- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03486977
Efficacia e condizioni organizzative di efficacia della telemedicina negli istituti di assistenza agli anziani non autosufficienti (EFFORT)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il progetto combina analisi quantitative e qualitative:
1. Studio quantitativo
Studio della coorte prospettica comparativa raggruppata in due gruppi paralleli:
Gruppo 'Telemedicina': strutture che forniscono assistenza agli anziani non autosufficienti (EHPAD in francese) attrezzate per la telemedicina (teleconsulto, pronto soccorso) nell'ambito del progetto regionale dell'Agenzia regionale dell'Aquitania per l'installazione di dispositivi di telemedicina.
Gruppo di controllo: Definito e attrezzato per la telemedicina EHPAD dopo aver confrontato il numero dei residenti, il GMP (GIR medio ponderato: "Groupes Iso Ressources" = punteggio che riflette il livello medio di dipendenza dei residenti di una struttura residenziale per anziani), il PMP (media ponderata PATHOS = sistema di valutazione istituito dall'Unione Nazionale di Gerontologia Clinica e dal Servizio Medico della Cassa Nazionale di Assicurazione Malattia dei Lavoratori Dipendenti), la distanza da un ospedale con servizio di ricovero d'urgenza.
Il tasso di ricoveri non programmati sarà raccolto durante le visite di follow-up nei dipartimenti clinici della sanità della Gironda (dipartimento francese) da uno staff di ricerca.
2 Indagine qualitativa Nel Gruppo delle case di cura con telemedicina, detto gruppo “Telemedicina”, saranno individuate quattro strutture di lungodegenza, selezionate in base al loro grado di utilizzo della telemedicina (rapporto numero di teleconsulti al mese/numero di posti letto) ( EHPAD 2 forte utenza, 2 RSA) bassa utenza) all'interno di queste quattro strutture di lungodegenza verranno effettuate osservazioni di campo e interviste in profondità con professionisti, dirigenti e medici curanti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Arsac, Francia, 33460
- EHPAD Le home medocain Arsac
-
Bordeaux, Francia, 33000
- EHPAD Henry Dunant
-
Bordeaux, Francia, 33000
- EHPAD Le Clos Serena
-
Bordeaux, Francia, 33000
- EHPAD Résidence les Carmes
-
Bordeaux, Francia, 33082
- EHPAD Cos villa Pia
-
Bordeaux, Francia, 33200
- EHPAD Grand Bon Pasteur
-
Bordeaux, Francia, 33200
- EHPAD Residence Aime Cesaire
-
Bordeaux, Francia, 33300
- EHPAD Le Platane du Grand Parc
-
Bègles, Francia, 33130
- EHPAD Le parc du Bequet
-
Bègles, Francia, 33130
- EHPAD Manon Cormier
-
Cestas, Francia, 33610
- EHPAD Seguin
-
Fronsac, Francia, 33126
- EHPAD résidence du Tertre
-
Gradignan, Francia, 33170
- EHPAD Douceur de France
-
Gujan-Mestras, Francia, 33470
- EHPAD Résidence l'Arousiney
-
Lamarque, Francia, 33460
- EHPAD Le rétou
-
Lormont, Francia, 33310
- EHPAD Les coteaux
-
Mérignac, Francia, 33700
- Résidence de Médicis
-
Pessac, Francia, 33600
- EHPAD Fontaudin
-
Rauzan, Francia, 33420
- EHPAD Villa presentine
-
Saint Seurin sur l'Isle, Francia, 33660
- EHPAD Jacqueline Auriol
-
Talence, Francia, 33110
- EHPAD Résidence La berge du lac
-
Talence, Francia, 33400
- EHPAD Villa Bontemps
-
Villenave-d'Ornon, Francia, 33140
- EHPAD Home Marie Curie
-
-
Lormont
-
Pessac, Lormont, Francia, 33600
- EHPAD CHU Bordeaux
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Ricerca quantitativa:
- Tutti i residenti delle case di cura, uomini e donne di età pari o superiore a 65 anni e suscettibili di poter beneficiare di un teleconsulto o di un incidente perché hanno raggiunto una delle patologie croniche identificate come motivo del teleconsulto, saranno inclusi in entrambi i gruppi di assistenza a lungo termine
- I professionisti medici che lavorano nella casa di cura accettano di rispondere ai questionari specifici
Studio qualitativo:
- Medici, medici e coordinatori infermieri di Istituti di Assistenza per Anziani Non Autosufficienti, infermieri, inservienti, psicologi, direttori di Istituti
- Avere un'attività professionale in case di cura selezionate
- Aver dato il proprio consenso a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Residenti di strutture di assistenza a lungo termine (studio quantitativo) Residente (o tutore/persona) che ha espresso la propria opposizione a partecipare allo studio o che non è probabile che possa essere idoneo per un teleconsulto o istituti di infortunio che forniscono assistenza agli anziani non autosufficienti professionisti (qualitativo)
- Professionista che ha espresso la sua contrarietà a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Strutture con sistema di telemedicina
Stabilimenti attrezzati per la telemedicina (teleconsulto, pronto soccorso) nell'ambito del progetto regionale del programma regionale Aquitania per la diffusione di dispositivi di telemedicina.
|
Consultazione medica per corrispondenza con dispositivo specifico
Altri nomi:
|
|
Strutture senza sistema di telemedicina
Definito e attrezzato per la telemedicina EHPAD dopo l'accoppiamento sul numero dei residenti, il GMP (GIR medio ponderato), il PMP (PATHOS medio ponderato), la distanza da un ospedale con un servizio di ricovero di emergenza. Il tasso di ricoveri non programmati sarà raccolto durante le visite di follow-up nei dipartimenti clinici della sanità della Gironda da parte di uno staff di ricerca |
Consultazione medica per corrispondenza con dispositivo specifico
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di ricoveri non programmati residenti in Medicina Chirurgia Ostetricia (MCO)
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Numero di ricoveri non programmati residenti in Medicina Chirurgia Ostetricia (MCO) tra l'inserimento e 12 mesi
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
la diagnosi principale, codificata dalla Classificazione Internazionale delle malattie per ogni ricovero
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutare il numero di ricoveri inappropriati.
Il ricovero inappropriato verrà eseguito utilizzando la classificazione di Weissman.
La classificazione di Weissman identifica le cause di ricoveri potenzialmente evitabili, a partire dalla diagnosi principale, codificata dalla Classificazione internazionale delle malattie, versione 10 (ICD10).
|
12 mesi
|
|
Punteggio del questionario specifico per la misurazione del contesto organizzativo e gestionale nelle strutture sanitarie
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutare l'impatto di una strategia emessa in teleconsulto o incidente di tipo EHPAD sulla qualità della vita lavorativa
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nathalie SALLES, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Cattedra di studio: Florence SALLIOUR, PhD, University Hospital, Bordeaux
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Han JH, Morandi A, Ely EW, Callison C, Zhou C, Storrow AB, Dittus RS, Habermann R, Schnelle J. Delirium in the nursing home patients seen in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2009 May;57(5):889-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02219.x.
- Morandi A, Han JH, Callison C, Ely EW, Schnelle JF. Delirium in nursing home residents across care transitions: a preliminary report. J Am Geriatr Soc. 2009 Oct;57(10):1956-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02472.x. No abstract available.
- Vellas B. Integrating Frailty into Clinical Practice to Prevent the Risk of Dependency in the Elderly. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:99-104. doi: 10.1159/000382092. Epub 2015 Oct 20.
- Graverholt B, Forsetlund L, Jamtvedt G. Reducing hospital admissions from nursing homes: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Jan 24;14:36. doi: 10.1186/1472-6963-14-36.
- Salles N, Saillour-Glenisson F, Sibe M, Langlois E, Kret M, Durrieu J, Arditi N, Abraham M, Perry F. Effectiveness and organizational conditions of effectiveness of telemedicine in nursing homes. A study protocol of a comparative prospective cohort (EFFORT study). Digit Health. 2021 Jan 24;7:2055207620982422. doi: 10.1177/2055207620982422. eCollection 2021 Jan-Dec.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2016/32
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