- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03482414
Verbetering van de motivatie van de patiënt en deelname aan het revalidatieprogramma door middel van sociale spellen
22 maart 2018 bijgewerkt door: Wang Pan, National University of Singapore
Verbetering van de motivatie van de patiënt en deelname aan het revalidatieprogramma door middel van sociale spelletjes: een 3-armige gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Deze 12 weken durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie omvat twee interventiegroepen (d.w.z. een spelgroep voor één speler, een wedstrijdspelgroep) en een controlegroep (d.w.z. een conventionele schaakbordgroep).
Het belangrijkste doel van deze studie is om de effecten van game-based training op de motivatie van de patiënt, de duur van de training en de functionele resultaten te onderzoeken in vergelijking met de controlegroep.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Een 12 weken durende gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen werd uitgevoerd om de effecten tussen het spel voor één speler, het competitieve spel en een controlegroep (d.w.z.
conventionele training) op de motivatie, inspanningsduur en functionele verbetering in een revalidatieprogramma.
Er werd een mix van kwantitatieve methode (d.w.z. vragenlijst) en kwalitatieve methoden (d.w.z. interview en observatie) gebruikt.
De uitkomstmetingen waren: (1) motivatie: Intrinsic Motivation Inventory (IMI), (2) deelname: trainingsduur, (3) functionele verbetering: nine-hole peg test (NHPT) en box and block test (BBT), en ( 4) gebruikersfeedback.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Singapore - No State
-
Singapore, Singapore - No State, Singapore, 119613
- Wang Pan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd≥65 jaar
- Heeft neurologische aandoeningen (bijv. cerebrovasculair accident) met de noodzaak van revalidatie van de bovenste ledematen;
- 10 minuten zonder ondersteuning kunnen staan of zitten;
- Ontslagen uit het ziekenhuis en woonachtig in gemeenschap;
- In staat om te communiceren in het Engels of Mandarijn; En
- In staat om geïnformeerde schriftelijke toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Heeft ernstige cognitieve stoornissen (Mini-Mental State Examination (MMSE) score <10),
- Bij ernstige cardiorespiratoire aandoeningen,
- Voldoende maar het toestemmingsformulier niet willen ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: traditioneel houten dambord
training van de bovenste ledematen met traditioneel houten dambord
|
training van de bovenste ledematen met traditioneel houten dambord
Andere namen:
|
|
Experimenteel: speelbord met spellen voor één speler
training van de bovenste ledematen met een LED-gebaseerd interactief spelbord uitgerust met spellen voor één speler
|
training van de bovenste ledematen met een LED-gebaseerd interactief spelbord uitgerust met spellen voor één speler
Andere namen:
|
|
Experimenteel: speelbord met spellen voor twee spelers
training van de bovenste ledematen met twee LED-gebaseerde interactieve spelborden uitgerust met competitieve spellen voor twee spelers
|
training van de bovenste ledematen met twee LED-gebaseerde interactieve spelborden uitgerust met competitieve spellen voor twee spelers
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van basismotivatie na 12 weken
Tijdsspanne: week 1, week 12
|
Intrinsieke motivatie-inventarisatie (IMI) - psychologische meting van motivatievragenlijst
|
week 1, week 12
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline functie van handvaardigheid na 12 weken
Tijdsspanne: week 1, week 12
|
Meten van grove handvaardigheid Block and Box Test (BBT)
|
week 1, week 12
|
|
Verandering van de basislijnfunctie van vingervaardigheid na 12 weken
Tijdsspanne: week 1, week 12
|
Vingervaardigheid meten met Nine-Hole Peg Test (NHPT)
|
week 1, week 12
|
|
Oefening duur
Tijdsspanne: week 1 tot week 12
|
Totale trainingsduur meer dan 12 weken
|
week 1 tot week 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pan Wang, National University of Singapore
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Popovic MD, Kostic MD, Rodic SZ, Konstantinovic LM. Feedback-mediated upper extremities exercise: increasing patient motivation in poststroke rehabilitation. Biomed Res Int. 2014;2014:520374. doi: 10.1155/2014/520374. Epub 2014 Jun 2.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- McDonnell M. Action research arm test. Aust J Physiother. 2008;54(3):220. doi: 10.1016/s0004-9514(08)70034-5. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 oktober 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 februari 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 maart 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 maart 2018
Laatst geverifieerd
1 maart 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NUSingapore_WP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .