- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03482414
Migliorare la motivazione e la partecipazione del paziente al programma di riabilitazione attraverso giochi sociali
22 marzo 2018 aggiornato da: Wang Pan, National University of Singapore
Migliorare la motivazione e la partecipazione del paziente al programma di riabilitazione attraverso giochi sociali: uno studio controllato randomizzato a 3 bracci
Questo studio controllato randomizzato di 12 settimane coinvolge due gruppi di intervento (cioè gruppo di gioco per giocatore singolo, gruppo di gioco competitivo) e un gruppo di controllo (cioè gruppo a scacchiera convenzionale).
L'obiettivo principale di questo studio è esaminare gli effetti dell'allenamento basato sul gioco sulla motivazione del paziente, sulla durata dell'esercizio e sui risultati funzionali rispetto al gruppo di controllo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato condotto uno studio controllato randomizzato a tre bracci di 12 settimane per confrontare gli effetti tra il gioco per giocatore singolo, il gioco competitivo e un gruppo di controllo (ad es.
allenamento convenzionale) sulla motivazione, la durata dell'esercizio e il miglioramento funzionale in un programma riabilitativo.
È stato utilizzato un mix di metodo quantitativo (ad esempio questionario) e metodi qualitativi (ad esempio intervista e osservazione).
Le misurazioni dei risultati sono state: (1) motivazione: Intrinsic Motivation Inventory (IMI), (2) partecipazione: durata dell'esercizio, (3) miglioramento funzionale: test del piolo a nove buche (NHPT) e box and block test (BBT) e ( 4) feedback degli utenti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
35
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Singapore - No State
-
Singapore, Singapore - No State, Singapore, 119613
- Wang Pan
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età≥65 anni
- Ha disturbi neurologici (ad es. accidente cerebrovascolare) con necessità di riabilitazione dell'arto superiore;
- In grado di stare in piedi o seduto senza supporto per 10 minuti;
- Dimesso dall'ospedale e residente in comunità;
- In grado di comunicare in inglese o mandarino; E
- In grado di fornire il consenso scritto informato.
Criteri di esclusione:
- Ha gravi disturbi cognitivi (punteggio Mini-Mental State Examination (MMSE) <10),
- Con gravi condizioni cardiorespiratorie,
- Con capacità ma non desidero firmare il modulo di consenso.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: tradizionale scacchiera in legno
allenamento degli arti superiori con la tradizionale scacchiera in legno
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allenamento degli arti superiori con la tradizionale scacchiera in legno
Altri nomi:
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Sperimentale: tabellone da gioco con giochi per giocatore singolo
allenamento degli arti superiori con una tavola da gioco interattiva basata su LED dotata di giochi per giocatore singolo
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allenamento degli arti superiori con una tavola da gioco interattiva basata su LED dotata di giochi per giocatore singolo
Altri nomi:
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Sperimentale: tabellone da gioco con giochi per due giocatori
allenamento degli arti superiori con due tavole da gioco interattive basate su LED dotate di giochi competitivi per due giocatori
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allenamento degli arti superiori con due tavole da gioco interattive basate su LED dotate di giochi competitivi per due giocatori
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione dalla motivazione di base a 12 settimane
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 12
|
Inventario della motivazione intrinseca (IMI) - misurazione psicologica del questionario sulla motivazione
|
settimana 1, settimana 12
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dalla funzione basale della destrezza manuale a 12 settimane
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 12
|
Misurazione della destrezza manuale lorda Block and Box Test (BBT)
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settimana 1, settimana 12
|
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Variazione dalla funzione basale della destrezza delle dita a 12 settimane
Lasso di tempo: settimana 1, settimana 12
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Misurare la destrezza delle dita con il Nine-Hole Peg Test (NHPT)
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settimana 1, settimana 12
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Durata dell'esercizio
Lasso di tempo: dalla settimana 1 alla settimana 12
|
Durata complessiva dell'esercizio oltre 12 settimane
|
dalla settimana 1 alla settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Pan Wang, National University of Singapore
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- McAuley E, Duncan T, Tammen VV. Psychometric properties of the Intrinsic Motivation Inventory in a competitive sport setting: a confirmatory factor analysis. Res Q Exerc Sport. 1989 Mar;60(1):48-58. doi: 10.1080/02701367.1989.10607413.
- Popovic MD, Kostic MD, Rodic SZ, Konstantinovic LM. Feedback-mediated upper extremities exercise: increasing patient motivation in poststroke rehabilitation. Biomed Res Int. 2014;2014:520374. doi: 10.1155/2014/520374. Epub 2014 Jun 2.
- Mathiowetz V, Volland G, Kashman N, Weber K. Adult norms for the Box and Block Test of manual dexterity. Am J Occup Ther. 1985 Jun;39(6):386-91. doi: 10.5014/ajot.39.6.386.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- McDonnell M. Action research arm test. Aust J Physiother. 2008;54(3):220. doi: 10.1016/s0004-9514(08)70034-5. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 agosto 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2018
Primo Inserito (Effettivo)
29 marzo 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NUSingapore_WP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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