- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03486977
Efficacité et conditions organisationnelles d'efficacité de la télémédecine dans les établissements de soins aux personnes âgées dépendantes (EFFORT)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet combine des analyses quantitatives et qualitatives :
1. Étude quantitative
Etude de cohorte prospective comparative regroupée en deux groupes parallèles :
Groupe 'Télémédecine' : établissements de soins pour personnes âgées dépendantes (EHPAD) équipés pour la télémédecine (téléconsultation, urgence) dans le cadre du projet régional de déploiement du dispositif de télémédecine de l'Agence Régionale de Santé d'Aquitaine.
Groupe témoin : Défini et équipé pour la télémédecine EHPAD après appariement sur le nombre de résidents, le GMP (GIR moyen pondéré : « Groupes Iso Ressources » = score reflétant le niveau moyen de dépendance des résidents d'une EHPAD), le PMP (moyenne pondérée PATHOS = système d'évaluation mis en place par le Syndicat National de Gérontologie Clinique et le Service Médical de la Caisse Nationale d'Assurance Maladie des Travailleurs Salariés), la distance jusqu'à un hôpital disposant d'un service d'hébergement d'urgence.
Le taux d'hospitalisations non programmées sera recueilli lors des visites de suivi dans les services cliniques des soins de santé de la Gironde (département français) par un personnel de recherche.
2 Etude qualitative Dans le Groupement des EHPAD avec télémédecine, dit groupement "Télémédecine", seront identifiés quatre EHPAD, sélectionnés en fonction de leur degré d'utilisation de la télémédecine (rapport nombre de téléconsultations par mois / nombre de lits) ( EHPAD 2 grands utilisateurs, 2 EHPAD peu utilisateurs) au sein de ces 4 EHPAD seront réalisées des observations de terrain et des entretiens approfondis auprès de professionnels, cadres et médecins traitants.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arsac, France, 33460
- EHPAD Le home medocain Arsac
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Bordeaux, France, 33000
- EHPAD Henry Dunant
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Bordeaux, France, 33000
- EHPAD Le Clos Serena
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Bordeaux, France, 33000
- EHPAD Résidence les Carmes
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Bordeaux, France, 33082
- EHPAD Cos villa Pia
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Bordeaux, France, 33200
- EHPAD Grand Bon Pasteur
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Bordeaux, France, 33200
- EHPAD Residence Aime Cesaire
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Bordeaux, France, 33300
- EHPAD Le Platane du Grand Parc
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Bègles, France, 33130
- EHPAD Le parc du Bequet
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Bègles, France, 33130
- EHPAD Manon Cormier
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Cestas, France, 33610
- EHPAD Seguin
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Fronsac, France, 33126
- EHPAD résidence du Tertre
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Gradignan, France, 33170
- EHPAD Douceur de France
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Gujan-Mestras, France, 33470
- EHPAD Résidence l'Arousiney
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Lamarque, France, 33460
- EHPAD Le rétou
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Lormont, France, 33310
- EHPAD Les coteaux
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Mérignac, France, 33700
- Résidence de Médicis
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Pessac, France, 33600
- EHPAD Fontaudin
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Rauzan, France, 33420
- EHPAD Villa presentine
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Saint Seurin sur l'Isle, France, 33660
- EHPAD Jacqueline Auriol
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Talence, France, 33110
- EHPAD Résidence La berge du lac
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Talence, France, 33400
- EHPAD Villa Bontemps
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Villenave-d'Ornon, France, 33140
- EHPAD Home Marie Curie
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Lormont
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Pessac, Lormont, France, 33600
- EHPAD CHU Bordeaux
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Recherche quantitative:
- Tous les résidents de CHSLD hommes et femmes âgés de 65 ans et plus et susceptibles d'être éligibles à une téléconsultation ou un accidenté car atteint d'une des pathologies chroniques identifiées comme motif de téléconsultation, seront inclus dans les deux groupes de soins de longue durée
- Professionnels de santé exerçant en EHPAD acceptant de répondre aux questionnaires spécifiques
Etude qualitative :
- Médecins, médecins et infirmiers coordonnateurs d'Etablissements de Soins aux Personnes Agées Dépendantes, infirmiers, aides-soignants, psychologues, directeurs d'Etablissements
- Avoir une activité professionnelle en EHPAD sélectionné
- Avoir donné son accord pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Résidents d'EHPAD (étude quantitative) Résident (ou tuteur/personne) ayant exprimé son opposition à participer à l'étude ou non susceptible d'être éligible à une téléconsultation ou accidenté Etablissements de Soins aux Personnes Agées Dépendantes (qualitatif) professionnels
- Professionnel ayant manifesté son opposition à participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Établissements avec système de télémédecine
Etablissements équipés pour la télémédecine (téléconsultation, urgence) dans le cadre du projet régional de déploiement du dispositif de télémédecine du programme régional Aquitaine.
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Consultation médicale par correspondance avec appareil spécifique
Autres noms:
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Établissements sans système de télémédecine
Défini et équipé pour la télémédecine EHPAD après accouplement sur le nombre de résidents, le GMP (GIR moyen pondéré), le PMP (PATHOS moyen pondéré), la distance à un hôpital disposant d'un service d'hébergement d'urgence. Le taux d'hospitalisations non programmées sera relevé lors des visites de suivi dans les services cliniques des soins de santé de la Gironde par un personnel de recherche |
Consultation médicale par correspondance avec appareil spécifique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre d'hospitalisations non programmées des résidents en Médecine Chirurgie Obstétrique (MCO)
Délai: 12 mois
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Nombre d'hospitalisations non programmées des résidents en Médecine Chirurgie Obstétrique (MCO) entre l'inclusion et 12 mois
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le diagnostic principal, codé par la Classification internationale des maladies pour chaque hospitalisation
Délai: 12 mois
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Évaluer le nombre d'hospitalisations inappropriées.
L'hospitalisation inappropriée sera effectuée selon la classification de Weissman.
La classification de Weissman identifie les causes d'hospitalisations potentiellement évitables, à partir du diagnostic principal, codé par la Classification internationale des maladies, version 10 (CIM10).
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12 mois
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Score du questionnaire spécifique de mesure du contexte organisationnel et managérial dans les établissements de santé
Délai: 12 mois
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Évaluer l'impact d'une stratégie émise en téléconsultation type EHPAD ou accidenté sur la qualité de vie au travail
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nathalie SALLES, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Chaise d'étude: Florence SALLIOUR, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publications et liens utiles
Publications générales
- Han JH, Morandi A, Ely EW, Callison C, Zhou C, Storrow AB, Dittus RS, Habermann R, Schnelle J. Delirium in the nursing home patients seen in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2009 May;57(5):889-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02219.x.
- Morandi A, Han JH, Callison C, Ely EW, Schnelle JF. Delirium in nursing home residents across care transitions: a preliminary report. J Am Geriatr Soc. 2009 Oct;57(10):1956-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02472.x. No abstract available.
- Vellas B. Integrating Frailty into Clinical Practice to Prevent the Risk of Dependency in the Elderly. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:99-104. doi: 10.1159/000382092. Epub 2015 Oct 20.
- Graverholt B, Forsetlund L, Jamtvedt G. Reducing hospital admissions from nursing homes: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Jan 24;14:36. doi: 10.1186/1472-6963-14-36.
- Salles N, Saillour-Glenisson F, Sibe M, Langlois E, Kret M, Durrieu J, Arditi N, Abraham M, Perry F. Effectiveness and organizational conditions of effectiveness of telemedicine in nursing homes. A study protocol of a comparative prospective cohort (EFFORT study). Digit Health. 2021 Jan 24;7:2055207620982422. doi: 10.1177/2055207620982422. eCollection 2021 Jan-Dec.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHUBX 2016/32
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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