- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03482414
A betegek motivációjának és a rehabilitációs programban való részvételének javítása társas játékokon keresztül
2018. március 22. frissítette: Wang Pan, National University of Singapore
A betegek motivációjának és a rehabilitációs programban való részvételének javítása társas játékokon keresztül: 3 karból álló véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
Ez a 12 hetes, randomizált, kontrollált vizsgálat két intervenciós csoportot (azaz egyjátékos játékcsoport, versenyjáték csoport) és egy kontrollcsoportot (azaz hagyományos sakktáblás csoportot) tartalmaz.
A tanulmány fő célja, hogy megvizsgálja a játék alapú tréning hatását a páciens motivációjára, a gyakorlatok időtartamára és a funkcionális eredményekre a kontrollcsoporthoz képest.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Egy 12 hetes, háromkaros, randomizált, kontrollos vizsgálatot végeztek az egyjátékos játék, a kompetitív játék és a kontrollcsoport (pl.
hagyományos tréning) a motivációról, az edzés időtartamáról és a funkcionális fejlesztésről egy rehabilitációs programban.
A kvantitatív módszer (azaz kérdőív) és a kvalitatív módszerek (azaz interjú és megfigyelés) keverékét alkalmaztuk.
Az eredménymérések a következők voltak: (1) motiváció: Intrinsic Motivation Inventory (IMI), (2) részvétel: edzés időtartama, (3) funkcionális fejlődés: kilenclyukú peg teszt (NHPT) és box and block teszt (BBT), és ( 4) felhasználói visszajelzések.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Singapore - No State
-
Singapore, Singapore - No State, Szingapúr, 119613
- Wang Pan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥65 év
- Neurológiai rendellenességei vannak (pl. cerebrovascularis baleset) felső végtag-rehabilitációt igénylő;
- 10 percig képes támasz nélkül állni vagy ülni;
- Kibocsátották a kórházból és közösségben élnek;
- Képes angol vagy mandarin nyelven kommunikálni; és
- Képes tájékozott írásbeli beleegyezést adni.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív zavarai vannak (Mini-Mental State Examination (MMSE) pontszám <10),
- Súlyos szív- és légzőszervi megbetegedések esetén,
- Teljes kapacitással, de nem kívánja aláírni a hozzájárulási űrlapot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: hagyományos fa sakktábla
felső végtag edzés hagyományos fa sakktáblával
|
felső végtag edzés hagyományos fa sakktáblával
Más nevek:
|
Kísérleti: játéktábla egyjátékos játékokkal
felső végtag edzés egyszemélyes játékokkal felszerelt LED alapú interaktív játéktáblával
|
felső végtag edzés egyszemélyes játékokkal felszerelt LED alapú interaktív játéktáblával
Más nevek:
|
Kísérleti: játéktábla kétjátékos játékokkal
felső végtag edzés két LED alapú interaktív játéktáblával, kétjátékos versenyjátékokkal
|
felső végtag edzés két LED alapú interaktív játéktáblával, kétjátékos versenyjátékokkal
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kiindulási motivációhoz képest 12 héten
Időkeret: 1. hét, 12. hét
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) – a motiváció pszichológiai mérése kérdőív
|
1. hét, 12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a kézügyesség kiindulási funkciójához képest a 12. héten
Időkeret: 1. hét, 12. hét
|
A bruttó kézügyesség mérése blokk- és dobozteszt (BBT)
|
1. hét, 12. hét
|
Az ujjügyesség változása az alapvonalhoz képest 12 héten
Időkeret: 1. hét, 12. hét
|
Az ujjak kézügyességének mérése kilenclyukú rögzítési teszttel (NHPT)
|
1. hét, 12. hét
|
A gyakorlat időtartama
Időkeret: 1. héttől 12. hétig
|
Az edzés teljes időtartama több mint 12 hét
|
1. héttől 12. hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pan Wang, National University of Singapore
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Popovic MD, Kostic MD, Rodic SZ, Konstantinovic LM. Feedback-mediated upper extremities exercise: increasing patient motivation in poststroke rehabilitation. Biomed Res Int. 2014;2014:520374. doi: 10.1155/2014/520374. Epub 2014 Jun 2.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- McDonnell M. Action research arm test. Aust J Physiother. 2008;54(3):220. doi: 10.1016/s0004-9514(08)70034-5. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. augusztus 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NUSingapore_WP
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a hagyományos fa sakktábla
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelBefejezve
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelproDERM GmbHBefejezve
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveTúlsúly és elhízásEgyesült Államok
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHToborzás
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelPharmaxi LLC; Labor Dr. Fenner und KollegenToborzásFelső légúti fertőzés | TorokfájásUkrajna
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelproDERM Institut für Angewandte Dermatologische Forschung GmbH; Microscopy Services...Befejezve
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelSIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbHBefejezveA fejbőr viszketéseNémetország
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelSIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbHBefejezve
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelSIT Skin Investigation and Technology Hamburg GmbHBefejezve