- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03482414
Förbättra patientens motivation och deltagande i rehabiliteringsprogram genom sociala spel
22 mars 2018 uppdaterad av: Wang Pan, National University of Singapore
Förbättra patientens motivation och deltagande i rehabiliteringsprogram genom sociala spel: en 3-armars randomiserad kontrollerad studie
Denna 12-veckors randomiserade kontrollerade studie involverar två interventionsgrupper (dvs enspelargrupp, tävlingsspelgrupp) och en kontrollgrupp (dvs konventionell schackbrädegrupp).
Huvudsyftet med denna studie är att undersöka effekterna av spelbaserad träning på patientens motivation, träningslängd och funktionella resultat i jämförelse med kontrollgruppen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En 12-veckors trearmad randomiserad kontrollerad studie genomfördes för att jämföra effekterna mellan enspelarspelet, tävlingsspelet och en kontrollgrupp (dvs.
konventionell träning) om motivation, träningslängd och funktionsförbättring i ett rehabiliteringsprogram.
En blandning av kvantitativ metod (dvs frågeformulär) och kvalitativ metod (dvs intervju och observation) användes.
Resultatmätningarna var: (1) motivation: Intrinsic Motivation Inventory (IMI), (2) deltagande: träningslängd, (3) funktionsförbättring: niohåls peg-test (NHPT) och box and block test (BBT), och ( 4) feedback från användare.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Singapore - No State
-
Singapore, Singapore - No State, Singapore, 119613
- Wang Pan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder≥65 år
- Har neurologiska störningar (t. cerebrovaskulär olycka) med behov av rehabilitering av övre extremiteterna;
- Kan stå eller sitta utan stöd i 10 minuter;
- Utskriven från sjukhus och bor i samhället;
- Kunna kommunicera antingen på engelska eller mandarin; och
- Kan ge informerat skriftligt samtycke.
Exklusions kriterier:
- Har allvarliga kognitiva funktionsnedsättningar (Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng <10),
- Med allvarliga kardiorespiratoriska tillstånd,
- Med kapacitet men vill inte skriva på samtyckesformuläret.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: traditionella rutbräda i trä
träning av övre extremiteterna med traditionellt rutbräde i trä
|
träning av övre extremiteterna med traditionellt rutbräde i trä
Andra namn:
|
Experimentell: spelbräda med enspelarspel
träning av övre extremiteterna med en LED-baserad interaktiv spelbräda utrustad med enspelarspel
|
träning av övre extremiteterna med en LED-baserad interaktiv spelbräda utrustad med enspelarspel
Andra namn:
|
Experimentell: spelbräda med spel för två spelare
övre extremitetsträning med två LED-baserade interaktiva spelbrädor utrustade med tävlingsspel för två spelare
|
övre extremitetsträning med två LED-baserade interaktiva spelbrädor utrustade med tävlingsspel för två spelare
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjens motivation vid 12 veckor
Tidsram: vecka 1, vecka 12
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) - frågeformulär för psykologisk mätning av motivation
|
vecka 1, vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjefunktionen för manuell fingerfärdighet vid 12 veckor
Tidsram: vecka 1, vecka 12
|
Mätning av brutto manuell fingerfärdighet Block and Box Test (BBT)
|
vecka 1, vecka 12
|
Förändring från baslinjefunktion av fingerfärdighet vid 12 veckor
Tidsram: vecka 1, vecka 12
|
Mätning av fingerfärdighet med NHPT (Nine-Hole Peg Test)
|
vecka 1, vecka 12
|
Övningens varaktighet
Tidsram: vecka 1 till vecka 12
|
Total träningslängd över 12 veckor
|
vecka 1 till vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pan Wang, National University of Singapore
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Popovic MD, Kostic MD, Rodic SZ, Konstantinovic LM. Feedback-mediated upper extremities exercise: increasing patient motivation in poststroke rehabilitation. Biomed Res Int. 2014;2014:520374. doi: 10.1155/2014/520374. Epub 2014 Jun 2.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- McDonnell M. Action research arm test. Aust J Physiother. 2008;54(3):220. doi: 10.1016/s0004-9514(08)70034-5. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 augusti 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2017
Avslutad studie (Faktisk)
30 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2018
Första postat (Faktisk)
29 mars 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NUSingapore_WP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på traditionella rutbräda i trä
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)AvslutadCigarettrökning
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekryteringCancer | Dermatologiska tillståndFörenta staterna
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineRekrytering