- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03486977
Effectiviteit en organisatorische voorwaarden voor effectiviteit van telegeneeskunde in instellingen die zorg bieden aan afhankelijke ouderen (EFFORT)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project combineert kwantitatieve en kwalitatieve analyses:
1. Kwantitatief onderzoek
Studie van vergelijkend prospectief cohort geclusterd in twee parallelle groepen:
Groep 'Telegeneeskunde': instellingen die zorg verlenen aan afhankelijke ouderen (EHPAD in het Frans) die zijn uitgerust voor telegeneeskunde (teleconsultatie, spoedeisende hulp) als onderdeel van het regionale project van het Aquitaine Regional Agency of Health voor de implementatie van telegeneeskunde.
Controlegroep: Gedefinieerd en uitgerust voor telegeneeskunde EHPAD na afstemming op het aantal bewoners, de GMP (gemiddeld gewogen GIR: "Groupes Iso Ressources" = score die de gemiddelde mate van afhankelijkheid weergeeft van bewoners van een woonzorgcentrum voor ouderen), de PMP (gewogen gemiddelde PATHOS = een evaluatiesysteem opgezet door de Nationale Unie voor Klinische Gerontologie en de Medische Dienst van het Nationaal Fonds voor de Ziektekostenverzekering voor Werknemers), de afstand tot een ziekenhuis met noodopvang.
Het aantal ongeplande ziekenhuisopnames zal worden verzameld tijdens vervolgbezoeken in de klinische afdelingen van de gezondheidszorg van de Gironde (Franse afdeling) door een onderzoeksteam.
2 Kwalitatieve studie In de groep van verpleeghuizen met telegeneeskunde, genoemde groep "Telegeneeskunde", zullen vier instellingen voor langdurige zorg worden geïdentificeerd, geselecteerd op basis van hun mate van gebruik van telegeneeskunde (verhouding aantal teleconsultaties per maand / aantal bedden) ( EHPAD 2 sterke gebruikers, 2 verpleeghuizen) lage gebruikers) binnen deze vier instellingen voor langdurige zorg zullen veldobservaties en diepte-interviews worden uitgevoerd met professionals, managers en behandelend artsen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Arsac, Frankrijk, 33460
- EHPAD Le home medocain Arsac
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- EHPAD Henry Dunant
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- EHPAD Le Clos Serena
-
Bordeaux, Frankrijk, 33000
- EHPAD Résidence les Carmes
-
Bordeaux, Frankrijk, 33082
- EHPAD Cos villa Pia
-
Bordeaux, Frankrijk, 33200
- EHPAD Grand Bon Pasteur
-
Bordeaux, Frankrijk, 33200
- EHPAD Residence Aime Cesaire
-
Bordeaux, Frankrijk, 33300
- EHPAD Le Platane du Grand Parc
-
Bègles, Frankrijk, 33130
- EHPAD Le parc du Bequet
-
Bègles, Frankrijk, 33130
- EHPAD Manon Cormier
-
Cestas, Frankrijk, 33610
- EHPAD Seguin
-
Fronsac, Frankrijk, 33126
- EHPAD résidence du Tertre
-
Gradignan, Frankrijk, 33170
- EHPAD Douceur de France
-
Gujan-Mestras, Frankrijk, 33470
- EHPAD Résidence l'Arousiney
-
Lamarque, Frankrijk, 33460
- EHPAD Le rétou
-
Lormont, Frankrijk, 33310
- EHPAD Les coteaux
-
Mérignac, Frankrijk, 33700
- Résidence de Médicis
-
Pessac, Frankrijk, 33600
- EHPAD Fontaudin
-
Rauzan, Frankrijk, 33420
- EHPAD Villa presentine
-
Saint Seurin sur l'Isle, Frankrijk, 33660
- EHPAD Jacqueline Auriol
-
Talence, Frankrijk, 33110
- EHPAD Résidence La berge du lac
-
Talence, Frankrijk, 33400
- EHPAD Villa Bontemps
-
Villenave-d'Ornon, Frankrijk, 33140
- EHPAD Home Marie Curie
-
-
Lormont
-
Pessac, Lormont, Frankrijk, 33600
- EHPAD CHU Bordeaux
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Kwantitatief onderzoek:
- Alle bewoners van verpleeghuizen, mannen en vrouwen van 65 jaar en ouder die waarschijnlijk in aanmerking komen voor een teleconsult of een ongeval omdat ze een van de geïdentificeerde chronische pathologieën hebben bereikt als reden voor teleconsult, worden opgenomen in beide groepen van langdurige zorg
- Medische professionals die in het verpleeghuis werken, stemmen ermee in om de specifieke vragenlijsten te beantwoorden
Kwalitatieve studie:
- Artsen, artsen en coördinatoren verpleegkundigen van instellingen voor zorg aan afhankelijke ouderen, verpleegkundigen, verplegers, psychologen, directeuren van instellingen
- Het hebben van een beroepsactiviteit in verpleeghuizen geselecteerd
- Hun toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Inwoners van instellingen voor langdurige zorg (kwantitatieve studie) Inwoner (of voogd/persoon) die bezwaar heeft gemaakt tegen deelname aan de studie of waarschijnlijk niet in aanmerking komt voor een teleconsult of ongeval Instellingen die zorg verlenen aan afhankelijke ouderen (kwalitatieve) professionals
- Professional die zich verzette tegen deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Inrichtingen met een systeem voor telegeneeskunde
Inrichtingen uitgerust voor telegeneeskunde (teleconsultatie, ongeval) als onderdeel van het regionale project van het regionale programma voor telegeneeskunde van Aquitaine.
|
Correspondentie medisch consult met specifiek apparaat
Andere namen:
|
|
Inrichtingen zonder systeem voor telegeneeskunde
Gedefinieerd en uitgerust voor telegeneeskunde EHPAD na paring op het aantal bewoners, de GMP (gemiddelde gewogen GIR), de PMP (gewogen gemiddelde PATHOS), de afstand tot een ziekenhuis met een noodopvangdienst. Het aantal ongeplande ziekenhuisopnames zal worden verzameld tijdens vervolgbezoeken in klinische afdelingen van de gezondheidszorg van de Gironde door een onderzoeksteam |
Correspondentie medisch consult met specifiek apparaat
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal niet-geprogrammeerde ziekenhuisopnamen op de verloskundige geneeskunde Chirurgie (MCO)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Aantal ziekenhuisopnames niet-geprogrammeerde bewoners op verloskundige geneeskunde Chirurgie (MCO) tussen opname en 12 maanden
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de hoofddiagnose, gecodeerd door de Internationale Classificatie van ziekten voor elke ziekenhuisopname
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evalueer het aantal ongepaste ziekenhuisopnames.
De ongepaste ziekenhuisopname zal worden uitgevoerd met behulp van de classificatie van Weissman.
De Weissman-classificatie identificeert de oorzaken van mogelijk vermijdbare ziekenhuisopnames, uitgaande van de hoofddiagnose, gecodeerd door de Internationale Classificatie van ziekten, versie 10 (ICD10).
|
12 maanden
|
|
Score van de specifieke vragenlijst voor het meten van de context organisatorische en bestuurlijke in zorginstellingen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Evalueer de impact van een strategie die is uitgegeven in EHPAD-type teleconsultatie of ongeval op de kwaliteit van het werkleven
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nathalie SALLES, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Studie stoel: Florence SALLIOUR, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Han JH, Morandi A, Ely EW, Callison C, Zhou C, Storrow AB, Dittus RS, Habermann R, Schnelle J. Delirium in the nursing home patients seen in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2009 May;57(5):889-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02219.x.
- Morandi A, Han JH, Callison C, Ely EW, Schnelle JF. Delirium in nursing home residents across care transitions: a preliminary report. J Am Geriatr Soc. 2009 Oct;57(10):1956-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02472.x. No abstract available.
- Vellas B. Integrating Frailty into Clinical Practice to Prevent the Risk of Dependency in the Elderly. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:99-104. doi: 10.1159/000382092. Epub 2015 Oct 20.
- Graverholt B, Forsetlund L, Jamtvedt G. Reducing hospital admissions from nursing homes: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Jan 24;14:36. doi: 10.1186/1472-6963-14-36.
- Salles N, Saillour-Glenisson F, Sibe M, Langlois E, Kret M, Durrieu J, Arditi N, Abraham M, Perry F. Effectiveness and organizational conditions of effectiveness of telemedicine in nursing homes. A study protocol of a comparative prospective cohort (EFFORT study). Digit Health. 2021 Jan 24;7:2055207620982422. doi: 10.1177/2055207620982422. eCollection 2021 Jan-Dec.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CHUBX 2016/32
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .