- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03486977
Telelääketieteen tehokkuus ja tehokkuuden organisatoriset edellytykset huollettavana olevia vanhuksia hoitavissa laitoksissa (EFFORT)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hankkeessa yhdistyvät kvantitatiiviset ja laadulliset analyysit:
1. Kvantitatiivinen tutkimus
Tutkimus vertailevasta mahdollisesta kohortista, joka on ryhmitelty kahteen rinnakkaiseen ryhmään:
Ryhmä "Etälääketiede": laitokset, jotka tarjoavat huollettavien vanhusten hoitoa (ranskaksi EHPAD), jotka on varustettu telelääketieteellä (etukonsultaatio, tapaturmat) osana Aquitaine Regional Agency of Heathin telelääketieteen laitteiden käyttöönottoa.
Kontrolliryhmä: Määritelty ja varustettu telelääketieteen EHPAD:lle sen jälkeen, kun on sovitettu asukkaiden lukumäärään, GMP:iin (keskimääräinen painotettu GIR: "Groupes Iso Ressources" = pisteet, jotka kuvastavat vanhusten hoitolaitoksen asukkaiden keskimääräistä riippuvuustasoa), PMP (painotettu keskiarvo PATHOS = Kliinisen gerontologian liiton ja Palkansaajien sairausvakuutuskassan sairaanhoitolaitoksen perustama arviointijärjestelmä), etäisyys sairaalaan, jossa on hätäsuojapalvelu.
Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrät kerätään tutkimushenkilöstön Gironden (ranskalaisen osaston) terveydenhuollon kliinisillä osastoilla tehtyjen seurantakäyntien aikana.
2 Laadullinen tutkimus Etälääketieteen hoitokotien ryhmässä mainittu ryhmä "Telelääketiede" tunnistaa neljä pitkäaikaishoitoa, jotka valitaan niiden etälääketieteen käyttöasteen mukaan (etäkonsultoinnin suhde kuukaudessa / vuodepaikkoja) ( EHPAD 2 vahvaa käyttäjää, 2 vanhainkotia) vähäkäyttäjää) näissä neljässä pitkäaikaishoidon laitoksessa tehdään kenttähavaintoja ja syvähaastatteluja ammattilaisten, esimiesten ja hoitavien lääkäreiden kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Arsac, Ranska, 33460
- EHPAD Le home medocain Arsac
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- EHPAD Henry Dunant
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- EHPAD Le Clos Serena
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- EHPAD Résidence les Carmes
-
Bordeaux, Ranska, 33082
- EHPAD Cos villa Pia
-
Bordeaux, Ranska, 33200
- EHPAD Grand Bon Pasteur
-
Bordeaux, Ranska, 33200
- EHPAD Residence Aime Cesaire
-
Bordeaux, Ranska, 33300
- EHPAD Le Platane du Grand Parc
-
Bègles, Ranska, 33130
- EHPAD Le parc du Bequet
-
Bègles, Ranska, 33130
- EHPAD Manon Cormier
-
Cestas, Ranska, 33610
- EHPAD Seguin
-
Fronsac, Ranska, 33126
- EHPAD résidence du Tertre
-
Gradignan, Ranska, 33170
- EHPAD Douceur de France
-
Gujan-Mestras, Ranska, 33470
- EHPAD Résidence l'Arousiney
-
Lamarque, Ranska, 33460
- EHPAD Le rétou
-
Lormont, Ranska, 33310
- EHPAD Les coteaux
-
Mérignac, Ranska, 33700
- Résidence de Médicis
-
Pessac, Ranska, 33600
- EHPAD Fontaudin
-
Rauzan, Ranska, 33420
- EHPAD Villa presentine
-
Saint Seurin sur l'Isle, Ranska, 33660
- EHPAD Jacqueline Auriol
-
Talence, Ranska, 33110
- EHPAD Résidence La berge du lac
-
Talence, Ranska, 33400
- EHPAD Villa Bontemps
-
Villenave-d'Ornon, Ranska, 33140
- EHPAD Home Marie Curie
-
-
Lormont
-
Pessac, Lormont, Ranska, 33600
- EHPAD CHU Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kvantitatiivinen tutkimus:
- Kaikki vanhainkodin asukkaat vähintään 65-vuotiaat miehet ja naiset, jotka ovat todennäköisesti oikeutettuja etäkonsultaatioon tai loukkaantuneet, koska ovat saavuttaneet jonkin tunnistetuista kroonisista sairauksista etäkonsultoinnin syynä, sisällytetään molempiin pitkäaikaishoidon ryhmiin.
- Hoitokodissa työskentelevät lääketieteen ammattilaiset suostuvat vastaamaan tarkempiin kyselyihin
Laadullinen tutkimus:
- Huollettavia vanhuksia hoitavien laitosten lääkärit, lääkärit ja koordinaattorit sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, hoitajat, psykologit, laitosjohtajat
- Ammatillinen toiminta vanhainkodeissa valittuna
- He ovat antaneet suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkäaikaishoidon laitosten asukkaat (kvantitatiivinen tutkimus) Asukas (tai huoltaja/henkilö), joka vastusti tutkimukseen osallistumista tai ei todennäköisesti ole oikeutettu etäkonsultaatioon tai onnettomuuksien vuoksi.
- Ammattilainen, joka vastusti tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Laitokset, joissa on telelääketieteen järjestelmä
Etälääketieteelle varustetut laitokset (etäkonsultaatio, tapaturma) osana Akvitanian alueohjelman telelääketieteen laitekäyttöönoton alueprojektia.
|
Lääkärin kirjeenvaihto tietyn laitteen kanssa
Muut nimet:
|
|
Laitokset ilman telelääketieteen järjestelmää
Määritelty ja varustettu telelääketieteen EHPAD parittelun jälkeen asukkaiden lukumäärällä, GMP:llä (keskimääräinen painotettu GIR), PMP:llä (painotettu keskiarvo PATHOS), etäisyydellä sairaalaan, jossa on hätäsuojapalvelu. Suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrät kerätään tutkimushenkilökunnan seurantakäynneillä Gironden terveydenhuollon kliinisillä osastoilla. |
Lääkärin kirjeenvaihto tietyn laitteen kanssa
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjelmoimattomien sairaalahoitojen määrä Medicine Surgery obstetricsissa (MCO)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Niiden sairaalahoitojen määrä, joita ei ole ohjelmoitu Medicine Surgery obstetrics (MCO) -asukkaille sisällyttämisen ja 12 kuukauden välillä
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
päädiagnoosi, joka on koodattu kansainvälisen tautiluokituksen mukaan jokaista sairaalahoitoa varten
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi sopimattomien sairaalahoitojen määrä.
Epäasianmukainen sairaalahoito suoritetaan Weissman-luokitusta käyttäen.
Weissman-luokitus tunnistaa mahdollisesti estettävissä olevien sairaalahoitojen syyt päädiagnoosista lähtien, kansainvälisen tautiluokituksen version 10 (ICD10) koodaamana.
|
12 kuukautta
|
|
Erityisen kyselylomakkeen pisteet terveydenhuollon organisaatioiden ja johtamisen kontekstin mittaamiseksi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioi EHPAD-tyyppisessä etäkonsultaatiossa tai tapaturmassa julkaistun strategian vaikutusta työelämän laatuun
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nathalie SALLES, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Opintojen puheenjohtaja: Florence SALLIOUR, PhD, University Hospital, Bordeaux
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Han JH, Morandi A, Ely EW, Callison C, Zhou C, Storrow AB, Dittus RS, Habermann R, Schnelle J. Delirium in the nursing home patients seen in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2009 May;57(5):889-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02219.x.
- Morandi A, Han JH, Callison C, Ely EW, Schnelle JF. Delirium in nursing home residents across care transitions: a preliminary report. J Am Geriatr Soc. 2009 Oct;57(10):1956-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02472.x. No abstract available.
- Vellas B. Integrating Frailty into Clinical Practice to Prevent the Risk of Dependency in the Elderly. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:99-104. doi: 10.1159/000382092. Epub 2015 Oct 20.
- Graverholt B, Forsetlund L, Jamtvedt G. Reducing hospital admissions from nursing homes: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Jan 24;14:36. doi: 10.1186/1472-6963-14-36.
- Salles N, Saillour-Glenisson F, Sibe M, Langlois E, Kret M, Durrieu J, Arditi N, Abraham M, Perry F. Effectiveness and organizational conditions of effectiveness of telemedicine in nursing homes. A study protocol of a comparative prospective cohort (EFFORT study). Digit Health. 2021 Jan 24;7:2055207620982422. doi: 10.1177/2055207620982422. eCollection 2021 Jan-Dec.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2016/32
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .