Vliv transplantace fekální mikrobioty u ulcerózní kolitidy (REBALANCE-UC)
13. ledna 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dopad transplantace fekální mikrobioty u ulcerózní kolitidy: randomizovaná, falešně kontrolovaná studie
Ulcerózní kolitida (UC) je chronické recidivující zánětlivé onemocnění střev. Patogeneze UC zůstává nedostatečně pochopena, ale zahrnuje nepřiměřenou imunitní odpověď vůči nevyvážené střevní mikrobióze (nazývané dysbióza) u predisponovaných hostitelů.
Účelem této studie je určit účinek transplantace fekální mikrobioty na UC.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ulcerózní kolitida (UC) je chronické recidivující zánětlivé onemocnění střev, které postihuje přibližně 90 000 pacientů ve Francii, většinou v mladém věku, a mění kvalitu jejich života.
Konvenční imunosupresivní léčba (tj. azathioprin, anti-TNF (tumor necrosis factor ), vedolizumab) používaná u UC je drahá a je spojena s potenciálně závažnými komplikacemi, jako jsou infekce a rakoviny.
Patogeneze UC zůstává nedostatečně pochopena, ale zahrnuje nepřiměřenou imunitní odpověď vůči nevyvážené střevní mikrobióze (nazývané dysbióza) u predisponovaných hostitelů.
Transplantace fekální mikrobioty (FMT) je nyní doporučena v pokynech pro léčbu rekurentní infekce Clostridium difficile. Ačkoli je patogeneze zapojená do UC odlišná, FMT je potenciální terapeutická strategie, protože přenos zdravé mikroflóry u pacienta s UC by mohl obnovit vhodné přeslechy mezi hostitelem a mikroflórou.
Vzhledem k tomu, že střevní mikroflóra je dramaticky změněna střevním zánětem, přenos velkého množství mikrobiálních organismů do zaníceného střeva s narušením epiteliální bariéry může být suboptimální strategií a může mít dokonce škodlivé účinky umožněním bakteriální translokace.
Je tedy možné, že provedení FMT u pacientů s UC, kteří dosáhli remise po konvenční léčbě, může být spojeno s lepším klinickým výsledkem než u pacientů s aktivním onemocněním.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francie, 75012
- Service de Gastroentérologie et Nutrition Hôpital Saint Antoine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení pacientů:
- Věk ≥ 18 let a < 75 let
Ulcerózní kolitida (podle kritérií Lennarda Jonese) diagnostikovaná po dobu nejméně 3 měsíců a:
- Aktuálně aktivní (PMC > 1) a plánuje se léčba systémovými kortikosteroidy (minimálně 40 mg ekvivalentu prednisonu denně) nebo
- V současné době léčen systémovými kortikosteroidy (minimálně 40 mg ekvivalentu prednisonu denně) během max. 3 týdnů Or
- Pacienti závislí na steroidech (alespoň jeden neúspěšný pokus vysadit steroidy během posledních 6 měsíců před zařazením)
- Pacient se zdravotním pojištěním (kromě AME)
- Informovaný písemný souhlas
- Žena v plodném věku s aktivní antikoncepcí, a to alespoň po dobu léčby do konce aktivního sledovacího období (24. týden)
Kritéria pro zařazení zdravých dárců dobrovolníků:
- Věk ≥ 18 let a < 50 let
- 17 kg/m² < index tělesné hmotnosti < 30 kg/m²
- Pravidelná stolice definovaná jako alespoň 1 stolice obden a maximálně 2 stolice denně
- Subjekt se zdravotním pojištěním (kromě AME)
- Informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pro pacienty:
- Komplikace UC vyžadující chirurgickou léčbu
- Pacient léčený vysokou dávkou kortikosteroidu více než tři týdny před zařazením (≥ 40 mg ekvivalentu prednisonu denně) s výjimkou případu závislosti na steroidech
- Kontraindikace kolonoskopie nebo anestezie
- Těhotenství nebo kojení během studie
Léčba předcházející kolonoskopii s:
- intravenózní infliximab a/nebo vedolizumab a/nebo ustekinumab (< 6 týdnů před plánovaným termínem kolonoskopie) a/nebo subkutánní infliximab (<2 týdny před plánovaným termínem kolonoskopie) a/nebo adalimumab (<2 týdny před plánovaným termínem kolonoskopie) plánované datum kolonoskopie) a/nebo golimumab a/nebo tofacitinib (<4 týdny před plánovaným datem kolonoskopie)
- imunosupresiva (thiopurin, metotrexát, takrolimus nebo jiné klasické imunosupresivum) zahájena nebo ukončena < 3 měsíce před plánovaným termínem kolonoskopie
- Léčba antibiotiky, antimykotiky nebo probiotiky < 4 týdny před plánovaným termínem kolonoskopie
- účast v jakékoli jiné intervenční studii
- pacient pod zákonnou ochranou
Kritéria vyloučení pro zdravé dárce dobrovolníků:
- Podrobnosti viz protokol.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina B - transplantace fekální mikroflóry
Pacienti podstupující transplantaci fekální mikrobioty (FMT) 3krát po zařazení a randomizaci
|
Kolonoskopie pro FMT bude naplánována co nejdříve a nikdy ne více než 5 týdnů po inkluzní návštěvě. Po vyčištění tlustého střeva pomocí polyetylenglykolu bude pacientovi provedena kolonoskopie v celkové anestezii. Pacient pak dostane buď FMT (zmrazený preparát 50g stolice ve 300ml fyzio, podrobnosti viz sekce dárce) nebo falešnou transplantaci (FMT vehikulum) do slepého střeva. |
|
Komparátor placeba: Skupina A – falešná transplantace
Pacienti podstupující simulovanou transplantaci třikrát po zařazení a randomizaci
|
Simulovaná transplantace bude naplánována co nejdříve a nikdy ne více než 5 týdnů po inkluzní návštěvě. Po vyčištění tlustého střeva pomocí polyetylenglykolu bude pacientovi provedena kolonoskopie v celkové anestezii. Pacient pak podstoupí falešnou transplantaci (FMT vehikulum) do slepého střeva. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická a endoskopická remise bez steroidů
Časové okno: 12 týdnů po FMT nebo falešné transplantaci
|
Klinická a endoskopická remise bez steroidů definovaná jako celkové Mayo skóre 2 nebo nižší a žádné dílčí skóre vyšší než 1 a hojení sliznice definované jako endoskopické dílčí skóre 0 nebo 1 (sigmoidoskopie).
|
12 týdnů po FMT nebo falešné transplantaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinická remise bez steroidů
Časové okno: 12 týdnů po FMT nebo falešné transplantaci
|
Klinická remise bez steroidů definovaná jako parciální skóre Mayo Clinic 0 nebo 1
|
12 týdnů po FMT nebo falešné transplantaci
|
|
Klinická remise bez steroidů
Časové okno: 24 týdnů po FMT nebo falešné transplantaci
|
Klinická remise bez steroidů definovaná jako parciální skóre Mayo Clinic 0 nebo 1
|
24 týdnů po FMT nebo falešné transplantaci
|
|
Endoskopická odpověď bez steroidů
Časové okno: 12 týdnů po falešné transplantaci FMTor
|
Endoskopická odpověď bez steroidů definovaná jako Mayo endoskopické subskóre 1 nebo méně, se snížením alespoň o 1 bod oproti výchozí hodnotě
|
12 týdnů po falešné transplantaci FMTor
|
|
Endoskopická remise bez steroidů
Časové okno: 12 týdnů po FMT nebo falešné transplantaci
|
Endoskopická remise bez steroidů definovaná jako skóre Endoskopické Mayo Clinic 0
|
12 týdnů po FMT nebo falešné transplantaci
|
|
Složení a diverzita mikrobioty
Časové okno: 12 a 24 týdnů po FMT nebo falešné transplantaci
|
Složení a diverzita mikroflóry hodnocené 16s sekvenováním ve srovnání s výchozí hodnotou a mikrobiotou dárce.
|
12 a 24 týdnů po FMT nebo falešné transplantaci
|
|
Podíl nežádoucích účinků v každé skupině
Časové okno: Po dokončení studia až 25 měsíců a jeden týden
|
bolest břicha, nevolnost, zvracení, horečka, modifikovaný střevní průchod a epizoda infekce
|
Po dokončení studia až 25 měsíců a jeden týden
|
|
Zánětlivý biologický parametr 1
Časové okno: až 24 týdnů
|
CRP
|
až 24 týdnů
|
|
Zánětlivý biologický parametr 2
Časové okno: až 24 týdnů
|
fekální kalprotektin
|
až 24 týdnů
|
|
Zánětlivý biologický parametr 3
Časové okno: až 24 týdnů
|
počet krevních destiček
|
až 24 týdnů
|
|
Endoskopické léze
Časové okno: 12 týdnů po FMT nebo falešné transplantaci
|
Endoskopické léze při koloskopii a sigmoidoskopii pomocí endoskopického Mayo skóre
|
12 týdnů po FMT nebo falešné transplantaci
|
|
Endoskopické léze
Časové okno: 12 týdnů po FMT nebo falešné transplantaci
|
Endoskopické léze při koloskopii (základní hodnota) a sigmoidoskopii podle skóre UCEIS
|
12 týdnů po FMT nebo falešné transplantaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harry SOKOL, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, Fuentes S, Zoetendal EG, de Vos WM, Visser CE, Kuijper EJ, Bartelsman JF, Tijssen JG, Speelman P, Dijkgraaf MG, Keller JJ. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile. N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):407-15. doi: 10.1056/NEJMoa1205037. Epub 2013 Jan 16.
- Best WR, Becktel JM, Singleton JW, Kern F Jr. Development of a Crohn's disease activity index. National Cooperative Crohn's Disease Study. Gastroenterology. 1976 Mar;70(3):439-44.
- D'Haens G, Sandborn WJ, Feagan BG, Geboes K, Hanauer SB, Irvine EJ, Lemann M, Marteau P, Rutgeerts P, Scholmerich J, Sutherland LR. A review of activity indices and efficacy end points for clinical trials of medical therapy in adults with ulcerative colitis. Gastroenterology. 2007 Feb;132(2):763-86. doi: 10.1053/j.gastro.2006.12.038. Epub 2006 Dec 20. No abstract available.
- Cui B, Li P, Xu L, Zhao Y, Wang H, Peng Z, Xu H, Xiang J, He Z, Zhang T, Nie Y, Wu K, Fan D, Ji G, Zhang F. Step-up fecal microbiota transplantation strategy: a pilot study for steroid-dependent ulcerative colitis. J Transl Med. 2015 Sep 12;13:298. doi: 10.1186/s12967-015-0646-2.
- Lamas B, Richard ML, Leducq V, Pham HP, Michel ML, Da Costa G, Bridonneau C, Jegou S, Hoffmann TW, Natividad JM, Brot L, Taleb S, Couturier-Maillard A, Nion-Larmurier I, Merabtene F, Seksik P, Bourrier A, Cosnes J, Ryffel B, Beaugerie L, Launay JM, Langella P, Xavier RJ, Sokol H. CARD9 impacts colitis by altering gut microbiota metabolism of tryptophan into aryl hydrocarbon receptor ligands. Nat Med. 2016 Jun;22(6):598-605. doi: 10.1038/nm.4102. Epub 2016 May 9.
- Manichanh C, Borruel N, Casellas F, Guarner F. The gut microbiota in IBD. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2012 Oct;9(10):599-608. doi: 10.1038/nrgastro.2012.152. Epub 2012 Aug 21.
- Lee CH, Steiner T, Petrof EO, Smieja M, Roscoe D, Nematallah A, Weese JS, Collins S, Moayyedi P, Crowther M, Ropeleski MJ, Jayaratne P, Higgins D, Li Y, Rau NV, Kim PT. Frozen vs Fresh Fecal Microbiota Transplantation and Clinical Resolution of Diarrhea in Patients With Recurrent Clostridium difficile Infection: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jan 12;315(2):142-9. doi: 10.1001/jama.2015.18098.
- Kelly CR, Kahn S, Kashyap P, Laine L, Rubin D, Atreja A, Moore T, Wu G. Update on Fecal Microbiota Transplantation 2015: Indications, Methodologies, Mechanisms, and Outlook. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):223-37. doi: 10.1053/j.gastro.2015.05.008. Epub 2015 May 15.
- Sokol H, Leducq V, Aschard H, Pham HP, Jegou S, Landman C, Cohen D, Liguori G, Bourrier A, Nion-Larmurier I, Cosnes J, Seksik P, Langella P, Skurnik D, Richard ML, Beaugerie L. Fungal microbiota dysbiosis in IBD. Gut. 2017 Jun;66(6):1039-1048. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310746. Epub 2016 Feb 3.
- Rossen NG, Fuentes S, van der Spek MJ, Tijssen JG, Hartman JH, Duflou A, Lowenberg M, van den Brink GR, Mathus-Vliegen EM, de Vos WM, Zoetendal EG, D'Haens GR, Ponsioen CY. Findings From a Randomized Controlled Trial of Fecal Transplantation for Patients With Ulcerative Colitis. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):110-118.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2015.03.045. Epub 2015 Mar 30.
- Moayyedi P, Surette MG, Kim PT, Libertucci J, Wolfe M, Onischi C, Armstrong D, Marshall JK, Kassam Z, Reinisch W, Lee CH. Fecal Microbiota Transplantation Induces Remission in Patients With Active Ulcerative Colitis in a Randomized Controlled Trial. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):102-109.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2015.04.001. Epub 2015 Apr 7.
- Suskind DL, Singh N, Nielson H, Wahbeh G. Fecal microbial transplant via nasogastric tube for active pediatric ulcerative colitis. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Jan;60(1):27-9. doi: 10.1097/MPG.0000000000000544.
- Kelly CR, Ihunnah C, Fischer M, Khoruts A, Surawicz C, Afzali A, Aroniadis O, Barto A, Borody T, Giovanelli A, Gordon S, Gluck M, Hohmann EL, Kao D, Kao JY, McQuillen DP, Mellow M, Rank KM, Rao K, Ray A, Schwartz MA, Singh N, Stollman N, Suskind DL, Vindigni SM, Youngster I, Brandt L. Fecal microbiota transplant for treatment of Clostridium difficile infection in immunocompromised patients. Am J Gastroenterol. 2014 Jul;109(7):1065-71. doi: 10.1038/ajg.2014.133. Epub 2014 Jun 3.
- Vermeire S, Joossens M, Verbeke K, Wang J, Machiels K, Sabino J, Ferrante M, Van Assche G, Rutgeerts P, Raes J. Donor Species Richness Determines Faecal Microbiota Transplantation Success in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2016 Apr;10(4):387-94. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv203. Epub 2015 Oct 29.
- Ananthakrishnan AN. Epidemiology and risk factors for IBD. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2015 Apr;12(4):205-17. doi: 10.1038/nrgastro.2015.34. Epub 2015 Mar 3.
- Angelberger S, Reinisch W, Makristathis A, Lichtenberger C, Dejaco C, Papay P, Novacek G, Trauner M, Loy A, Berry D. Temporal bacterial community dynamics vary among ulcerative colitis patients after fecal microbiota transplantation. Am J Gastroenterol. 2013 Oct;108(10):1620-30. doi: 10.1038/ajg.2013.257. Epub 2013 Sep 24.
- Beaugerie L, Itzkowitz SH. Cancers Complicating Inflammatory Bowel Disease. N Engl J Med. 2015 Jul 9;373(2):195. doi: 10.1056/NEJMc1505689. No abstract available.
- Borody T, Fischer M, Mitchell S, Campbell J. Fecal microbiota transplantation in gastrointestinal disease: 2015 update and the road ahead. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2015;9(11):1379-91. doi: 10.1586/17474124.2015.1086267. Epub 2015 Sep 28.
- Debast SB, Bauer MP, Kuijper EJ; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases: update of the treatment guidance document for Clostridium difficile infection. Clin Microbiol Infect. 2014 Mar;20 Suppl 2:1-26. doi: 10.1111/1469-0691.12418.
- Grinspan AM, Kelly CR. Fecal Microbiota Transplantation for Ulcerative Colitis: Not Just Yet. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):15-8. doi: 10.1053/j.gastro.2015.05.030. Epub 2015 May 27. No abstract available.
- Khor B, Gardet A, Xavier RJ. Genetics and pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2011 Jun 15;474(7351):307-17. doi: 10.1038/nature10209.
- Lennard-Jones JE. Classification of inflammatory bowel disease. Scand J Gastroenterol Suppl. 1989;170:2-6; discussion 16-9. doi: 10.3109/00365528909091339.
- Sokol H, Galperine T, Kapel N, Bourlioux P, Seksik P, Barbut F, Scanzi J, Chast F, Batista R, Joly F, Joly AC, Collignon A, Guery B, Beaugerie L; French Group of Faecal microbiota Transplantation (FGFT). Faecal microbiota transplantation in recurrent Clostridium difficile infection: Recommendations from the French Group of Faecal microbiota Transplantation. Dig Liver Dis. 2016 Mar;48(3):242-7. doi: 10.1016/j.dld.2015.08.017. Epub 2015 Sep 7.
- Sokol H. Toward Rational Donor Selection in Faecal Microbiota Transplantation for IBD. J Crohns Colitis. 2016 Apr;10(4):375-6. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjw005. Epub 2016 Jan 7. No abstract available.
- Toruner M, Loftus EV Jr, Harmsen WS, Zinsmeister AR, Orenstein R, Sandborn WJ, Colombel JF, Egan LJ. Risk factors for opportunistic infections in patients with inflammatory bowel disease. Gastroenterology. 2008 Apr;134(4):929-36. doi: 10.1053/j.gastro.2008.01.012. Epub 2008 Jan 11.
- Le Chatelier E, Nielsen T, Qin J, Prifti E, Hildebrand F, Falony G, Almeida M, Arumugam M, Batto JM, Kennedy S, Leonard P, Li J, Burgdorf K, Grarup N, Jorgensen T, Brandslund I, Nielsen HB, Juncker AS, Bertalan M, Levenez F, Pons N, Rasmussen S, Sunagawa S, Tap J, Tims S, Zoetendal EG, Brunak S, Clement K, Dore J, Kleerebezem M, Kristiansen K, Renault P, Sicheritz-Ponten T, de Vos WM, Zucker JD, Raes J, Hansen T; MetaHIT consortium; Bork P, Wang J, Ehrlich SD, Pedersen O. Richness of human gut microbiome correlates with metabolic markers. Nature. 2013 Aug 29;500(7464):541-6. doi: 10.1038/nature12506.
- Colman RJ, Rubin DT. Fecal microbiota transplantation as therapy for inflammatory bowel disease: a systematic review and meta-analysis. J Crohns Colitis. 2014 Dec;8(12):1569-81. doi: 10.1016/j.crohns.2014.08.006. Epub 2014 Sep 13.
- Vrieze A, Van Nood E, Holleman F, Salojarvi J, Kootte RS, Bartelsman JF, Dallinga-Thie GM, Ackermans MT, Serlie MJ, Oozeer R, Derrien M, Druesne A, Van Hylckama Vlieg JE, Bloks VW, Groen AK, Heilig HG, Zoetendal EG, Stroes ES, de Vos WM, Hoekstra JB, Nieuwdorp M. Transfer of intestinal microbiota from lean donors increases insulin sensitivity in individuals with metabolic syndrome. Gastroenterology. 2012 Oct;143(4):913-6.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.031. Epub 2012 Jun 20.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. září 2018
Primární dokončení (Aktuální)
16. září 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. března 2018
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P 160931J
- 2017-003802-42 (Číslo EudraCT)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ulcerózní kolitida
-
Baylor College of MedicineMichael E. DeBakey VA Medical CenterZápis na pozvánkuAktivní C. Difficile ColitisSpojené státy
-
Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di PaviaNáborImunitní kontrolní inhibitory indukovaná kolitida vyvolaná | Pokročilý rakovina kůže melanomu, nemasokrým karcinomem plic, adenokarcinom ledvin | Ileo-colitis | Imunitní zprostředkovaná kolitidaItálie