粪便微生物群移植对溃疡性结肠炎的影响 (REBALANCE-UC)

纳入标准：

患者的纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁且 < 75 岁

• 溃疡性结肠炎（根据 Lennard Jones 标准）诊断至少 3 个月并且：

  • 目前处于活动状态（PMC > 1）并计划接受全身性皮质类固醇治疗（每日至少 40 毫克泼尼松当量）或
  • 目前在最多 3 周内接受全身性皮质类固醇治疗（每日至少 40 毫克泼尼松当量）或
  • 类固醇依赖患者（在入组前的最后 6 个月内至少有一次停用类固醇的尝试失败）
• 有健康保险的患者（AME除外）
• 知情书面同意
• 至少在治疗期间采取积极避孕措施的育龄女性，直至积极随访期结束（第 24 周）

健康志愿者捐赠者的纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁且 < 50 岁
• 17 公斤/平方米 < 体重指数 < 30 公斤/平方米
• 定期排便定义为至少每隔一天排便 1 次，每天最多排便 2 次
• 有健康保险的对象（AME除外）
• 知情同意书

排除标准：

患者排除标准：

• 需要手术治疗的 UC 并发症
• 患者在纳入前三周以上接受高剂量皮质类固醇治疗（每天≥ 40 mg 泼尼松当量），类固醇依赖性除外
• 结肠镜检查或麻醉禁忌症
• 研究期间怀孕或哺乳

• 结肠镜检查前的治疗：

  • 静脉注射英夫利昔单抗和/或维多珠单抗和/或优特克单抗（结肠镜检查计划日期前 < 6 周）和/或皮下注射英夫利昔单抗（结肠镜检查计划日期前 <2 周），和/或阿达木单抗（结肠镜检查前 <2 周）计划的结肠镜检查日期）和/或戈利木单抗和/或托法替尼（在计划的结肠镜检查日期前 <4 周）
  • 免疫抑制剂（硫嘌呤、甲氨蝶呤、他克莫司或其他经典免疫抑制剂）在结肠镜检查计划日期前 < 3 个月开始或停止
  • 在计划的结肠镜检查日期前 < 4 周接受抗生素、抗真菌剂或益生菌治疗
• 参与任何其他干预研究
• 受法律保护的患者

健康志愿者捐赠者的排除标准：

- 有关详细信息，请参阅协议。