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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03482414
Améliorer la motivation et la participation des patients au programme de réadaptation grâce à des jeux sociaux
22 mars 2018 mis à jour par: Wang Pan, National University of Singapore
Améliorer la motivation et la participation des patients au programme de réadaptation par le biais de jeux sociaux : un essai contrôlé randomisé à 3 bras
Cet essai contrôlé randomisé de 12 semaines implique deux groupes d'intervention (c'est-à-dire un groupe de jeu à un joueur, un groupe de jeu de compétition) et un groupe témoin (c'est-à-dire un groupe en damier conventionnel).
L'objectif principal de cette étude est d'examiner les effets de l'entraînement basé sur le jeu sur la motivation des patients, la durée de l'exercice et les résultats fonctionnels par rapport au groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé à trois bras de 12 semaines a été mené pour comparer les effets entre le jeu solo, le jeu compétitif et un groupe témoin (c.
entraînement conventionnel) sur la motivation, la durée de l'exercice et l'amélioration fonctionnelle dans un programme de rééducation.
Une combinaison de méthodes quantitatives (c.-à-d. questionnaire) et de méthodes qualitatives (c.-à-d. entrevue et observation) a été utilisée.
Les mesures des résultats étaient : (1) motivation : Intrinsic Motivation Inventory (IMI), (2) participation : durée de l'exercice, (3) amélioration fonctionnelle : test de la cheville à neuf trous (NHPT) et test de la boîte et du bloc (BBT), et ( 4) commentaires des utilisateurs.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Singapore - No State
-
Singapore, Singapore - No State, Singapour, 119613
- Wang Pan
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge≥65 ans
- A des troubles neurologiques (par ex. accident vasculaire cérébral) nécessitant une rééducation du membre supérieur ;
- Capable de se tenir debout ou de s'asseoir sans soutien pendant 10 minutes ;
- Sorti de l'hôpital et vivant dans la communauté ;
- Capable de communiquer en anglais ou en mandarin ; et
- Capable de fournir un consentement écrit éclairé.
Critère d'exclusion:
- A des troubles cognitifs sévères (score au Mini-Mental State Examination (MMSE) <10),
- Avec des conditions cardiorespiratoires graves,
- Avec capacité mais ne souhaitant pas signer le formulaire de consentement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: damier traditionnel en bois
entraînement des membres supérieurs avec damier traditionnel en bois
|
entraînement des membres supérieurs avec damier traditionnel en bois
Autres noms:
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Expérimental: plateau de jeu avec jeux à un joueur
entraînement des membres supérieurs avec un plateau de jeu interactif à base de LED équipé de jeux à un joueur
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entraînement des membres supérieurs avec un plateau de jeu interactif à base de LED équipé de jeux à un joueur
Autres noms:
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Expérimental: plateau de jeu avec jeux à deux joueurs
entraînement des membres supérieurs avec deux tableaux de jeu interactifs à LED équipés de jeux compétitifs à deux joueurs
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entraînement des membres supérieurs avec deux tableaux de jeu interactifs à LED équipés de jeux compétitifs à deux joueurs
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la motivation de base à 12 semaines
Délai: semaine 1, semaine 12
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Intrinsic Motivation Inventory (IMI) - questionnaire de mesure psychologique de la motivation
|
semaine 1, semaine 12
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement par rapport à la fonction de base de la dextérité manuelle à 12 semaines
Délai: semaine 1, semaine 12
|
Mesurer la dextérité manuelle brute Block and Box Test (BBT)
|
semaine 1, semaine 12
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Changement par rapport à la fonction de base de la dextérité des doigts à 12 semaines
Délai: semaine 1, semaine 12
|
Mesurer la dextérité des doigts avec le Nine-Hole Peg Test (NHPT)
|
semaine 1, semaine 12
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Durée de l'exercice
Délai: semaine 1 à semaine 12
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Durée globale de l'exercice sur 12 semaines
|
semaine 1 à semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pan Wang, National University of Singapore
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Popovic MD, Kostic MD, Rodic SZ, Konstantinovic LM. Feedback-mediated upper extremities exercise: increasing patient motivation in poststroke rehabilitation. Biomed Res Int. 2014;2014:520374. doi: 10.1155/2014/520374. Epub 2014 Jun 2.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- McDonnell M. Action research arm test. Aust J Physiother. 2008;54(3):220. doi: 10.1016/s0004-9514(08)70034-5. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 août 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 février 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2018
Première publication (Réel)
29 mars 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 mars 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2018
Dernière vérification
1 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NUSingapore_WP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .