Vurdering af et forventet tidspunkt til levering i sammenhæng med cervikal modning med dinoproston vaginal indsats

Dette er en før-efter, retrospektiv og prospektiv monocentrisk undersøgelse. Patienter i "før"-gruppen var en del af en anden undersøgelse, som i øjeblikket er i gang med at blive publiceret og blev retrospektivt inkluderet, hvorimod patienter i "efter"-gruppen vil blive inkluderet prospektivt.

I "før"-gruppen inkluderede efterforskerne retrospektivt 405 patienter, som havde en dinoproston vaginal indsættelse til cervikal modning før induktion af veer, mellem januar 2015 og september 2016. Hovedresultatet af den tidligere undersøgelse var at evaluere tidsintervallet mellem anbringelse af dinoprostone vaginale indsats og levering. Et af de sekundære mål var at bestemme de faktorer, der ville påvirke leveringstiden. Multivariat og regressionsanalyse viste, at de faktorer, der signifikant øgede tiden til levering, var: Nulliparitet, fedme, en lukket livmoderhals ved indledende undersøgelse og intakte membraner på tidspunktet for indsættelse. Efterforskerne beskrev også en regressionsligning, der gør det muligt at beregne den gennemsnitlige tid fra indsættelse af indlæg til levering for hver patient:

Y = 961.188 - 80.346 x paritet + 21.437 x Body Mass Index (BMI) - 165.263 x cervikal dilatation- 241.759 x For tidlig ruptur af membraner.

Efter denne undersøgelse besluttede efterforskerne at ændre rutineprocedurerne på fødeafdelingen og inkorporere ligningen, når de planlagde patienter til cervikal modning med vaginalt dinoprostonindlæg. Målet er at have en mere personlig indsættelsesplan, der vil sænke antallet af fødsler, der finder sted mellem midnat og kl. 06.00, da det er blevet bevist, at der er en højere risiko for obstetrisk sygelighed ved natlig fødsel og fødsel.

Efterforskerne vil prospektivt inkludere alle kvalificerede patienter med en vaginal dinoprostonindsats til modning af livmoderhalsen i løbet af de næste to år, startende den 1. april 2018. På Angers hospital er der omkring 600 tilfælde af dinoproston vaginale indlæg om året, så 400 til 500 patienter vil blive inkluderet i løbet af undersøgelsens varighed. Efterforskerne vil derefter sammenligne resultaterne hos disse patienter, der vil omfatte "efter"-gruppen, med resultaterne af patienter i "før"-gruppen, som leverede før implementeringen af ​​den nye planlægningsproces. Efterforskerne vil således være i stand til at vurdere, om den matematiske model, de foreslog til at estimere leveringstid og de personlige indsættelsestidspunkter, er blevet bekræftet. Derefter er målet efterfølgende at analysere, om brugen af ​​den personlige planlægning baseret på den matematiske model, de beskrev, ville reducere hastigheden af ​​natlige forløsninger (mellem midnat og kl. 06.00).

Forskningsprojektet er godkendt af den etiske komité på Angers universitetshospital den 31. januar 2018.