- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03486977
Efektivita a organizační podmínky účinnosti telemedicíny v zařízeních poskytujících péči o závislé seniory (EFFORT)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt kombinuje kvantitativní a kvalitativní analýzy:
1. Kvantitativní studie
Studie komparativní prospektivní kohorty seskupené do dvou paralelních skupin:
Skupina „Telemedicína“: zařízení poskytující péči o závislé seniory (francouzsky EHPAD) vybavená pro telemedicínu (telekonzultace, úrazy) v rámci regionálního projektu rozmístění telemedicínského zařízení Aquitaine Regional Agency of Heath.
Kontrolní skupina: Definovaná a vybavená pro telemedicínu EHPAD po porovnání počtu rezidentů, GMP (průměrný vážený GIR: "Groupes Iso Ressources" = skóre do odráží průměrnou úroveň závislosti obyvatel rezidenčního zařízení pro seniory), PMP (vážený průměr PATHOS = systém hodnocení vytvořený Národní unií klinické gerontologie a lékařskou službou Národního fondu zdravotního pojištění pro pracovníky), vzdálenost do nemocnice s pohotovostní službou.
Míra neplánovaných hospitalizací bude zjišťována při následných návštěvách na klinických odděleních zdravotnictví Gironde (francouzské oddělení) výzkumným personálem.
2 Kvalitativní studie Ve skupině domovů s pečovatelskou službou s telemedicínou, uvedené skupině „Telemedicína“, budou identifikována čtyři zařízení dlouhodobé péče, vybraná podle míry využívání telemedicíny (poměr počet telekonzultací za měsíc / počet lůžek) ( EHPAD 2 silní uživatelé, 2 pečovatelské domy) nízkouživatelé) v rámci těchto čtyř zařízení dlouhodobé péče budou prováděna pozorování terénních a hloubkových rozhovorů s odborníky, manažery a ošetřujícími lékaři.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Arsac, Francie, 33460
- EHPAD Le home medocain Arsac
-
Bordeaux, Francie, 33000
- EHPAD Henry Dunant
-
Bordeaux, Francie, 33000
- EHPAD Le Clos Serena
-
Bordeaux, Francie, 33000
- EHPAD Résidence les Carmes
-
Bordeaux, Francie, 33082
- EHPAD Cos villa Pia
-
Bordeaux, Francie, 33200
- EHPAD Grand Bon Pasteur
-
Bordeaux, Francie, 33200
- EHPAD Residence Aime Cesaire
-
Bordeaux, Francie, 33300
- EHPAD Le Platane du Grand Parc
-
Bègles, Francie, 33130
- EHPAD Le parc du Bequet
-
Bègles, Francie, 33130
- EHPAD Manon Cormier
-
Cestas, Francie, 33610
- EHPAD Seguin
-
Fronsac, Francie, 33126
- EHPAD résidence du Tertre
-
Gradignan, Francie, 33170
- EHPAD Douceur de France
-
Gujan-Mestras, Francie, 33470
- EHPAD Résidence l'Arousiney
-
Lamarque, Francie, 33460
- EHPAD Le rétou
-
Lormont, Francie, 33310
- EHPAD Les coteaux
-
Mérignac, Francie, 33700
- Résidence de Médicis
-
Pessac, Francie, 33600
- EHPAD Fontaudin
-
Rauzan, Francie, 33420
- EHPAD Villa presentine
-
Saint Seurin sur l'Isle, Francie, 33660
- EHPAD Jacqueline Auriol
-
Talence, Francie, 33110
- EHPAD Résidence La berge du lac
-
Talence, Francie, 33400
- EHPAD Villa Bontemps
-
Villenave-d'Ornon, Francie, 33140
- EHPAD Home Marie Curie
-
-
Lormont
-
Pessac, Lormont, Francie, 33600
- EHPAD CHU Bordeaux
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kvantitativní výzkum:
- Do obou skupin dlouhodobé péče budou zařazeni všichni obyvatelé pečovatelského domu muži a ženy ve věku 65 let a více, u nichž je pravděpodobné, že budou způsobilí pro telekonzultaci nebo nehodu, protože dosáhli některé z identifikovaných chronických patologií jako důvod pro telekonzultaci
- Lékaři pracující v pečovatelském domě souhlasí s tím, že zodpoví specifické dotazníky
kvalitativní studie:
- Lékaři, lékaři a koordinátoři zdravotní sestry Zařízení poskytujících péči o závislé seniory, zdravotní sestry, sanitáři, psychologové, ředitelé Zařízení
- Mít vybranou odbornou činnost v domovech pro seniory
- Po udělení souhlasu s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Obyvatelé zařízení dlouhodobé péče (kvantitativní studie) Obyvatel (nebo opatrovník/osoba), který vyjádřil svůj nesouhlas s účastí ve studii nebo pravděpodobně nebude způsobilý pro telekonzultaci nebo nehodu Zařízení poskytující péči o závislé seniory (kvalitativní) odborníci
- Profesionál, který vyjádřil nesouhlas s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zařízení se systémem telemedicíny
Zařízení vybavená pro telemedicínu (telekonzultace, nehody) v rámci regionálního projektu regionálního programu Akvitánie nasazení telemedicínského zařízení.
|
Korespondenční lékařská konzultace s konkrétním zařízením
Ostatní jména:
|
|
Zařízení bez systému telemedicíny
Definováno a vybaveno pro telemedicínu EHPAD po páření podle počtu obyvatel, GMP (průměrný vážený GIR), PMP (vážený průměr PATHOS), vzdálenosti do nemocnice s pohotovostní úkrytovou službou. Míra neplánovaných hospitalizací bude shromažďována během následných návštěv na klinických odděleních zdravotnictví Gironde výzkumným personálem |
Korespondenční lékařská konzultace s konkrétním zařízením
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet nenaprogramovaných hospitalizací rezidentů v lékařské chirurgii porodnictví (MCO)
Časové okno: 12 měsíců
|
Počet nenaprogramovaných hospitalizací rezidentů v lékařské chirurgii porodnictví (MCO) mezi zařazením a 12 měsíci
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hlavní diagnóza, kódovaná Mezinárodní klasifikací nemocí pro každou hospitalizaci
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhodnoťte počet nevhodných hospitalizací.
Nevhodná hospitalizace bude provedena podle Weissmanovy klasifikace.
Weissmanova klasifikace identifikuje příčiny potenciálně preventabilních hospitalizací, z hlavní diagnózy, kódované Mezinárodní klasifikací nemocí, verze 10 (ICD10).
|
12 měsíců
|
|
Skóre specifického dotazníku pro měření kontextu organizačního a manažerského ve zdravotnických zařízeních
Časové okno: 12 měsíců
|
Vyhodnoťte dopad strategie vydané v rámci telekonzultací typu EHPAD nebo nehody na kvalitu pracovního života
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nathalie SALLES, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Studijní židle: Florence SALLIOUR, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Han JH, Morandi A, Ely EW, Callison C, Zhou C, Storrow AB, Dittus RS, Habermann R, Schnelle J. Delirium in the nursing home patients seen in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2009 May;57(5):889-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02219.x.
- Morandi A, Han JH, Callison C, Ely EW, Schnelle JF. Delirium in nursing home residents across care transitions: a preliminary report. J Am Geriatr Soc. 2009 Oct;57(10):1956-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02472.x. No abstract available.
- Vellas B. Integrating Frailty into Clinical Practice to Prevent the Risk of Dependency in the Elderly. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:99-104. doi: 10.1159/000382092. Epub 2015 Oct 20.
- Graverholt B, Forsetlund L, Jamtvedt G. Reducing hospital admissions from nursing homes: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Jan 24;14:36. doi: 10.1186/1472-6963-14-36.
- Salles N, Saillour-Glenisson F, Sibe M, Langlois E, Kret M, Durrieu J, Arditi N, Abraham M, Perry F. Effectiveness and organizational conditions of effectiveness of telemedicine in nursing homes. A study protocol of a comparative prospective cohort (EFFORT study). Digit Health. 2021 Jan 24;7:2055207620982422. doi: 10.1177/2055207620982422. eCollection 2021 Jan-Dec.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2016/32
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravotní služby pro seniory
-
Etablissement Public de la Sante Mentale de la...Centre Hospitalier Universitaire, AmiensNáborDiagnóza BPD na základě klinického rozhovoru DIB-R pro skupinu s BPD | Diagnóza ADHD pomocí KSADS-PL pro skupinu s ADHD | Absence of Pathology on the CBCL and Ab-DIB for the Healthy Control Group | Všichni účastníci byli v době provádění úkolu euthymičtíFrancie
Klinické studie na Hodnocení onemocnění a sledování
-
Medipol UniversityAktivní, ne náborPacienti s chronickou mrtvicí | Dolní končetina | Kinesiotape | Kolenní Propriocepce | Cvičení v uzavřeném kinetickém řetězci | PhysiomasterTurecko (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia a další spolupracovníciNáborSebevražda, pokus | Sebevražda | Sebevražedné myšlenky | Prevence sebevraždSpojené státy