- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03486977
Effektivitet och organisatoriska villkor för effektiviteten av telemedicin i inrättningar som tillhandahåller vård för beroende äldre (EFFORT)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet kombinerar kvantitativa och kvalitativa analyser:
1. Kvantitativ studie
Studie av jämförande prospektiv kohort klustrade i två parallella grupper:
Group "Telemedicine": inrättningar som tillhandahåller vård för beroende äldre (EHPAD på franska) utrustade för telemedicin (telekonsultation, olycksfall) som en del av det regionala projektet för Aquitaine Regional Agency of Heath utbyggnad av telemedicinutrustning.
Kontrollgrupp: Definierad och utrustad för telemedicin EHPAD efter matchning av antalet invånare, GMP (medelviktad GIR : "Groupes Iso Ressources" = poäng för att återspegla den genomsnittliga beroendenivån för invånare på ett boende för äldre), PMP (vägt genomsnitt PATHOS = ett utvärderingssystem som upprättats av National Union of Clinical Gerontology och Medical Service of the National Fund for Health Insurance for Salared Workers), avståndet till ett sjukhus med en jourtjänst.
Andelen oplanerade sjukhusinläggningar kommer att samlas in under uppföljningsbesök på kliniska avdelningar inom sjukvården i Gironde (den franska avdelningen) av en forskarpersonal.
2 Kvalitativ studie I gruppen av vårdhem med telemedicin, nämnda grupp "Telemedicin", kommer fyra långtidsvårdsinrättningar att identifieras, utvalda efter deras användningsgrad av telemedicin (förhållande antal telekonsultationer per månad / antal bäddar) ( EHPAD 2 starka användare, 2 vårdhem) låganvändare) inom dessa fyra långtidsvårdsinrättningar kommer att genomföras observationer av fält och djupintervjuer med professionella, chefer och behandlande läkare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Arsac, Frankrike, 33460
- EHPAD Le home medocain Arsac
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- EHPAD Henry Dunant
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- EHPAD Le Clos Serena
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- EHPAD Résidence les Carmes
-
Bordeaux, Frankrike, 33082
- EHPAD Cos villa Pia
-
Bordeaux, Frankrike, 33200
- EHPAD Grand Bon Pasteur
-
Bordeaux, Frankrike, 33200
- EHPAD Residence Aime Cesaire
-
Bordeaux, Frankrike, 33300
- EHPAD Le Platane du Grand Parc
-
Bègles, Frankrike, 33130
- EHPAD Le parc du Bequet
-
Bègles, Frankrike, 33130
- EHPAD Manon Cormier
-
Cestas, Frankrike, 33610
- EHPAD Seguin
-
Fronsac, Frankrike, 33126
- EHPAD résidence du Tertre
-
Gradignan, Frankrike, 33170
- EHPAD Douceur de France
-
Gujan-Mestras, Frankrike, 33470
- EHPAD Résidence l'Arousiney
-
Lamarque, Frankrike, 33460
- EHPAD Le rétou
-
Lormont, Frankrike, 33310
- EHPAD Les coteaux
-
Mérignac, Frankrike, 33700
- Résidence de Médicis
-
Pessac, Frankrike, 33600
- EHPAD Fontaudin
-
Rauzan, Frankrike, 33420
- EHPAD Villa presentine
-
Saint Seurin sur l'Isle, Frankrike, 33660
- EHPAD Jacqueline Auriol
-
Talence, Frankrike, 33110
- EHPAD Résidence La berge du lac
-
Talence, Frankrike, 33400
- EHPAD Villa Bontemps
-
Villenave-d'Ornon, Frankrike, 33140
- EHPAD Home Marie Curie
-
-
Lormont
-
Pessac, Lormont, Frankrike, 33600
- EHPAD CHU Bordeaux
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvantitativ forskning:
- Alla invånare på äldreboende män och kvinnor som är 65 år och äldre och som sannolikt kommer att vara berättigade till en telekonsultation eller en skadad på grund av att de uppnått en av de identifierade kroniska patologierna som anledning till telekonsultation, kommer att inkluderas i båda grupperna av långtidsvård
- Läkare som arbetar på vårdhemmet går med på att svara på specifika frågeformulär
Kvalitativ studie:
- Läkare, läkare och samordnare sjuksköterskor vid inrättningar som tillhandahåller omsorg om äldre, sjuksköterskor, vårdgivare, psykologer, chefer för institutioner
- Att ha en professionell verksamhet på äldreboenden utvald
- Efter att ha gett sitt samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Invånare i långtidsvårdsinrättningar (kvantitativ studie) Boende (eller vårdnadshavare/person) som uttryckt sitt motstånd mot att delta i studien eller som sannolikt inte är berättigad till telekonsultation eller olycksfall.
- Professionell som uttryckte sitt motstånd mot att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Anläggningar med telemedicinsystem
Inrättningar utrustade för telemedicin (telekonsultation, olycksfall) som en del av det regionala projektet för Aquitaines regionala program för telemedicinsk utrustning.
|
Korrespondens medicinsk konsultation med specifik enhet
Andra namn:
|
|
Inrättningar utan telemedicinsystem
Definierade och utrustade för telemedicin EHPAD efter parning på antalet invånare, GMP (medelviktad GIR), PMP (vägd genomsnittlig PATHOS), avståndet till ett sjukhus med en akut skyddstjänst. Andelen oplanerade sjukhusinläggningar kommer att samlas in under uppföljningsbesök på kliniska avdelningar inom hälsovården i Gironde av en forskarpersonal |
Korrespondens medicinsk konsultation med specifik enhet
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal sjukhusvistelser som inte är programmerade invånare på Medicinsk Surgery Obstetrics (MCO)
Tidsram: 12 månader
|
Antal sjukhusvistelser som inte är programmerade invånare på Medicinsk Surgery obstetrik (MCO) mellan inkluderingen och 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
huvuddiagnosen, kodad av den internationella klassificeringen av sjukdomar för varje sjukhusvistelse
Tidsram: 12 månader
|
Utvärdera antalet olämpliga sjukhusinläggningar.
Den olämpliga sjukhusvistelsen kommer att utföras med klassificeringen av Weissman.
Weissman-klassificeringen identifierar orsaker till potentiellt förebyggbara sjukhusinläggningar, från huvuddiagnosen, kodad av den internationella klassificeringen av sjukdomar, version 10 (ICD10).
|
12 månader
|
|
Poäng för det specifika frågeformuläret för mätning av sammanhanget organisatoriskt och ledningsmässigt i vårdinrättningar
Tidsram: 12 månader
|
Utvärdera effekten av en strategi utfärdad i EHPAD-typ telekonsultation eller olycksfall på kvaliteten på arbetslivet
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nathalie SALLES, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Studiestol: Florence SALLIOUR, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Han JH, Morandi A, Ely EW, Callison C, Zhou C, Storrow AB, Dittus RS, Habermann R, Schnelle J. Delirium in the nursing home patients seen in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2009 May;57(5):889-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02219.x.
- Morandi A, Han JH, Callison C, Ely EW, Schnelle JF. Delirium in nursing home residents across care transitions: a preliminary report. J Am Geriatr Soc. 2009 Oct;57(10):1956-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02472.x. No abstract available.
- Vellas B. Integrating Frailty into Clinical Practice to Prevent the Risk of Dependency in the Elderly. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:99-104. doi: 10.1159/000382092. Epub 2015 Oct 20.
- Graverholt B, Forsetlund L, Jamtvedt G. Reducing hospital admissions from nursing homes: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Jan 24;14:36. doi: 10.1186/1472-6963-14-36.
- Salles N, Saillour-Glenisson F, Sibe M, Langlois E, Kret M, Durrieu J, Arditi N, Abraham M, Perry F. Effectiveness and organizational conditions of effectiveness of telemedicine in nursing homes. A study protocol of a comparative prospective cohort (EFFORT study). Digit Health. 2021 Jan 24;7:2055207620982422. doi: 10.1177/2055207620982422. eCollection 2021 Jan-Dec.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2016/32
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .