Bedöma en förutspådd tid till leverans i samband med cervikal mognad med dinoproston vaginalt inlägg

Detta är en före-efter, retrospektiv och prospektiv monocentrisk studie. Patienter i "före"-gruppen ingick i en annan studie som för närvarande håller på att publiceras och som inkluderades retrospektivt, medan patienter i "efter"-gruppen kommer att inkluderas prospektivt.

I "före"-gruppen inkluderade utredarna retrospektivt 405 patienter som hade en dinoprostone vaginal insats för cervikal mognad före induktion av förlossningen, mellan januari 2015 och september 2016. Huvudresultatet av den tidigare studien var att utvärdera tidsintervallet mellan placeringen av dinoprostone vaginalt inlägg och leverans. Ett av de sekundära målen var att fastställa de faktorer som skulle påverka tiden till leverans. Multivariat och regressionsanalys visade att de faktorer som signifikant ökade tiden till förlossning var: Nulliparitet, fetma, stängd livmoderhals vid initial undersökning och intakta hinnor vid insättningstillfället. Utredarna beskrev också en regressionsekvation som gör det möjligt att beräkna medeltiden från insatsplacering till leverans för varje patient:

Y = 961 188 - 80 346 x paritet + 21 437 x Body Mass Index (BMI) - 165 263 x cervikal dilatation- 241 759 x För tidig bristning av membran.

Efter denna studie beslutade utredarna att modifiera rutinprocedurerna på förlossningsavdelningen och införliva ekvationen när de schemalägger patienter för cervikal mognad med vaginalt dinoprostoninlägg. Syftet är att ha ett mer personligt inläggningsschema som skulle minska antalet förlossningar mellan midnatt och 06.00, eftersom det har bevisats att det finns en högre risk för obstetrisk sjuklighet vid nattlig förlossning och förlossning.

Utredarna kommer prospektivt att inkludera alla kvalificerade patienter med en vaginal dinoprostoninsättning för cervikal mognad under de kommande två åren, med start den 1 april 2018. På Angers sjukhus finns det cirka 600 fall av dinoprostone vaginala insatser per år, så 400 till 500 patienter kommer att inkluderas under studiens varaktighet. Utredarna kommer sedan att jämföra resultaten hos dessa patienter som kommer att utgöra "efter"-gruppen, med resultaten för patienter i "före"-gruppen, som levererade före implementeringen av den nya schemaläggningsprocessen. Utredarna kommer därmed att kunna bedöma om den matematiska modellen de föreslog för att uppskatta leveranstiden och de personliga insättningstiderna har bekräftats. Sedan är målet att analysera om användningen av den personliga schemaläggningen baserad på den matematiska modellen de beskrev skulle minska frekvensen av nattliga förlossningar (mellan midnatt och 06:00).

Forskningsprojektet har godkänts av den etiska kommittén vid Angers universitetssjukhus den 31 januari 2018.