Posouzení předpokládané doby porodu v souvislosti s cervikálním zráním s dinoprostonovou vaginální vložkou

Jedná se o před-po, retrospektivní a prospektivní monocentrickou studii. Pacienti ve skupině „před“ byli součástí další studie, která je v současné době ve fázi publikování a byla retrospektivně zahrnuta, zatímco pacienti ve skupině „po“ budou zahrnuti prospektivně.

Do skupiny „před“ výzkumníci retrospektivně zahrnuli 405 pacientek, které měly v období od ledna 2015 do září 2016 dinoprostonovou vaginální vložku pro cervikální dozrání před indukcí porodu. Hlavním výsledkem předchozí studie bylo vyhodnocení časového intervalu mezi umístěním vaginální vložky s dinoprostonem a porodem. Jedním ze sekundárních cílů bylo určit faktory, které ovlivní dobu dodání. Multivariační a regresní analýza ukázala, že faktory významně prodlužující dobu do porodu byly: nuliparita, obezita, uzavřený děložní čípek při vstupním vyšetření a intaktní membrány v době zavedení. Vyšetřovatelé také popsali regresní rovnici, která umožňuje vypočítat průměrnou dobu od umístění vložky do aplikace pro každého pacienta:

Y = 961 188 - 80 346 x parita + 21 437 x Index tělesné hmotnosti (BMI) - 165 263 x dilatace děložního hrdla - 241 759 x Předčasná ruptura blan.

V návaznosti na tuto studii se výzkumníci rozhodli upravit rutinní postupy na porodním oddělení a začlenit rovnici při plánování pacientek na cervikální dozrávání s vaginální dinoprostonovou vložkou. Cílem je mít personalizovanější rozvrh zavádění, který by snížil počet porodů mezi půlnocí a 6:00, protože bylo prokázáno, že existuje vyšší riziko porodnické morbidity u nočních porodů a porodů.

Vyšetřovatelé budou prospektivně zahrnovat všechny způsobilé pacientky s vaginální dinoprostonovou vložkou pro dozrávání děložního čípku během následujících dvou let, počínaje 1. dubnem 2018. V nemocnici v Angers se ročně vyskytuje kolem 600 případů dinoprostonových vaginálních vložek, takže během trvání studie bude zahrnuto 400 až 500 pacientek. Vyšetřovatelé pak porovnají výsledky u těchto pacientů, kteří budou tvořit skupinu „po“, s výsledky pacientů ve skupině „před“, kteří porodili před implementací nového procesu plánování. Vyšetřovatelé tak budou schopni posoudit, zda byl potvrzen matematický model, který navrhli pro odhad doby dodání a personalizované načasování vkládání. Následně je cílem analyzovat, zda by použití personalizovaného plánování založeného na matematickém modelu, který popsali, snížilo míru nočních porodů (mezi půlnocí a 6:00).

Výzkumný projekt byl schválen etickou komisí Fakultní nemocnice Angers dne 31. ledna 2018.