Dinoprostone膣挿入物による子宮頸部の成熟のコンテキストでの出産までの予測時間の評価

これは、ビフォア アフター、レトロスペクティブ、およびプロスペクティブ モノセントリック研究です。 「前」グループの患者は、現在出版過程にある別の研究の一部であり、遡及的に含まれていましたが、「後」グループの患者は前向きに含まれます。

「前」のグループでは、研究者は遡及的に、2015 年 1 月から 2016 年 9 月までの間に陣痛誘発前に子宮頸管の成熟のためにジノプロストンの膣インサートを持っていた 405 人の患者を含めました。 以前の研究の主な結果は、ジノプロストン膣インサートの配置から分娩までの時間間隔を評価することでした。 二次的な目的の 1 つは、納期に影響を与える要因を特定することでした。 多変量解析と回帰分析により、分娩までの時間を大幅に延長する要因は、未経産、肥満、初回検査時の子宮頸部の閉鎖、および挿入時の無傷の膜であることが示されました。 研究者はまた、各患者の挿入配置から送達までの平均時間を計算できる回帰方程式についても説明しました。

Y = 961,188 - 80,346 x パリティ + 21,437 x ボディマス指数 (BMI) - 165,263 x 子宮頸管拡張 - 241,759 x 膜の早期破裂。

この研究に続いて、研究者は、産科病棟での日常的な手順を変更し、ジノプロストンの膣挿入物による子宮頸部の成熟のために患者をスケジュールするときに方程式を組み込むことを決定しました. 目的は、深夜から午前 6 時までの間に発生する分娩の数を減らす、よりパーソナライズされた挿入スケジュールを作成することです。これは、夜間の陣痛と分娩で産科疾患のリスクが高くなることが証明されているためです。

研究者は、2018 年 4 月 1 日から始まる今後 2 年間に、子宮頸管の成熟のための膣ジノプロストン インサートを持つすべての適格な患者を前向きに含めます。 アンジェ病院では、年間約 600 件のジノプロストン膣挿入が行われているため、研究期間中に 400 から 500 人の患者が対象となります。 次に、研究者は、「後」グループを構成するこれらの患者の転帰を、新しいスケジューリングプロセスの実装前に提供された「前」グループの患者の転帰と比較します。 したがって、研究者は、分娩までの時間を推定するために提案した数学的モデルと、パーソナライズされた挿入タイミングが確認されているかどうかを評価することができます。 次に、彼らが説明した数学的モデルに基づくパーソナライズされたスケジューリングを使用することで、夜間配達の割合が減少するかどうかを分析することが目的です (真夜中から午前 6 時まで)。

この研究プロジェクトは、2018 年 1 月 31 日にアンジェ大学病院の倫理委員会によって承認されました。