Wpływ przeszczepu mikroflory kałowej na wrzodziejące zapalenie jelita grubego (REBALANCE-UC)
13 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Wpływ przeszczepiania mikroflory kałowej na wrzodziejące zapalenie jelita grubego: randomizowana, pozorowana próba kontrolna
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) jest przewlekłą, nawracającą chorobą zapalną jelit. Patogeneza UC pozostaje słabo poznana, ale wiąże się z niewłaściwą odpowiedzią immunologiczną na niezrównoważoną mikroflorę jelitową (zwaną dysbiozą) u predysponowanych gospodarzy.
Celem tego badania jest określenie wpływu przeszczepu mikrobiomu kałowego na UC.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC) to przewlekła, nawracająca choroba zapalna jelit, która dotyka około 90 000 pacjentów we Francji, głównie w młodym wieku, i wpływa na jakość ich życia.
Konwencjonalne leczenie immunosupresyjne (tj. azatiopryna, anty-TNF (czynnik martwicy nowotworu), wedolizumab) stosowane w UC jest drogie i wiąże się z potencjalnie poważnymi powikłaniami, takimi jak infekcje i nowotwory.
Patogeneza UC pozostaje słabo poznana, ale wiąże się z niewłaściwą odpowiedzią immunologiczną na niezrównoważoną mikroflorę jelitową (zwaną dysbiozą) u predysponowanych gospodarzy.
Przeszczep mikroflory kałowej (FMT) jest obecnie zalecany w wytycznych dotyczących leczenia nawracających zakażeń Clostridium difficile. Chociaż patogeneza zaangażowana w UC jest inna, FMT jest potencjalną strategią terapeutyczną, ponieważ przeniesienie zdrowej mikroflory u pacjenta z UC może przywrócić odpowiedni przesłuch między gospodarzem a mikrobiomem.
Ponieważ stan zapalny jelit radykalnie zmienia mikroflorę jelitową, przenoszenie ogromnej ilości mikroorganizmów do jelita objętego stanem zapalnym z naruszeniem bariery nabłonkowej może być strategią nieoptymalną, a nawet może mieć szkodliwe skutki, umożliwiając translokację bakterii.
Jest więc możliwe, że wykonanie FMT u pacjentów z WZJG, którzy uzyskali remisję po leczeniu konwencjonalnym, może wiązać się z lepszym wynikiem klinicznym niż u pacjentów z aktywną chorobą.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francja, 75012
- Service de Gastroentérologie et Nutrition Hôpital Saint Antoine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 74 lata (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria włączenia dla pacjentów:
- Wiek ≥ 18 lat i < 75 lat
Wrzodziejące zapalenie jelita grubego (według kryteriów Lennarda-Jonesa) rozpoznane od co najmniej 3 miesięcy oraz:
- Obecnie aktywny (PMC > 1) i planowany do leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami (co najmniej 40 mg ekwiwalentu prednizonu na dobę) lub
- Obecnie leczony ogólnoustrojowo kortykosteroidami (co najmniej 40 mg równoważnika prednizonu na dobę) w ciągu maksymalnie 3 tygodni Lub
- Pacjenci steroidozależni (co najmniej jedna nieudana próba odstawienia steroidu w ciągu ostatnich 6 miesięcy przed włączeniem)
- Pacjent z ubezpieczeniem zdrowotnym (z wyjątkiem AME)
- Świadoma pisemna zgoda
- Kobieta w wieku rozrodczym z aktywną antykoncepcją i to przynajmniej przez okres leczenia do końca aktywnego okresu obserwacji (tydzień 24)
Kryteria włączenia dla zdrowych dawców ochotników:
- Wiek ≥ 18 lat i < 50 lat
- 17 kg/m² < wskaźnik masy ciała < 30 kg/m²
- Regularne wypróżnienia zdefiniowane jako co najmniej 1 stolec co drugi dzień i maksymalnie 2 stolce dziennie
- Podmiot objęty ubezpieczeniem zdrowotnym (z wyjątkiem AME)
- Świadoma pisemna zgoda
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia dla pacjentów:
- Powikłanie UC wymagające leczenia chirurgicznego
- Pacjent leczony dużymi dawkami kortykosteroidów ponad trzy tygodnie przed włączeniem (równoważnik ≥ 40 mg prednizonu na dobę), z wyjątkiem przypadku uzależnienia od steroidów
- Przeciwwskazania do kolonoskopii lub znieczulenia
- Ciąża lub karmienie piersią podczas badania
Leczenie poprzedzające kolonoskopię z:
- infliksymab dożylny i/lub wedolizumab i/lub ustekinumab (< 6 tyg. przed planowanym terminem kolonoskopii) i/lub infliksymab podskórny (< 2 tyg. przed planowanym terminem kolonoskopii) i/lub adalimumab (< 2 tyg. przed planowanym terminem kolonoskopii) planowany termin kolonoskopii) i/lub golimumab i/lub tofacytynib (<4 tygodnie przed planowanym terminem kolonoskopii)
- immunosupresyjne (tiopuryna, metotreksat, takrolimus lub inny klasyczny lek immunosupresyjny) rozpoczęte lub odstawione < 3 miesiące przed planowanym terminem kolonoskopii
- Leczenie antybiotykami, lekami przeciwgrzybiczymi lub probiotykami < 4 tygodnie przed planowanym terminem kolonoskopii
- udział w jakimkolwiek innym badaniu interwencyjnym
- pacjent pod ochroną prawną
Kryteria wykluczenia dla zdrowych dawców ochotników:
- Szczegóły w protokole.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa B - przeszczep mikrobiomu kałowego
Pacjenci otrzymujący przeszczep mikroflory kałowej (FMT) 3 razy po włączeniu i randomizacji
|
Kolonoskopia w kierunku FMT zostanie zaplanowana tak szybko, jak to możliwe i nie później niż 5 tygodni po wizycie włączenia. Po oczyszczeniu okrężnicy za pomocą glikolu polietylenowego pacjentka zostanie poddana kolonoskopii w znieczuleniu ogólnym. Następnie pacjent otrzyma albo FMT (zamrożony preparat 50 g stolca w 300 ml fizjoterapeuty, szczegóły w części dotyczącej dawców) albo pozorowany przeszczep (pożywka FMT) do jelita ślepego. |
|
Komparator placebo: Grupa A — Transplantacja pozorowana
Pacjenci otrzymujący przeszczep pozorowany 3 razy po włączeniu i randomizacji
|
Pozorowana transplantacja zostanie zaplanowana tak szybko, jak to możliwe i nie później niż 5 tygodni po wizycie włączenia. Po oczyszczeniu okrężnicy za pomocą glikolu polietylenowego pacjentka zostanie poddana kolonoskopii w znieczuleniu ogólnym. Następnie pacjent pozoruje transplantację (podłoże FMT) w jelicie ślepym. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Remisja kliniczna i endoskopowa bez sterydów
Ramy czasowe: 12 tygodni po FMT lub przeszczepie pozorowanym
|
Remisja kliniczna i endoskopowa bez sterydów zdefiniowana jako całkowity wynik w skali Mayo równy 2 lub niższy i żaden wynik cząstkowy wyższy niż 1 oraz wygojenie błony śluzowej zdefiniowane jako wynik cząstkowy endoskopii równy 0 lub 1 (sigmoidoskopia).
|
12 tygodni po FMT lub przeszczepie pozorowanym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Remisja kliniczna bez sterydów
Ramy czasowe: 12 tygodni po FMT lub przeszczepie pozorowanym
|
Remisja kliniczna bez sterydów zdefiniowana jako wynik Partial Mayo Clinic równy 0 lub 1
|
12 tygodni po FMT lub przeszczepie pozorowanym
|
|
Remisja kliniczna bez sterydów
Ramy czasowe: 24 tygodnie po FMT lub przeszczepie pozorowanym
|
Remisja kliniczna bez sterydów zdefiniowana jako wynik Partial Mayo Clinic równy 0 lub 1
|
24 tygodnie po FMT lub przeszczepie pozorowanym
|
|
Odpowiedź endoskopowa bez sterydów
Ramy czasowe: 12 tygodni po pozorowanym przeszczepie FMTor
|
Odpowiedź endoskopowa bez steroidów zdefiniowana jako punktacja endoskopii Mayo wynosząca 1 lub mniej, z redukcją o co najmniej 1 punkt w stosunku do wartości wyjściowej
|
12 tygodni po pozorowanym przeszczepie FMTor
|
|
Bezsteroidowa remisja endoskopowa
Ramy czasowe: 12 tygodni po FMT lub przeszczepie pozorowanym
|
Remisja endoskopowa bez sterydów zdefiniowana jako wynik 0 w Endoskopowej Klinice Mayo
|
12 tygodni po FMT lub przeszczepie pozorowanym
|
|
Skład i różnorodność mikrobiomu
Ramy czasowe: 12 i 24 tygodnie po FMT lub przeszczepie pozorowanym
|
Skład i różnorodność mikrobiomu oceniane przez sekwencjonowanie 16s w porównaniu z wartościami wyjściowymi i mikrobiomem dawcy.
|
12 i 24 tygodnie po FMT lub przeszczepie pozorowanym
|
|
Odsetek zdarzeń niepożądanych w każdej grupie
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, do 25 miesięcy i jednego tygodnia
|
ból brzucha, nudności, wymioty, gorączka, zmodyfikowany pasaż jelitowy i epizod zakażenia
|
Poprzez ukończenie studiów, do 25 miesięcy i jednego tygodnia
|
|
Zapalny parametr biologiczny 1
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
CRP
|
do 24 tygodni
|
|
Zapalny parametr biologiczny 2
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
kalprotektyna w kale
|
do 24 tygodni
|
|
Zapalny parametr biologiczny 3
Ramy czasowe: do 24 tygodni
|
liczba płytek krwi
|
do 24 tygodni
|
|
Zmiany endoskopowe
Ramy czasowe: 12 tygodni po FMT lub przeszczepie pozorowanym
|
Zmiany endoskopowe w koloskopii i sigmoidoskopii według endoskopowej skali Mayo
|
12 tygodni po FMT lub przeszczepie pozorowanym
|
|
Zmiany endoskopowe
Ramy czasowe: 12 tygodni po FMT lub przeszczepie pozorowanym
|
Zmiany endoskopowe w koloskopii (linia wyjściowa) i sigmoidoskopii według wyniku UCEIS
|
12 tygodni po FMT lub przeszczepie pozorowanym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Harry SOKOL, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, Fuentes S, Zoetendal EG, de Vos WM, Visser CE, Kuijper EJ, Bartelsman JF, Tijssen JG, Speelman P, Dijkgraaf MG, Keller JJ. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile. N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):407-15. doi: 10.1056/NEJMoa1205037. Epub 2013 Jan 16.
- Best WR, Becktel JM, Singleton JW, Kern F Jr. Development of a Crohn's disease activity index. National Cooperative Crohn's Disease Study. Gastroenterology. 1976 Mar;70(3):439-44.
- D'Haens G, Sandborn WJ, Feagan BG, Geboes K, Hanauer SB, Irvine EJ, Lemann M, Marteau P, Rutgeerts P, Scholmerich J, Sutherland LR. A review of activity indices and efficacy end points for clinical trials of medical therapy in adults with ulcerative colitis. Gastroenterology. 2007 Feb;132(2):763-86. doi: 10.1053/j.gastro.2006.12.038. Epub 2006 Dec 20. No abstract available.
- Cui B, Li P, Xu L, Zhao Y, Wang H, Peng Z, Xu H, Xiang J, He Z, Zhang T, Nie Y, Wu K, Fan D, Ji G, Zhang F. Step-up fecal microbiota transplantation strategy: a pilot study for steroid-dependent ulcerative colitis. J Transl Med. 2015 Sep 12;13:298. doi: 10.1186/s12967-015-0646-2.
- Lamas B, Richard ML, Leducq V, Pham HP, Michel ML, Da Costa G, Bridonneau C, Jegou S, Hoffmann TW, Natividad JM, Brot L, Taleb S, Couturier-Maillard A, Nion-Larmurier I, Merabtene F, Seksik P, Bourrier A, Cosnes J, Ryffel B, Beaugerie L, Launay JM, Langella P, Xavier RJ, Sokol H. CARD9 impacts colitis by altering gut microbiota metabolism of tryptophan into aryl hydrocarbon receptor ligands. Nat Med. 2016 Jun;22(6):598-605. doi: 10.1038/nm.4102. Epub 2016 May 9.
- Manichanh C, Borruel N, Casellas F, Guarner F. The gut microbiota in IBD. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2012 Oct;9(10):599-608. doi: 10.1038/nrgastro.2012.152. Epub 2012 Aug 21.
- Lee CH, Steiner T, Petrof EO, Smieja M, Roscoe D, Nematallah A, Weese JS, Collins S, Moayyedi P, Crowther M, Ropeleski MJ, Jayaratne P, Higgins D, Li Y, Rau NV, Kim PT. Frozen vs Fresh Fecal Microbiota Transplantation and Clinical Resolution of Diarrhea in Patients With Recurrent Clostridium difficile Infection: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jan 12;315(2):142-9. doi: 10.1001/jama.2015.18098.
- Kelly CR, Kahn S, Kashyap P, Laine L, Rubin D, Atreja A, Moore T, Wu G. Update on Fecal Microbiota Transplantation 2015: Indications, Methodologies, Mechanisms, and Outlook. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):223-37. doi: 10.1053/j.gastro.2015.05.008. Epub 2015 May 15.
- Sokol H, Leducq V, Aschard H, Pham HP, Jegou S, Landman C, Cohen D, Liguori G, Bourrier A, Nion-Larmurier I, Cosnes J, Seksik P, Langella P, Skurnik D, Richard ML, Beaugerie L. Fungal microbiota dysbiosis in IBD. Gut. 2017 Jun;66(6):1039-1048. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310746. Epub 2016 Feb 3.
- Rossen NG, Fuentes S, van der Spek MJ, Tijssen JG, Hartman JH, Duflou A, Lowenberg M, van den Brink GR, Mathus-Vliegen EM, de Vos WM, Zoetendal EG, D'Haens GR, Ponsioen CY. Findings From a Randomized Controlled Trial of Fecal Transplantation for Patients With Ulcerative Colitis. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):110-118.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2015.03.045. Epub 2015 Mar 30.
- Moayyedi P, Surette MG, Kim PT, Libertucci J, Wolfe M, Onischi C, Armstrong D, Marshall JK, Kassam Z, Reinisch W, Lee CH. Fecal Microbiota Transplantation Induces Remission in Patients With Active Ulcerative Colitis in a Randomized Controlled Trial. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):102-109.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2015.04.001. Epub 2015 Apr 7.
- Suskind DL, Singh N, Nielson H, Wahbeh G. Fecal microbial transplant via nasogastric tube for active pediatric ulcerative colitis. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Jan;60(1):27-9. doi: 10.1097/MPG.0000000000000544.
- Kelly CR, Ihunnah C, Fischer M, Khoruts A, Surawicz C, Afzali A, Aroniadis O, Barto A, Borody T, Giovanelli A, Gordon S, Gluck M, Hohmann EL, Kao D, Kao JY, McQuillen DP, Mellow M, Rank KM, Rao K, Ray A, Schwartz MA, Singh N, Stollman N, Suskind DL, Vindigni SM, Youngster I, Brandt L. Fecal microbiota transplant for treatment of Clostridium difficile infection in immunocompromised patients. Am J Gastroenterol. 2014 Jul;109(7):1065-71. doi: 10.1038/ajg.2014.133. Epub 2014 Jun 3.
- Vermeire S, Joossens M, Verbeke K, Wang J, Machiels K, Sabino J, Ferrante M, Van Assche G, Rutgeerts P, Raes J. Donor Species Richness Determines Faecal Microbiota Transplantation Success in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2016 Apr;10(4):387-94. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv203. Epub 2015 Oct 29.
- Ananthakrishnan AN. Epidemiology and risk factors for IBD. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2015 Apr;12(4):205-17. doi: 10.1038/nrgastro.2015.34. Epub 2015 Mar 3.
- Angelberger S, Reinisch W, Makristathis A, Lichtenberger C, Dejaco C, Papay P, Novacek G, Trauner M, Loy A, Berry D. Temporal bacterial community dynamics vary among ulcerative colitis patients after fecal microbiota transplantation. Am J Gastroenterol. 2013 Oct;108(10):1620-30. doi: 10.1038/ajg.2013.257. Epub 2013 Sep 24.
- Beaugerie L, Itzkowitz SH. Cancers Complicating Inflammatory Bowel Disease. N Engl J Med. 2015 Jul 9;373(2):195. doi: 10.1056/NEJMc1505689. No abstract available.
- Borody T, Fischer M, Mitchell S, Campbell J. Fecal microbiota transplantation in gastrointestinal disease: 2015 update and the road ahead. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2015;9(11):1379-91. doi: 10.1586/17474124.2015.1086267. Epub 2015 Sep 28.
- Debast SB, Bauer MP, Kuijper EJ; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases: update of the treatment guidance document for Clostridium difficile infection. Clin Microbiol Infect. 2014 Mar;20 Suppl 2:1-26. doi: 10.1111/1469-0691.12418.
- Grinspan AM, Kelly CR. Fecal Microbiota Transplantation for Ulcerative Colitis: Not Just Yet. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):15-8. doi: 10.1053/j.gastro.2015.05.030. Epub 2015 May 27. No abstract available.
- Khor B, Gardet A, Xavier RJ. Genetics and pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2011 Jun 15;474(7351):307-17. doi: 10.1038/nature10209.
- Lennard-Jones JE. Classification of inflammatory bowel disease. Scand J Gastroenterol Suppl. 1989;170:2-6; discussion 16-9. doi: 10.3109/00365528909091339.
- Sokol H, Galperine T, Kapel N, Bourlioux P, Seksik P, Barbut F, Scanzi J, Chast F, Batista R, Joly F, Joly AC, Collignon A, Guery B, Beaugerie L; French Group of Faecal microbiota Transplantation (FGFT). Faecal microbiota transplantation in recurrent Clostridium difficile infection: Recommendations from the French Group of Faecal microbiota Transplantation. Dig Liver Dis. 2016 Mar;48(3):242-7. doi: 10.1016/j.dld.2015.08.017. Epub 2015 Sep 7.
- Sokol H. Toward Rational Donor Selection in Faecal Microbiota Transplantation for IBD. J Crohns Colitis. 2016 Apr;10(4):375-6. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjw005. Epub 2016 Jan 7. No abstract available.
- Toruner M, Loftus EV Jr, Harmsen WS, Zinsmeister AR, Orenstein R, Sandborn WJ, Colombel JF, Egan LJ. Risk factors for opportunistic infections in patients with inflammatory bowel disease. Gastroenterology. 2008 Apr;134(4):929-36. doi: 10.1053/j.gastro.2008.01.012. Epub 2008 Jan 11.
- Le Chatelier E, Nielsen T, Qin J, Prifti E, Hildebrand F, Falony G, Almeida M, Arumugam M, Batto JM, Kennedy S, Leonard P, Li J, Burgdorf K, Grarup N, Jorgensen T, Brandslund I, Nielsen HB, Juncker AS, Bertalan M, Levenez F, Pons N, Rasmussen S, Sunagawa S, Tap J, Tims S, Zoetendal EG, Brunak S, Clement K, Dore J, Kleerebezem M, Kristiansen K, Renault P, Sicheritz-Ponten T, de Vos WM, Zucker JD, Raes J, Hansen T; MetaHIT consortium; Bork P, Wang J, Ehrlich SD, Pedersen O. Richness of human gut microbiome correlates with metabolic markers. Nature. 2013 Aug 29;500(7464):541-6. doi: 10.1038/nature12506.
- Colman RJ, Rubin DT. Fecal microbiota transplantation as therapy for inflammatory bowel disease: a systematic review and meta-analysis. J Crohns Colitis. 2014 Dec;8(12):1569-81. doi: 10.1016/j.crohns.2014.08.006. Epub 2014 Sep 13.
- Vrieze A, Van Nood E, Holleman F, Salojarvi J, Kootte RS, Bartelsman JF, Dallinga-Thie GM, Ackermans MT, Serlie MJ, Oozeer R, Derrien M, Druesne A, Van Hylckama Vlieg JE, Bloks VW, Groen AK, Heilig HG, Zoetendal EG, Stroes ES, de Vos WM, Hoekstra JB, Nieuwdorp M. Transfer of intestinal microbiota from lean donors increases insulin sensitivity in individuals with metabolic syndrome. Gastroenterology. 2012 Oct;143(4):913-6.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.031. Epub 2012 Jun 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 września 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
16 września 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 lutego 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P 160931J
- 2017-003802-42 (Numer EudraCT)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Transplantacja mikrobioty kałowej (FMT)
-
University of MiamiWycofaneInfekcja spowodowana opornym organizmem
-
Michael DillUniversity of Cologne; German Cancer Research Center; Heidelberg University; Universitätsmedizin... i inni współpracownicyRekrutacyjnyImmunoterapia | HCC – rak wątrobowokomórkowyNiemcy