- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03482414
Verbesserung der Patientenmotivation und Teilnahme am Rehabilitationsprogramm durch soziale Spiele
22. März 2018 aktualisiert von: Wang Pan, National University of Singapore
Verbesserung der Patientenmotivation und Teilnahme am Rehabilitationsprogramm durch soziale Spiele: Eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie
Diese 12-wöchige randomisierte kontrollierte Studie umfasst zwei Interventionsgruppen (d. h. Einzelspieler-Spielgruppe, Wettkampfspielgruppe) und eine Kontrollgruppe (d. h. herkömmliche Schachbrettgruppe).
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Auswirkungen von spielbasiertem Training auf die Patientenmotivation, Trainingsdauer und funktionelle Ergebnisse im Vergleich zur Kontrollgruppe zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Es wurde eine 12-wöchige, dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Studie durchgeführt, um die Auswirkungen zwischen dem Einzelspielerspiel, dem Wettkampfspiel und einer Kontrollgruppe (d. h.
konventionelles Training) zur Motivation, Trainingsdauer und Funktionsverbesserung in einem Rehabilitationsprogramm.
Es wurde eine Mischung aus quantitativen Methoden (d. h. Fragebogen) und qualitativen Methoden (d. h. Interview und Beobachtung) verwendet.
Die Ergebnismessungen waren: (1) Motivation: Intrinsic Motivation Inventory (IMI), (2) Teilnahme: Übungsdauer, (3) funktionelle Verbesserung: Nine-Loch-Peg-Test (NHPT) und Box-and-Block-Test (BBT) und ( 4) Benutzer-Feedback.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
35
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore - No State
-
Singapore, Singapore - No State, Singapur, 119613
- Wang Pan
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter≥65 Jahre
- Hat neurologische Störungen (z.B. zerebrovaskulärer Unfall) mit der Notwendigkeit einer Rehabilitation der oberen Gliedmaßen;
- Kann 10 Minuten ohne Unterstützung stehen oder sitzen;
- Aus dem Krankenhaus entlassen und in Gemeinschaft lebend;
- Kann entweder auf Englisch oder Mandarin kommunizieren; Und
- Kann eine informierte schriftliche Einwilligung erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Hat schwere kognitive Beeinträchtigungen (Mini-Mental State Examination (MMSE)-Score <10),
- Bei schweren Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Sie sind geschäftsfähig, möchten die Einverständniserklärung jedoch nicht unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Traditionelles Schachbrett aus Holz
Training der oberen Gliedmaßen mit traditionellem Holzschachbrett
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Training der oberen Gliedmaßen mit traditionellem Holzschachbrett
Andere Namen:
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Experimental: Spielbrett mit Einzelspielerspielen
Training der oberen Gliedmaßen mit einem LED-basierten interaktiven Spielbrett, das mit Einzelspielerspielen ausgestattet ist
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Training der oberen Gliedmaßen mit einem LED-basierten interaktiven Spielbrett, das mit Einzelspielerspielen ausgestattet ist
Andere Namen:
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Experimental: Spielbrett mit Spielen für zwei Spieler
Training der oberen Gliedmaßen mit zwei LED-basierten interaktiven Spielbrettern, die mit Wettkampfspielen für zwei Spieler ausgestattet sind
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Training der oberen Gliedmaßen mit zwei LED-basierten interaktiven Spielbrettern, die mit Wettkampfspielen für zwei Spieler ausgestattet sind
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung der Grundmotivation nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 1, Woche 12
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Intrinsic Motivation Inventory (IMI) – Fragebogen zur psychologischen Messung der Motivation
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Woche 1, Woche 12
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der manuellen Geschicklichkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 1, Woche 12
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Messung der groben manuellen Geschicklichkeit Block-and-Box-Test (BBT)
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Woche 1, Woche 12
|
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Veränderung der Fingerfertigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach 12 Wochen
Zeitfenster: Woche 1, Woche 12
|
Messung der Fingerfertigkeit mit dem Nine-Hole Peg Test (NHPT)
|
Woche 1, Woche 12
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Übungsdauer
Zeitfenster: Woche 1 bis Woche 12
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Gesamtübungsdauer über 12 Wochen
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Woche 1 bis Woche 12
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Pan Wang, National University of Singapore
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Popovic MD, Kostic MD, Rodic SZ, Konstantinovic LM. Feedback-mediated upper extremities exercise: increasing patient motivation in poststroke rehabilitation. Biomed Res Int. 2014;2014:520374. doi: 10.1155/2014/520374. Epub 2014 Jun 2.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- McDonnell M. Action research arm test. Aust J Physiother. 2008;54(3):220. doi: 10.1016/s0004-9514(08)70034-5. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. August 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
29. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. März 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. März 2018
Zuletzt verifiziert
1. März 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NUSingapore_WP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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