- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03486977
Efetividade e Condições Organizacionais de Efetividade da Telemedicina em Estabelecimentos de Atendimento a Idosos Dependentes (EFFORT)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto combina análises quantitativas e qualitativas:
1. Estudo quantitativo
Estudo de coorte prospectivo comparativo agrupado em dois grupos paralelos:
Grupo 'Telemedicina': estabelecimentos que prestam cuidados a idosos dependentes (EHPAD em francês) equipados para telemedicina (teleconsulta, emergência) no âmbito do projeto regional de implantação de dispositivos de telemedicina da Agência Regional de Saúde da Aquitânia.
Grupo de controle: Definido e equipado para telemedicina EHPAD após correspondência no número de residentes, o GMP (média ponderada GIR: "Groupes Iso Ressources" = pontuação para refletir o nível médio de dependência dos residentes de uma casa de repouso para idosos), o PMP (média ponderada PATHOS = sistema de avaliação instituído pelo Sindicato Nacional de Gerontologia Clínica e pelo Serviço Médico do Fundo Nacional de Seguro de Saúde dos Trabalhadores Assalariados), a distância a um hospital com serviço de acolhimento de urgência.
A taxa de internações não programadas será coletada durante as visitas de acompanhamento nos departamentos clínicos dos cuidados de saúde do Gironde (departamento francês) por uma equipe de pesquisa.
2 Estudo qualitativo No Grupo de lares com telemedicina, dito grupo “Telemedicina”, serão identificadas quatro instituições de cuidados continuados, selecionadas de acordo com o seu grau de utilização da telemedicina (rácio número de teleconsultas por mês/número de camas) ( EHPAD 2 usuários fortes, 2 lares de idosos) usuários baixos) dentro dessas quatro instituições de longa permanência serão realizadas observações de campo e entrevistas em profundidade com profissionais, gerentes e médicos assistentes.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arsac, França, 33460
- EHPAD Le home medocain Arsac
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Bordeaux, França, 33000
- EHPAD Henry Dunant
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Bordeaux, França, 33000
- EHPAD Le Clos Serena
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Bordeaux, França, 33000
- EHPAD Résidence les Carmes
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Bordeaux, França, 33082
- EHPAD Cos villa Pia
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Bordeaux, França, 33200
- EHPAD Grand Bon Pasteur
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Bordeaux, França, 33200
- EHPAD Residence Aime Cesaire
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Bordeaux, França, 33300
- EHPAD Le Platane du Grand Parc
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Bègles, França, 33130
- EHPAD Le parc du Bequet
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Bègles, França, 33130
- EHPAD Manon Cormier
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Cestas, França, 33610
- EHPAD Seguin
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Fronsac, França, 33126
- EHPAD résidence du Tertre
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Gradignan, França, 33170
- EHPAD Douceur de France
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Gujan-Mestras, França, 33470
- EHPAD Résidence l'Arousiney
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Lamarque, França, 33460
- EHPAD Le rétou
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Lormont, França, 33310
- EHPAD Les coteaux
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Mérignac, França, 33700
- Résidence de Médicis
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Pessac, França, 33600
- EHPAD Fontaudin
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Rauzan, França, 33420
- EHPAD Villa presentine
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Saint Seurin sur l'Isle, França, 33660
- EHPAD Jacqueline Auriol
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Talence, França, 33110
- EHPAD Résidence La berge du lac
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Talence, França, 33400
- EHPAD Villa Bontemps
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Villenave-d'Ornon, França, 33140
- EHPAD Home Marie Curie
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Lormont
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Pessac, Lormont, França, 33600
- EHPAD CHU Bordeaux
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Pesquisa quantitativa:
- Todos os residentes de casas de repouso, homens e mulheres com 65 anos ou mais e que possam ser elegíveis para uma teleconsulta ou um acidente porque atingiram uma das patologias crônicas identificadas como motivo para teleconsulta, serão incluídos em ambos os grupos de cuidados de longo prazo
- Profissionais médicos que trabalham no lar de idosos concordando em responder aos questionários específicos
Estudo qualitativo:
- Médicos, médicos e enfermeiros coordenadores de Estabelecimentos de Cuidados a Idosos Dependentes, enfermeiros, serventes, psicólogos, diretores de Estabelecimentos
- Ter uma atividade profissional em lares selecionados
- Tendo dado seu consentimento para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Residentes em Instituições de Longa Permanência (estudo quantitativo) Residente (ou responsável/pessoa) que se manifestou contrário à participação no estudo ou que não seja elegível para teleconsulta ou sinistro Estabelecimentos de Cuidados a Dependentes Idosos (qualitativo) profissionais
- Profissional que manifestou oposição em participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Estabelecimentos com sistema de telemedicina
Estabelecimentos equipados para telemedicina (teleconsulta, emergência) no âmbito do projeto regional de implantação de dispositivos de telemedicina do programa regional da Aquitânia.
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Consulta médica por correspondência com dispositivo específico
Outros nomes:
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Estabelecimentos sem sistema de telemedicina
Definido e equipado para telemedicina EHPAD após acasalamento no número de residentes, o GMP (GIR médio ponderado), o PMP (PATHOS médio ponderado), a distância a um hospital com um serviço de abrigo de emergência. A taxa de internações não programadas será coletada durante as visitas de acompanhamento nos departamentos clínicos dos cuidados de saúde do Gironde por uma equipe de pesquisa |
Consulta médica por correspondência com dispositivo específico
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de internações não programadas residentes em Medicina Cirúrgica Obstetrícia (MCO)
Prazo: 12 meses
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Número de internações não programadas residentes em Medicina Obstétrica Cirúrgica (MCO) entre a inclusão e 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o diagnóstico principal, codificado pela Classificação Internacional de doenças para cada internação
Prazo: 12 meses
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Avaliar o número de internações inadequadas.
A internação inadequada será realizada segundo a classificação de Weissman.
A classificação de Weissman identifica causas de internações potencialmente evitáveis, a partir do diagnóstico principal, codificado pela Classificação Internacional de Doenças, versão 10 (CID10).
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12 meses
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Pontuação do questionário específico para mensuração do contexto organizacional e gerencial em estabelecimentos de saúde
Prazo: 12 meses
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Avaliar o impacto de uma estratégia emitida em teleconsulta do tipo EHPAD ou sinistro na qualidade de vida no trabalho
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie SALLES, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Cadeira de estudo: Florence SALLIOUR, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Han JH, Morandi A, Ely EW, Callison C, Zhou C, Storrow AB, Dittus RS, Habermann R, Schnelle J. Delirium in the nursing home patients seen in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2009 May;57(5):889-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02219.x.
- Morandi A, Han JH, Callison C, Ely EW, Schnelle JF. Delirium in nursing home residents across care transitions: a preliminary report. J Am Geriatr Soc. 2009 Oct;57(10):1956-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02472.x. No abstract available.
- Vellas B. Integrating Frailty into Clinical Practice to Prevent the Risk of Dependency in the Elderly. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:99-104. doi: 10.1159/000382092. Epub 2015 Oct 20.
- Graverholt B, Forsetlund L, Jamtvedt G. Reducing hospital admissions from nursing homes: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Jan 24;14:36. doi: 10.1186/1472-6963-14-36.
- Salles N, Saillour-Glenisson F, Sibe M, Langlois E, Kret M, Durrieu J, Arditi N, Abraham M, Perry F. Effectiveness and organizational conditions of effectiveness of telemedicine in nursing homes. A study protocol of a comparative prospective cohort (EFFORT study). Digit Health. 2021 Jan 24;7:2055207620982422. doi: 10.1177/2055207620982422. eCollection 2021 Jan-Dec.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2016/32
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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