- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03482414
Forbedring av pasientmotivasjon og deltakelse i rehabiliteringsprogram gjennom sosiale spill
22. mars 2018 oppdatert av: Wang Pan, National University of Singapore
Forbedring av pasientmotivasjon og deltakelse i rehabiliteringsprogram gjennom sosiale spill: En 3-arms randomisert kontrollert prøvelse
Denne 12-ukers randomiserte kontrollerte studien involverer to intervensjonsgrupper (dvs. enspillerspillgruppe, konkurransespillgruppe) og en kontrollgruppe (dvs. konvensjonell sjakkbrettgruppe).
Hovedmålet med denne studien er å undersøke effekten av spillbasert trening på pasientens motivasjon, treningsvarighet og funksjonelle resultater sammenlignet med kontrollgruppen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En 12-ukers tre-arms randomisert kontrollert studie ble utført for å sammenligne effektene mellom enkeltspillerspillet, konkurransespillet og en kontrollgruppe (dvs.
konvensjonell trening) om motivasjon, treningsvarighet og funksjonell forbedring i et rehabiliteringsprogram.
En blanding av kvantitativ metode (dvs. spørreskjema) og kvalitative metoder (dvs. intervju og observasjon) ble brukt.
Resultatmålingene var: (1) motivasjon: Intrinsic Motivation Inventory (IMI), (2) deltakelse: treningsvarighet, (3) funksjonsforbedring: ni-hulls knaggtest (NHPT) og boks- og blokktest (BBT), og ( 4) tilbakemelding fra brukere.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Singapore - No State
-
Singapore, Singapore - No State, Singapore, 119613
- Wang Pan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder≥65 år
- Har nevrologiske lidelser (f. cerebrovaskulær ulykke) med behov for rehabilitering av øvre lemmer;
- Kan stå eller sitte uten støtte i 10 minutter;
- Utskrevet fra sykehus og bor i samfunnet;
- Kunne kommunisere enten på engelsk eller mandarin; og
- Kunne gi informert skriftlig samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlige kognitive svikt (Mini-Mental State Examination (MMSE) score <10),
- Ved alvorlige kardiorespiratoriske tilstander,
- Med kapasitet men ønsker ikke å signere samtykkeskjemaet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: tradisjonelt sjakkbrett i tre
trening av øvre lemmer med tradisjonelt sjakkbrett i tre
|
trening av øvre lemmer med tradisjonelt sjakkbrett i tre
Andre navn:
|
Eksperimentell: spillebrett med enspillerspill
trening av øvre lemmer med et LED-basert interaktivt spillebrett utstyrt med enkeltspillerspill
|
trening av øvre lemmer med et LED-basert interaktivt spillebrett utstyrt med enkeltspillerspill
Andre navn:
|
Eksperimentell: spillebrett med to-spiller spill
trening av øvre lemmer med to LED-baserte interaktive spillebrett utstyrt med konkurransespill for to spillere
|
trening av øvre lemmer med to LED-baserte interaktive spillebrett utstyrt med konkurransespill for to spillere
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline motivasjon ved 12 uker
Tidsramme: uke 1, uke 12
|
Intrinsic Motivation Inventory (IMI) - spørreskjema for psykologisk måling av motivasjon
|
uke 1, uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline funksjon av manuell fingerferdighet ved 12 uker
Tidsramme: uke 1, uke 12
|
Måling av brutto manuell fingerferdighet Block and Box Test (BBT)
|
uke 1, uke 12
|
Endring fra baseline funksjon av fingerbehendighet ved 12 uker
Tidsramme: uke 1, uke 12
|
Måling av fingerferdighet med ni-hulls pinnetest (NHPT)
|
uke 1, uke 12
|
Treningsvarighet
Tidsramme: uke 1 til uke 12
|
Samlet treningsvarighet over 12 uker
|
uke 1 til uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pan Wang, National University of Singapore
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Popovic MD, Kostic MD, Rodic SZ, Konstantinovic LM. Feedback-mediated upper extremities exercise: increasing patient motivation in poststroke rehabilitation. Biomed Res Int. 2014;2014:520374. doi: 10.1155/2014/520374. Epub 2014 Jun 2.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- McDonnell M. Action research arm test. Aust J Physiother. 2008;54(3):220. doi: 10.1016/s0004-9514(08)70034-5. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2017
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. mars 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2018
Sist bekreftet
1. mars 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NUSingapore_WP
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på tradisjonelt sjakkbrett i tre
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)FullførtSigarett røyking
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineRekruttering