- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03482414
Poprawa motywacji i udziału pacjentów w programie rehabilitacji poprzez gry towarzyskie
22 marca 2018 zaktualizowane przez: Wang Pan, National University of Singapore
Poprawa motywacji pacjentów i udziału w programie rehabilitacji poprzez gry społecznościowe: 3-ramienna randomizowana, kontrolowana próba
Ta 12-tygodniowa randomizowana, kontrolowana próba obejmuje dwie grupy interwencyjne (tj. grupę gry jednoosobowej, grupę gry współzawodniczącej) i jedną grupę kontrolną (tj. grupę konwencjonalnej szachownicy).
Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu treningu opartego na grach na motywację pacjentów, czas trwania ćwiczeń i wyniki funkcjonalne w porównaniu z grupą kontrolną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Przeprowadzono 12-tygodniową, trójramienną, randomizowaną, kontrolowaną próbę, aby porównać efekty między grą jednoosobową, grą rywalizacyjną i grupą kontrolną (tj.
konwencjonalny trening) na motywację, czas trwania ćwiczeń i poprawę funkcjonalną w programie rehabilitacji.
Zastosowano połączenie metody ilościowej (tj. kwestionariusza) i metod jakościowych (tj. wywiadu i obserwacji).
Miernikami wyników były: (1) motywacja: inwentarz motywacji wewnętrznej (IMI), (2) uczestnictwo: czas trwania ćwiczeń, (3) poprawa funkcjonalna: test dziewięciu dołków (NHPT) i test pudełka i bloków (BBT) oraz ( 4) opinie użytkowników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Singapore - No State
-
Singapore, Singapore - No State, Singapur, 119613
- Wang Pan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥65 lat
- Ma zaburzenia neurologiczne (np. udar mózgu) z koniecznością rehabilitacji kończyny górnej;
- Potrafi stać lub siedzieć bez wsparcia przez 10 minut;
- Wypisany ze szpitala i żyjący w społeczności;
- Potrafi komunikować się w języku angielskim lub mandaryńskim; I
- Potrafi udzielić świadomej pisemnej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Ma poważne zaburzenia funkcji poznawczych (wynik w Mini-Mental State Examination (MMSE) <10),
- Z poważnymi chorobami krążeniowo-oddechowymi,
- Ze zdolnością, ale nie chcą podpisać formularza zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: tradycyjna drewniana szachownica
trening kończyn górnych z tradycyjną drewnianą szachownicą
|
trening kończyn górnych z tradycyjną drewnianą szachownicą
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: plansza do gry z grami dla jednego gracza
trening kończyn górnych z interaktywną planszą do gry opartą na diodach LED, wyposażoną w gry dla jednego gracza
|
trening kończyn górnych z interaktywną planszą do gry opartą na diodach LED, wyposażoną w gry dla jednego gracza
Inne nazwy:
|
Eksperymentalny: plansza do gier dla dwóch graczy
trening kończyn górnych z dwoma interaktywnymi planszami do gier opartymi na diodach LED wyposażonymi w gry rywalizacyjne dla dwóch graczy
|
trening kończyn górnych z dwoma interaktywnymi planszami do gier opartymi na diodach LED wyposażonymi w gry rywalizacyjne dla dwóch graczy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w porównaniu z motywacją wyjściową po 12 tygodniach
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 12
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) – psychologiczny pomiar kwestionariusza motywacji
|
tydzień 1, tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do funkcji wyjściowej sprawności manualnej po 12 tygodniach
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 12
|
Pomiar zręczności manualnej brutto Test blokowy i pudełkowy (BBT)
|
tydzień 1, tydzień 12
|
Zmiana w stosunku do funkcji wyjściowej sprawności palców po 12 tygodniach
Ramy czasowe: tydzień 1, tydzień 12
|
Pomiar sprawności palców za pomocą testu z dziewięcioma dziurkami (NHPT)
|
tydzień 1, tydzień 12
|
Czas trwania ćwiczeń
Ramy czasowe: od tygodnia 1 do tygodnia 12
|
Całkowity czas trwania ćwiczeń ponad 12 tygodni
|
od tygodnia 1 do tygodnia 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Pan Wang, National University of Singapore
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Popovic MD, Kostic MD, Rodic SZ, Konstantinovic LM. Feedback-mediated upper extremities exercise: increasing patient motivation in poststroke rehabilitation. Biomed Res Int. 2014;2014:520374. doi: 10.1155/2014/520374. Epub 2014 Jun 2.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- McDonnell M. Action research arm test. Aust J Physiother. 2008;54(3):220. doi: 10.1016/s0004-9514(08)70034-5. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 sierpnia 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUSingapore_WP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany