Ulseratiivisen paksusuolitulehduksen aiheuttaman ulosteen mikrobiston siirron vaikutus (REBALANCE-UC)
tiistai 13. tammikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ulseratiivisen paksusuolitulehduksen vaikutukset ulosteen mikrobiotoon: satunnaistettu, näennäisesti kontrolloitu tutkimus
Haavainen paksusuolitulehdus (UC) on krooninen uusiutuva tulehduksellinen suolistosairaus. UC-patogeneesi on edelleen huonosti ymmärretty, mutta siihen liittyy sopimaton immuunivaste epätasapainoista suoliston mikrobiotaa vastaan (kutsutaan dysbioosiksi) alttiissa isännissä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää ulosteen mikrobiotasiirron vaikutus UC:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Haavainen paksusuolitulehdus (UC) on krooninen uusiutuva tulehduksellinen suolistosairaus, joka vaikuttaa noin 90 000 potilaaseen Ranskassa, enimmäkseen nuorena ja muuttaa heidän elämänlaatuaan.
Perinteinen immunosuppressiivinen hoito (ts. atsatiopriini, anti-TNF (tuumorinekroositekijä), vedolitsumabi) on kallista ja liittyy mahdollisesti vakaviin komplikaatioihin, kuten infektioihin ja syöpiin.
UC-patogeneesi on edelleen huonosti ymmärretty, mutta siihen liittyy sopimaton immuunivaste epätasapainoista suoliston mikrobiotaa vastaan (kutsutaan dysbioosiksi) alttiissa isännissä.
Ulosteen mikrobiotan siirtoa (FMT) suositellaan nyt ohjeissa toistuvan Clostridium difficile -infektion hoitoon. Vaikka UC:n patogeneesi on erilainen, FMT on mahdollinen terapeuttinen strategia, koska terveen mikrobiotan siirtäminen UC-potilaaseen voi palauttaa sopivan isäntä-mikrobiotan ylikuulumisen.
Koska suoliston tulehdus muuttaa dramaattisesti suoliston mikrobiota, suuren mikrobimäärän siirtäminen tulehtuneeseen suoleen, jossa on epiteelin esteen hajoaminen, saattaa olla epäoptimaalinen strategia, ja sillä voi olla jopa haitallisia vaikutuksia sallimalla bakteerien siirtyminen.
Näin ollen on mahdollista, että FMT:n suorittaminen UC-potilailla, jotka saavuttivat remission tavanomaisen hoidon jälkeen, saattaa liittyä parempaan kliiniseen lopputulokseen kuin potilailla, joilla on aktiivinen sairaus.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75012
- Service de Gastroentérologie et Nutrition Hôpital Saint Antoine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 74 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja < 75 vuotta
Haavainen paksusuolitulehdus (Lennard Jonesin kriteerien mukaan), joka on diagnosoitu vähintään 3 kuukautta ja:
- Tällä hetkellä aktiivinen (PMC > 1) ja jota on tarkoitus hoitaa systeemisillä kortikosteroideilla (vähintään 40 mg prednisonia ekvivalenttia päivässä) tai
- Tällä hetkellä hoidettu systeemisellä kortikosteroidilla (vähintään 40 mg prednisonia ekvivalenttia päivässä) enintään 3 viikon sisällä tai
- Steroidiriippuvaiset potilaat (vähintään yksi epäonnistunut yritys lopettaa steroidihoito viimeisten 6 kuukauden aikana ennen sisällyttämistä)
- Potilas, jolla on sairausvakuutus (poikkeuksena AME)
- Tietoinen kirjallinen suostumus
- Hedelmällisessä iässä oleva nainen, jolla on aktiivinen ehkäisy ja tämä vähintään hoidon ajan aktiivisen seurantajakson loppuun (viikko 24)
Terveiden vapaaehtoisten luovuttajien osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta ja < 50 vuotta
- 17 kg/m² < painoindeksi < 30 kg/m²
- Säännöllinen uloste määritellään vähintään 1 ulosteeksi joka toinen päivä ja enintään 2 ulosteeksi päivässä
- Aihe, jolla on sairausvakuutus (poikkeuksena AME)
- Tietoinen kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Kirurgista hoitoa vaativa UC-komplikaatio
- Potilas, jota hoidettiin suuriannoksisella kortikosteroidiannoksella yli kolme viikkoa ennen sisällyttämistä (≥ 40 mg prednisonia ekvivalenttia päivässä), paitsi jos kyseessä on steroidiriippuvuus
- Vasta-aihe kolonoskopialle tai anestesialle
- Raskaus tai imetys tutkimuksen aikana
Kolonoskopiaa edeltävä hoito:
- suonensisäinen infliksimabi ja/tai vedolitsumabi ja/tai ustekinumabi (< 6 viikkoa ennen suunniteltua kolonoskopiaa) ja/tai ihonalainen infliksimabi (< 2 viikkoa ennen suunniteltua kolonoskopiaa) ja/tai adalimumabi (< 2 viikkoa ennen suunniteltu kolonoskopian päivämäärä) ja/tai golimumabi ja/tai tofasitinibi (alle 4 viikkoa ennen suunniteltua kolonoskopiapäivää)
- immunosuppressantti (tiopuriini, metotreksaatti, takrolimuusi tai muu klassinen immunosuppressantti) aloitettu tai lopetettu < 3 kuukautta ennen suunniteltua kolonoskopiaa
- Antibiootit, sienilääke tai probioottihoito < 4 viikkoa ennen suunniteltua kolonoskopiaa
- osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin
- potilas lain suojassa
Terveiden vapaaehtoisten luovuttajien poissulkemiskriteerit:
- Katso lisätietoja protokollasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä B - ulosteen mikrobiotan siirto
Potilaat, jotka saavat ulosteen mikrobiotasiirron (FMT) 3 kertaa sisällyttämisen ja satunnaistamisen jälkeen
|
FMT:n kolonoskopia suunnitellaan mahdollisimman pian ja ei koskaan enempää kuin 5 viikkoa inkluusiokäynnin jälkeen. Polyetyleeniglykolilla tehdyn paksusuolen puhdistuksen jälkeen potilaalle tehdään kolonoskopia yleisanestesiassa. Tämän jälkeen potilas saa joko FMT:n (50 g ulosteen pakastevalmiste 300 ml:ssa fysiologista lääkettä, katso lisätietoja luovuttaja-osiosta) tai valetransplantaatio (FMT-väline) umpisuoleen. |
|
Placebo Comparator: Ryhmä A – Valesiirto
Potilaat, jotka saavat näennäissiirron 3 kertaa sisällyttämisen ja satunnaistamisen jälkeen
|
Valetransplantaatio suunnitellaan mahdollisimman pian ja ei koskaan aikaisemmin kuin 5 viikkoa inkluusiokäynnin jälkeen. Polyetyleeniglykolilla tehdyn paksusuolen puhdistuksen jälkeen potilaalle tehdään kolonoskopia yleisanestesiassa. Potilas tekee sitten valesiirron (FMT-ajoneuvo) umpisuoleen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Steroiditon kliininen ja endoskooppinen remissio
Aikaikkuna: 12 viikkoa FMT:n tai näennäissiirron jälkeen
|
Steroidivapaa kliininen ja endoskooppinen remissio määritellään Mayon kokonaispistemääräksi 2 tai pienemmäksi, eikä alapisteeksi yli 1 ja limakalvon paranemisena endoskooppinen alapistemäärä 0 tai 1 (sigmoidoskopia).
|
12 viikkoa FMT:n tai näennäissiirron jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Steroiditon kliininen remissio
Aikaikkuna: 12 viikkoa FMT:n tai näennäissiirron jälkeen
|
Steroiditon kliininen remissio määritellään osittaiseksi Mayo Clinic -pistemääräksi 0 tai 1
|
12 viikkoa FMT:n tai näennäissiirron jälkeen
|
|
Steroiditon kliininen remissio
Aikaikkuna: 24 viikkoa FMT:n tai näennäissiirron jälkeen
|
Steroiditon kliininen remissio määritellään osittaiseksi Mayo Clinic -pistemääräksi 0 tai 1
|
24 viikkoa FMT:n tai näennäissiirron jälkeen
|
|
Steroiditon endoskooppinen vaste
Aikaikkuna: 12 viikkoa FMTor-siirteen jälkeen
|
Steroidivapaa endoskooppinen vaste määritellään Mayo-endoskopian alapisteeksi 1 tai vähemmän, ja vähintään 1 pisteen vähennys lähtötasosta
|
12 viikkoa FMTor-siirteen jälkeen
|
|
Steroiditon endoskooppinen remissio
Aikaikkuna: 12 viikkoa FMT:n tai näennäissiirron jälkeen
|
Steroiditon endoskooppinen remissio määritellään Endoscopic Mayo Clinic -pistemääräksi 0
|
12 viikkoa FMT:n tai näennäissiirron jälkeen
|
|
Mikrobiootan koostumus ja monimuotoisuus
Aikaikkuna: 12 ja 24 viikkoa FMT:n tai näennäissiirron jälkeen
|
Mikrobiootan koostumus ja monimuotoisuus arvioituna 16 sekunnin sekvensoinnilla verrattuna lähtötilanteeseen ja luovuttajan mikrobiotaan.
|
12 ja 24 viikkoa FMT:n tai näennäissiirron jälkeen
|
|
Haittavaikutusten osuus kussakin ryhmässä
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen aikana enintään 25 kuukautta ja yksi viikko
|
vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, kuume, suolen kulkuhäiriöt ja infektiojaksot
|
Opintojen suorittamisen aikana enintään 25 kuukautta ja yksi viikko
|
|
Tulehduksellinen biologinen parametri 1
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
CRP
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen biologinen parametri 2
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
ulosteen kalprotektiini
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Tulehduksellinen biologinen parametri 3
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
verihiutaleiden numero
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Endoskooppiset vauriot
Aikaikkuna: 12 viikkoa FMT:n tai näennäissiirron jälkeen
|
Endoskooppiset leesiot koloskopiassa ja sigmoidoskopiassa endoskooppisen Mayo-pistemäärän mukaan
|
12 viikkoa FMT:n tai näennäissiirron jälkeen
|
|
Endoskooppiset vauriot
Aikaikkuna: 12 viikkoa FMT:n tai näennäissiirron jälkeen
|
Endoskooppiset leesiot koloskopiassa (perustaso) ja sigmoidoskopiassa UCEIS-pisteiden mukaan
|
12 viikkoa FMT:n tai näennäissiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Harry SOKOL, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- van Nood E, Vrieze A, Nieuwdorp M, Fuentes S, Zoetendal EG, de Vos WM, Visser CE, Kuijper EJ, Bartelsman JF, Tijssen JG, Speelman P, Dijkgraaf MG, Keller JJ. Duodenal infusion of donor feces for recurrent Clostridium difficile. N Engl J Med. 2013 Jan 31;368(5):407-15. doi: 10.1056/NEJMoa1205037. Epub 2013 Jan 16.
- Best WR, Becktel JM, Singleton JW, Kern F Jr. Development of a Crohn's disease activity index. National Cooperative Crohn's Disease Study. Gastroenterology. 1976 Mar;70(3):439-44.
- D'Haens G, Sandborn WJ, Feagan BG, Geboes K, Hanauer SB, Irvine EJ, Lemann M, Marteau P, Rutgeerts P, Scholmerich J, Sutherland LR. A review of activity indices and efficacy end points for clinical trials of medical therapy in adults with ulcerative colitis. Gastroenterology. 2007 Feb;132(2):763-86. doi: 10.1053/j.gastro.2006.12.038. Epub 2006 Dec 20. No abstract available.
- Cui B, Li P, Xu L, Zhao Y, Wang H, Peng Z, Xu H, Xiang J, He Z, Zhang T, Nie Y, Wu K, Fan D, Ji G, Zhang F. Step-up fecal microbiota transplantation strategy: a pilot study for steroid-dependent ulcerative colitis. J Transl Med. 2015 Sep 12;13:298. doi: 10.1186/s12967-015-0646-2.
- Lamas B, Richard ML, Leducq V, Pham HP, Michel ML, Da Costa G, Bridonneau C, Jegou S, Hoffmann TW, Natividad JM, Brot L, Taleb S, Couturier-Maillard A, Nion-Larmurier I, Merabtene F, Seksik P, Bourrier A, Cosnes J, Ryffel B, Beaugerie L, Launay JM, Langella P, Xavier RJ, Sokol H. CARD9 impacts colitis by altering gut microbiota metabolism of tryptophan into aryl hydrocarbon receptor ligands. Nat Med. 2016 Jun;22(6):598-605. doi: 10.1038/nm.4102. Epub 2016 May 9.
- Manichanh C, Borruel N, Casellas F, Guarner F. The gut microbiota in IBD. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2012 Oct;9(10):599-608. doi: 10.1038/nrgastro.2012.152. Epub 2012 Aug 21.
- Lee CH, Steiner T, Petrof EO, Smieja M, Roscoe D, Nematallah A, Weese JS, Collins S, Moayyedi P, Crowther M, Ropeleski MJ, Jayaratne P, Higgins D, Li Y, Rau NV, Kim PT. Frozen vs Fresh Fecal Microbiota Transplantation and Clinical Resolution of Diarrhea in Patients With Recurrent Clostridium difficile Infection: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Jan 12;315(2):142-9. doi: 10.1001/jama.2015.18098.
- Kelly CR, Kahn S, Kashyap P, Laine L, Rubin D, Atreja A, Moore T, Wu G. Update on Fecal Microbiota Transplantation 2015: Indications, Methodologies, Mechanisms, and Outlook. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):223-37. doi: 10.1053/j.gastro.2015.05.008. Epub 2015 May 15.
- Sokol H, Leducq V, Aschard H, Pham HP, Jegou S, Landman C, Cohen D, Liguori G, Bourrier A, Nion-Larmurier I, Cosnes J, Seksik P, Langella P, Skurnik D, Richard ML, Beaugerie L. Fungal microbiota dysbiosis in IBD. Gut. 2017 Jun;66(6):1039-1048. doi: 10.1136/gutjnl-2015-310746. Epub 2016 Feb 3.
- Rossen NG, Fuentes S, van der Spek MJ, Tijssen JG, Hartman JH, Duflou A, Lowenberg M, van den Brink GR, Mathus-Vliegen EM, de Vos WM, Zoetendal EG, D'Haens GR, Ponsioen CY. Findings From a Randomized Controlled Trial of Fecal Transplantation for Patients With Ulcerative Colitis. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):110-118.e4. doi: 10.1053/j.gastro.2015.03.045. Epub 2015 Mar 30.
- Moayyedi P, Surette MG, Kim PT, Libertucci J, Wolfe M, Onischi C, Armstrong D, Marshall JK, Kassam Z, Reinisch W, Lee CH. Fecal Microbiota Transplantation Induces Remission in Patients With Active Ulcerative Colitis in a Randomized Controlled Trial. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):102-109.e6. doi: 10.1053/j.gastro.2015.04.001. Epub 2015 Apr 7.
- Suskind DL, Singh N, Nielson H, Wahbeh G. Fecal microbial transplant via nasogastric tube for active pediatric ulcerative colitis. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2015 Jan;60(1):27-9. doi: 10.1097/MPG.0000000000000544.
- Kelly CR, Ihunnah C, Fischer M, Khoruts A, Surawicz C, Afzali A, Aroniadis O, Barto A, Borody T, Giovanelli A, Gordon S, Gluck M, Hohmann EL, Kao D, Kao JY, McQuillen DP, Mellow M, Rank KM, Rao K, Ray A, Schwartz MA, Singh N, Stollman N, Suskind DL, Vindigni SM, Youngster I, Brandt L. Fecal microbiota transplant for treatment of Clostridium difficile infection in immunocompromised patients. Am J Gastroenterol. 2014 Jul;109(7):1065-71. doi: 10.1038/ajg.2014.133. Epub 2014 Jun 3.
- Vermeire S, Joossens M, Verbeke K, Wang J, Machiels K, Sabino J, Ferrante M, Van Assche G, Rutgeerts P, Raes J. Donor Species Richness Determines Faecal Microbiota Transplantation Success in Inflammatory Bowel Disease. J Crohns Colitis. 2016 Apr;10(4):387-94. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjv203. Epub 2015 Oct 29.
- Ananthakrishnan AN. Epidemiology and risk factors for IBD. Nat Rev Gastroenterol Hepatol. 2015 Apr;12(4):205-17. doi: 10.1038/nrgastro.2015.34. Epub 2015 Mar 3.
- Angelberger S, Reinisch W, Makristathis A, Lichtenberger C, Dejaco C, Papay P, Novacek G, Trauner M, Loy A, Berry D. Temporal bacterial community dynamics vary among ulcerative colitis patients after fecal microbiota transplantation. Am J Gastroenterol. 2013 Oct;108(10):1620-30. doi: 10.1038/ajg.2013.257. Epub 2013 Sep 24.
- Beaugerie L, Itzkowitz SH. Cancers Complicating Inflammatory Bowel Disease. N Engl J Med. 2015 Jul 9;373(2):195. doi: 10.1056/NEJMc1505689. No abstract available.
- Borody T, Fischer M, Mitchell S, Campbell J. Fecal microbiota transplantation in gastrointestinal disease: 2015 update and the road ahead. Expert Rev Gastroenterol Hepatol. 2015;9(11):1379-91. doi: 10.1586/17474124.2015.1086267. Epub 2015 Sep 28.
- Debast SB, Bauer MP, Kuijper EJ; European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases. European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases: update of the treatment guidance document for Clostridium difficile infection. Clin Microbiol Infect. 2014 Mar;20 Suppl 2:1-26. doi: 10.1111/1469-0691.12418.
- Grinspan AM, Kelly CR. Fecal Microbiota Transplantation for Ulcerative Colitis: Not Just Yet. Gastroenterology. 2015 Jul;149(1):15-8. doi: 10.1053/j.gastro.2015.05.030. Epub 2015 May 27. No abstract available.
- Khor B, Gardet A, Xavier RJ. Genetics and pathogenesis of inflammatory bowel disease. Nature. 2011 Jun 15;474(7351):307-17. doi: 10.1038/nature10209.
- Lennard-Jones JE. Classification of inflammatory bowel disease. Scand J Gastroenterol Suppl. 1989;170:2-6; discussion 16-9. doi: 10.3109/00365528909091339.
- Sokol H, Galperine T, Kapel N, Bourlioux P, Seksik P, Barbut F, Scanzi J, Chast F, Batista R, Joly F, Joly AC, Collignon A, Guery B, Beaugerie L; French Group of Faecal microbiota Transplantation (FGFT). Faecal microbiota transplantation in recurrent Clostridium difficile infection: Recommendations from the French Group of Faecal microbiota Transplantation. Dig Liver Dis. 2016 Mar;48(3):242-7. doi: 10.1016/j.dld.2015.08.017. Epub 2015 Sep 7.
- Sokol H. Toward Rational Donor Selection in Faecal Microbiota Transplantation for IBD. J Crohns Colitis. 2016 Apr;10(4):375-6. doi: 10.1093/ecco-jcc/jjw005. Epub 2016 Jan 7. No abstract available.
- Toruner M, Loftus EV Jr, Harmsen WS, Zinsmeister AR, Orenstein R, Sandborn WJ, Colombel JF, Egan LJ. Risk factors for opportunistic infections in patients with inflammatory bowel disease. Gastroenterology. 2008 Apr;134(4):929-36. doi: 10.1053/j.gastro.2008.01.012. Epub 2008 Jan 11.
- Le Chatelier E, Nielsen T, Qin J, Prifti E, Hildebrand F, Falony G, Almeida M, Arumugam M, Batto JM, Kennedy S, Leonard P, Li J, Burgdorf K, Grarup N, Jorgensen T, Brandslund I, Nielsen HB, Juncker AS, Bertalan M, Levenez F, Pons N, Rasmussen S, Sunagawa S, Tap J, Tims S, Zoetendal EG, Brunak S, Clement K, Dore J, Kleerebezem M, Kristiansen K, Renault P, Sicheritz-Ponten T, de Vos WM, Zucker JD, Raes J, Hansen T; MetaHIT consortium; Bork P, Wang J, Ehrlich SD, Pedersen O. Richness of human gut microbiome correlates with metabolic markers. Nature. 2013 Aug 29;500(7464):541-6. doi: 10.1038/nature12506.
- Colman RJ, Rubin DT. Fecal microbiota transplantation as therapy for inflammatory bowel disease: a systematic review and meta-analysis. J Crohns Colitis. 2014 Dec;8(12):1569-81. doi: 10.1016/j.crohns.2014.08.006. Epub 2014 Sep 13.
- Vrieze A, Van Nood E, Holleman F, Salojarvi J, Kootte RS, Bartelsman JF, Dallinga-Thie GM, Ackermans MT, Serlie MJ, Oozeer R, Derrien M, Druesne A, Van Hylckama Vlieg JE, Bloks VW, Groen AK, Heilig HG, Zoetendal EG, Stroes ES, de Vos WM, Hoekstra JB, Nieuwdorp M. Transfer of intestinal microbiota from lean donors increases insulin sensitivity in individuals with metabolic syndrome. Gastroenterology. 2012 Oct;143(4):913-6.e7. doi: 10.1053/j.gastro.2012.06.031. Epub 2012 Jun 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. syyskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 16. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 27. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 26. helmikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P 160931J
- 2017-003802-42 (EudraCT-numero)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Haavainen paksusuolitulehdus
-
University Medical Center NijmegenTuntematonHaavainen paksusuolitulehdusAlankomaat
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Steno Diabetes Center Aarhus, DenmarkRekrytointiIleostomia - Avanne | Magnesiumin puute | Crohnin tauti | Sappihapon imeytymishäiriö | Haavainen paksusuolitulehdus | Magnesium | Morbus Crohn | Colitis haavainen | Sappihapporipuli | Magnesiumin taso | Ileostooma | IleostomiatTanska
-
Dr. Med Anas TahaUniversity of Basel; University of Hamburg-EppendorfRekrytointiPostoperatiiviset komplikaatiot | Syöpä | Anastomoottinen vuoto | Divertikuliitti | Psykiatrinen häiriö | Anastomoottinen komplikaatio | Psykosomaattinen häiriö | Morbus Crohn | Colitis haavainen | Ohutsuolen anastomoottinen vuotoSveitsi
-
University of Wisconsin, MadisonMayo Clinic; Medical College of Wisconsin; Agency for Healthcare Research... ja muut yhteistyökumppanitValmisClostridium Difficile -infektio | Toistuva Clostridium Difficile -infektio | CDI | C. Vaikea ripuli | C. Diff Colitis | C. Difficile paksusuolitulehdusYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ulosteen mikrobiston siirto (FMT)
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityTuntematonSteroideille vastustuskykyinen maha-suolikanavan akuutti siirrännäis-isäntätautiKiina
-
Alice Højer ChristensenValmisHaavainen paksusuolitulehdusTanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterPeruutettuAkuutti siirrännäis-isäntätauti | Ruoansulatuskanavan akuutti siirrännäis-isäntätauti | Vakava maha-suolikanavan akuutti siirrännäinen vastaan isäntätauti | Steroidiresistentti maha-suolikanavan akuutti siirrännäinen vastaan isäntätautiYhdysvallat
-
Herbert DuPont, MDSaatavillaToistuva Clostridium Difficile -infektio | Monelle lääkkeelle vastustuskykyinen Klebsiella Pneumoniae -virtsatieinfektio
-
University Hospital, GhentResearch Foundation FlandersRekrytointiResistenssi BakteeriBelgia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrytointiEnterobacteriaceae-infektiot | Ulosteen mikrobiston siirtoRanska
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterWeizmann Institute of ScienceRekrytointiHelicobacter pylori -infektioIsrael
-
Fred Hutchinson Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti siirrännäis-isäntätauti | Hematopoieettisen ja lymfaattisen järjestelmän kasvainYhdysvallat
-
Changzhou No.2 People's HospitalRekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpäKiina
-
Massachusetts General HospitalCenter for Microbiome Informatics and TherapeuticsAktiivinen, ei rekrytointiHepaattinen enkefalopatiaYhdysvallat