- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03486977
Skuteczność i organizacyjne uwarunkowania skuteczności telemedycyny w placówkach opieki nad niesamodzielnymi osobami starszymi (EFFORT)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt łączy w sobie analizy ilościowe i jakościowe:
1. Badanie ilościowe
Badanie porównawczej prospektywnej kohorty skupionej w dwóch równoległych grupach:
Grupa „Telemedycyna”: placówki świadczące opiekę nad osobami starszymi niesamodzielnymi (EHPAD po francusku) wyposażone do telemedycyny (telekonsultacje, wypadki) w ramach regionalnego projektu wdrażania urządzeń telemedycznych Regionalnej Agencji Akwitanii ds. Zdrowia.
Grupa kontrolna: Zdefiniowana i wyposażona na potrzeby telemedycyny EHPAD po dopasowaniu pod względem liczby mieszkańców, GMP (średnia ważona GIR: „Groupes Iso Ressources” = wynik odzwierciedlający średni poziom zależności mieszkańców domu opieki dla osób starszych), PMP (średnia ważona PATHOS = system oceny stworzony przez Krajowy Związek Gerontologii Klinicznej i Służbę Medyczną NFZ), odległość do szpitala z pogotowiem ratunkowym.
Wskaźnik nieplanowanych hospitalizacji będzie zbierany podczas wizyt kontrolnych w oddziałach klinicznych służby zdrowia Gironde (oddział francuski) przez personel badawczy.
2 Badanie jakościowe W Zespole Domów Pomocy Społecznej z telemedycyną, wspomnianą grupą „Telemedycyna”, wyodrębnione zostaną cztery placówki opieki długoterminowej, wybrane ze względu na stopień wykorzystania telemedycyny (stosunek liczba telekonsultacji w miesiącu / liczba łóżek) ( EHPAD 2 silne użytkowników, 2 domy opieki) nisko użytkowników) w ramach tych czterech placówek opieki długoterminowej będą prowadzone obserwacje terenowe i wywiady pogłębione ze specjalistami, menedżerami i lekarzami prowadzącymi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Arsac, Francja, 33460
- EHPAD Le home medocain Arsac
-
Bordeaux, Francja, 33000
- EHPAD Henry Dunant
-
Bordeaux, Francja, 33000
- EHPAD Le Clos Serena
-
Bordeaux, Francja, 33000
- EHPAD Résidence les Carmes
-
Bordeaux, Francja, 33082
- EHPAD Cos villa Pia
-
Bordeaux, Francja, 33200
- EHPAD Grand Bon Pasteur
-
Bordeaux, Francja, 33200
- EHPAD Residence Aime Cesaire
-
Bordeaux, Francja, 33300
- EHPAD Le Platane du Grand Parc
-
Bègles, Francja, 33130
- EHPAD Le parc du Bequet
-
Bègles, Francja, 33130
- EHPAD Manon Cormier
-
Cestas, Francja, 33610
- EHPAD Seguin
-
Fronsac, Francja, 33126
- EHPAD résidence du Tertre
-
Gradignan, Francja, 33170
- EHPAD Douceur de France
-
Gujan-Mestras, Francja, 33470
- EHPAD Résidence l'Arousiney
-
Lamarque, Francja, 33460
- EHPAD Le rétou
-
Lormont, Francja, 33310
- EHPAD Les coteaux
-
Mérignac, Francja, 33700
- Résidence de Médicis
-
Pessac, Francja, 33600
- EHPAD Fontaudin
-
Rauzan, Francja, 33420
- EHPAD Villa presentine
-
Saint Seurin sur l'Isle, Francja, 33660
- EHPAD Jacqueline Auriol
-
Talence, Francja, 33110
- EHPAD Résidence La berge du lac
-
Talence, Francja, 33400
- EHPAD Villa Bontemps
-
Villenave-d'Ornon, Francja, 33140
- EHPAD Home Marie Curie
-
-
Lormont
-
Pessac, Lormont, Francja, 33600
- EHPAD CHU Bordeaux
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Badania ilościowe:
- Wszyscy pensjonariusze domów pomocy społecznej mężczyźni i kobiety w wieku 65 lat i więcej, którzy mogą kwalifikować się do telekonsultacji lub byli poszkodowani z powodu wystąpienia jednej ze stwierdzonych chorób przewlekłych jako przyczyny telekonsultacji, zostaną objęci obiema grupami opieki długoterminowej
- Lekarze pracujący w domu opieki zgadzają się odpowiedzieć na szczegółowe kwestionariusze
Badanie jakościowe:
- Lekarze, lekarze i koordynatorzy Pielęgniarki Zakładów Opieki nad Osobami Starszymi Niesamodzielnymi, pielęgniarki, sanitariusze, psycholodzy, dyrektorzy Zakładów
- Posiadanie wybranej działalności zawodowej w domach pomocy społecznej
- Po wyrażeniu zgody na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Mieszkańcy zakładów opieki długoterminowej (badanie ilościowe) Mieszkaniec (lub opiekun/osoba), który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu lub nie kwalifikuje się do telekonsultacji lub poszkodowany Placówki Opieki nad Niesamodzielnymi Osobami Starszymi (jakościowe) specjaliści
- Profesjonalista, który wyraził sprzeciw wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Placówki z systemem telemedycznym
Placówki wyposażone w telemedycynę (telekonsultacje, wypadki) w ramach regionalnego projektu regionalnego programu Akwitanii wdrożeń urządzeń telemedycznych.
|
Korespondencyjna konsultacja lekarska z konkretnym urządzeniem
Inne nazwy:
|
|
Placówki bez systemu telemedycznego
Zdefiniowany i wyposażony dla telemedycyny EHPAD po dopasowaniu do liczby mieszkańców, GMP (średni ważony GIR), PMP (średni ważony PATHOS), odległości do szpitala z pogotowiem ratunkowym. Wskaźnik nieplanowanych hospitalizacji będzie zbierany podczas wizyt kontrolnych w oddziałach klinicznych służby zdrowia Żyrondy przez personel badawczy |
Korespondencyjna konsultacja lekarska z konkretnym urządzeniem
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba hospitalizacji nie zaprogramowanych rezydentów na Medycynie Chirurgii Położnictwa (MCO)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Liczba hospitalizacji rezydentów nie zaprogramowanych na Medycynie Chirurgii Położnictwa (MCO) między włączeniem a 12 miesiącem
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpoznanie główne, zakodowane w Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób dla każdej hospitalizacji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Oceń liczbę niewłaściwych hospitalizacji.
Niewłaściwa hospitalizacja zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem klasyfikacji Weissmana.
Klasyfikacja Weissmana identyfikuje przyczyny potencjalnie możliwych do uniknięcia hospitalizacji, począwszy od głównego rozpoznania, zakodowanego w Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób, wersja 10 (ICD10).
|
12 miesięcy
|
|
Wynik kwestionariusza szczegółowego do pomiaru kontekstu organizacyjnego i zarządczego w placówkach ochrony zdrowia
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenić wpływ strategii wydanej w ramach telekonsultacji typu EHPAD lub wypadkowej na jakość życia zawodowego
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nathalie SALLES, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Krzesło do nauki: Florence SALLIOUR, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Han JH, Morandi A, Ely EW, Callison C, Zhou C, Storrow AB, Dittus RS, Habermann R, Schnelle J. Delirium in the nursing home patients seen in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2009 May;57(5):889-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02219.x.
- Morandi A, Han JH, Callison C, Ely EW, Schnelle JF. Delirium in nursing home residents across care transitions: a preliminary report. J Am Geriatr Soc. 2009 Oct;57(10):1956-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02472.x. No abstract available.
- Vellas B. Integrating Frailty into Clinical Practice to Prevent the Risk of Dependency in the Elderly. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:99-104. doi: 10.1159/000382092. Epub 2015 Oct 20.
- Graverholt B, Forsetlund L, Jamtvedt G. Reducing hospital admissions from nursing homes: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Jan 24;14:36. doi: 10.1186/1472-6963-14-36.
- Salles N, Saillour-Glenisson F, Sibe M, Langlois E, Kret M, Durrieu J, Arditi N, Abraham M, Perry F. Effectiveness and organizational conditions of effectiveness of telemedicine in nursing homes. A study protocol of a comparative prospective cohort (EFFORT study). Digit Health. 2021 Jan 24;7:2055207620982422. doi: 10.1177/2055207620982422. eCollection 2021 Jan-Dec.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHUBX 2016/32
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .