Bewertung einer voraussichtlichen Zeit bis zur Geburt im Zusammenhang mit der Zervixreifung mit Dinoproston-Vaginaleinsatz

Dies ist eine vorher-nachher, retrospektive und prospektive monozentrische Studie. Patienten der „Vorher“-Gruppe waren Teil einer anderen Studie, die derzeit veröffentlicht wird, und wurden retrospektiv eingeschlossen, während Patienten der „Nachher“-Gruppe prospektiv eingeschlossen werden.

In die „vorher“-Gruppe schlossen die Forscher retrospektiv 405 Patientinnen ein, die zwischen Januar 2015 und September 2016 vor der Geburtseinleitung einen Dinoproston-Vaginaleinsatz zur Zervixreifung hatten. Das Hauptergebnis der vorherigen Studie bestand darin, das Zeitintervall zwischen dem Einsetzen des Dinoproston-Vaginaleinsatzes und der Entbindung zu bewerten. Eines der sekundären Ziele bestand darin, die Faktoren zu bestimmen, die sich auf die Lieferzeit auswirken würden. Multivariate und Regressionsanalysen zeigten, dass folgende Faktoren die Zeit bis zur Geburt signifikant verlängerten: Nulliparität, Adipositas, eine geschlossene Zervix bei der Erstuntersuchung und intakte Membranen zum Zeitpunkt der Insertion. Die Forscher beschrieben auch eine Regressionsgleichung, die es ermöglicht, die mittlere Zeit von der Insertion bis zur Entbindung für jeden Patienten zu berechnen:

Y = 961.188 – 80.346 x Parität + 21.437 x Body-Mass-Index (BMI) – 165.263 x zervikale Dilatation – 241.759 x Vorzeitiger Blasensprung.

Nach dieser Studie beschlossen die Forscher, die Routineverfahren auf der Entbindungsstation zu ändern und die Gleichung bei der Planung von Patienten für die zervikale Reifung mit vaginalem Dinoproston-Einsatz zu berücksichtigen. Das Ziel ist ein personalisierterer Einführungsplan, der die Anzahl der Geburten zwischen Mitternacht und 6 Uhr morgens verringern würde, da nachgewiesen wurde, dass Nachtarbeit und Geburt ein höheres Risiko für geburtshilfliche Morbidität haben.

Die Prüfärzte werden in den nächsten zwei Jahren, beginnend am 1. Im Krankenhaus von Angers gibt es jährlich etwa 600 Fälle von Dinoproston-Vaginaleinlagen, sodass während der Studiendauer 400 bis 500 Patientinnen eingeschlossen werden. Die Prüfärzte werden dann die Ergebnisse bei diesen Patienten, die die „Nachher“-Gruppe umfassen werden, mit den Ergebnissen von Patienten in der „Vorher“-Gruppe vergleichen, die vor der Implementierung des neuen Planungsprozesses entbunden haben. Auf diese Weise können die Ermittler beurteilen, ob sich das von ihnen vorgeschlagene mathematische Modell zur Schätzung der Zeit bis zur Entbindung und die personalisierten Insertionszeiten bestätigt haben. Anschließend soll analysiert werden, ob der Einsatz der personalisierten Terminierung auf Basis des von ihnen beschriebenen mathematischen Modells die Rate der nächtlichen Lieferungen (zwischen Mitternacht und 6 Uhr morgens) verringern würde.

Das Forschungsprojekt wurde am 31.01.2018 von der Ethikkommission des Universitätsklinikums Angers genehmigt.