego de un solo jugador, el juego competitivo y un grupo de control (es decir,
entrenamiento convencional) sobre la motivación, duración del ejercicio y mejora funcional en un programa de rehabilitación.
Se utilizó una combinación de métodos cuantitativos (es decir, cuestionario) y métodos cualitativos (es decir, entrevista y observación).
Las medidas de resultado fueron: (1) motivación: Inventario de Motivación Intrínseca (IMI), (2) participación: duración del ejercicio, (3) mejora funcional: prueba de clavija de nueve hoyos (NHPT) y prueba de caja y bloque (BBT), y ( 4) comentarios de los usuarios.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Singapore - No State
-
Singapore, Singapore - No State, Singapur, 119613
- Wang Pan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad≥65 años
- Tiene trastornos neurológicos (p. accidente cerebrovascular) con necesidad de rehabilitación de miembros superiores;
- Capaz de pararse o sentarse sin apoyo durante 10 minutos;
- dado de alta del hospital y viviendo en comunidad;
- Capaz de comunicarse en inglés o mandarín; y
- Capaz de proporcionar consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Tiene deficiencias cognitivas graves (puntuación del Mini-Mental State Examination (MMSE) <10),
- Con condiciones cardiorrespiratorias graves,
- Con capacidad pero no desea firmar el formulario de consentimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: tablero de ajedrez tradicional de madera
entrenamiento de miembros superiores con tablero de ajedrez de madera tradicional
|
entrenamiento de miembros superiores con tablero de ajedrez de madera tradicional
Otros nombres:
|
Experimental: tablero de juego con juegos para un solo jugador
entrenamiento de miembros superiores con un tablero de juego interactivo basado en LED equipado con juegos para un solo jugador
|
entrenamiento de miembros superiores con un tablero de juego interactivo basado en LED equipado con juegos para un solo jugador
Otros nombres:
|
Experimental: tablero de juego con juegos de dos jugadores
entrenamiento de miembros superiores con dos tableros de juego interactivos basados en LED equipados con juegos competitivos para dos jugadores
|
entrenamiento de miembros superiores con dos tableros de juego interactivos basados en LED equipados con juegos competitivos para dos jugadores
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la motivación inicial a las 12 semanas
Periodo de tiempo: semana 1, semana 12
|
Inventario de Motivación Intrínseca (IMI) - cuestionario de medición psicológica de la motivación
|
semana 1, semana 12
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio desde la función inicial de la destreza manual a las 12 semanas
Periodo de tiempo: semana 1, semana 12
|
Medición de la destreza manual bruta Block and Box Test (BBT)
|
semana 1, semana 12
|
Cambio desde la función inicial de la destreza de los dedos a las 12 semanas
Periodo de tiempo: semana 1, semana 12
|
Medición de la destreza de los dedos con Nine-Hole Peg Test (NHPT)
|
semana 1, semana 12
|
Duración del ejercicio
Periodo de tiempo: semana 1 a semana 12
|
Duración general del ejercicio durante 12 semanas
|
semana 1 a semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pan Wang, National University of Singapore
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Popovic MD, Kostic MD, Rodic SZ, Konstantinovic LM. Feedback-mediated upper extremities exercise: increasing patient motivation in poststroke rehabilitation. Biomed Res Int. 2014;2014:520374. doi: 10.1155/2014/520374. Epub 2014 Jun 2.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- McDonnell M. Action research arm test. Aust J Physiother. 2008;54(3):220. doi: 10.1016/s0004-9514(08)70034-5. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NUSingapore_WP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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