- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03482414
Melhorando a motivação e participação do paciente no programa de reabilitação por meio de jogos sociais
22 de março de 2018 atualizado por: Wang Pan, National University of Singapore
Melhorando a motivação e a participação do paciente no programa de reabilitação por meio de jogos sociais: um estudo controlado randomizado de 3 braços
Este estudo controlado randomizado de 12 semanas envolve dois grupos de intervenção (ou seja, grupo de jogo para um jogador, grupo de jogo de competição) e um grupo de controle (ou seja, grupo tabuleiro de damas convencional).
O principal objetivo deste estudo é examinar os efeitos do treinamento baseado em jogos na motivação do paciente, duração do exercício e resultados funcionais em comparação com o grupo controle.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Um estudo controlado randomizado de três braços de 12 semanas foi conduzido para comparar os efeitos entre o jogo para um jogador, o jogo competitivo e um grupo de controle (ou seja,
treinamento convencional) sobre a motivação, duração do exercício e melhora funcional em um programa de reabilitação.
Foi utilizada uma mistura de método quantitativo (ou seja, questionário) e métodos qualitativos (ou seja, entrevista e observação).
As medidas de resultado foram: (1) motivação: Inventário de Motivação Intrínseca (IMI), (2) participação: duração do exercício, (3) melhora funcional: teste de pino de nove buracos (NHPT) e teste de caixa e bloco (BBT) e ( 4) feedback do usuário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Singapore - No State
-
Singapore, Singapore - No State, Cingapura, 119613
- Wang Pan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade≥65 anos
- Tem distúrbios neurológicos (por exemplo, acidente vascular cerebral) com necessidade de reabilitação do membro superior;
- Capaz de ficar em pé ou sentar sem apoio por 10 minutos;
- Alta hospitalar e vivendo na comunidade;
- Capaz de se comunicar em inglês ou mandarim; e
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito.
Critério de exclusão:
- Tem deficiências cognitivas graves (pontuação do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) <10),
- Com condições cardiorrespiratórias graves,
- Com capacidade, mas não deseja assinar o termo de consentimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: tabuleiro de damas de madeira tradicional
treino de membros superiores com tabuleiro de damas de madeira tradicional
|
treino de membros superiores com tabuleiro de damas de madeira tradicional
Outros nomes:
|
Experimental: tabuleiro de jogos com jogos para um jogador
treinamento de membros superiores com um tabuleiro de jogo interativo baseado em LED equipado com jogos para um jogador
|
treinamento de membros superiores com um tabuleiro de jogo interativo baseado em LED equipado com jogos para um jogador
Outros nomes:
|
Experimental: tabuleiro de jogos com jogos para dois jogadores
treinamento de membros superiores com duas placas de jogo interativas baseadas em LED equipadas com jogos competitivos para dois jogadores
|
treinamento de membros superiores com duas placas de jogo interativas baseadas em LED equipadas com jogos competitivos para dois jogadores
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança da motivação inicial em 12 semanas
Prazo: semana 1, semana 12
|
Inventário de Motivação Intrínseca (IMI) - questionário de medição psicológica da motivação
|
semana 1, semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração da função basal de destreza manual em 12 semanas
Prazo: semana 1, semana 12
|
Medindo a destreza manual bruta Block and Box Test (BBT)
|
semana 1, semana 12
|
Alteração da função basal da destreza dos dedos em 12 semanas
Prazo: semana 1, semana 12
|
Medindo a destreza dos dedos com o Nine-Hole Peg Test (NHPT)
|
semana 1, semana 12
|
Duração do exercício
Prazo: semana 1 a semana 12
|
Duração geral do exercício acima de 12 semanas
|
semana 1 a semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pan Wang, National University of Singapore
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Popovic MD, Kostic MD, Rodic SZ, Konstantinovic LM. Feedback-mediated upper extremities exercise: increasing patient motivation in poststroke rehabilitation. Biomed Res Int. 2014;2014:520374. doi: 10.1155/2014/520374. Epub 2014 Jun 2.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- McDonnell M. Action research arm test. Aust J Physiother. 2008;54(3):220. doi: 10.1016/s0004-9514(08)70034-5. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
30 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NUSingapore_WP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .