- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03486977
Effektivitet og organisatoriske betingelser for effektivitet af telemedicin i institutioner, der yder pleje til afhængige ældre (EFFORT)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet kombinerer kvantitative og kvalitative analyser:
1. Kvantitativ undersøgelse
Undersøgelse af komparativ prospektiv kohorte grupperet i to parallelle grupper:
Gruppe 'Telemedicin': institutioner, der yder omsorg for de afhængige ældre (EHPAD på fransk) udstyret til telemedicin (telekonsultation, skadelidte) som en del af det regionale projekt for Aquitaine Regional Agency of Heath, hvor telemedicinsk udstyr skal udrulles.
Kontrolgruppe: Defineret og udstyret til telemedicin EHPAD efter matchning på antallet af beboere, GMP (gennemsnitlig vægtet GIR : "Groupes Iso Ressources" = score for at afspejle det gennemsnitlige niveau af afhængighed af beboere på et plejehjem for ældre). PMP (vægtet gennemsnitlig PATHOS = et evalueringssystem oprettet af National Union of Clinical Gerontology og Medical Service of the National Fund for Health Insurance for Salared Workers), afstanden til et hospital med en akut krisecenter.
Satsen for ikke-planlagte hospitalsindlæggelser vil blive indsamlet under opfølgningsbesøg i kliniske afdelinger af sundhedsvæsenet i Gironde (fransk afdeling) af et forskningspersonale.
2 Kvalitativ undersøgelse I gruppen af plejehjem med telemedicin, nævnte gruppe "Telemedicin", vil der blive identificeret fire langtidsplejefaciliteter, udvalgt i henhold til deres grad af brug af telemedicin (forholdet antal telekonsultationer pr. måned / antal senge) ( EHPAD 2 stærke brugere, 2 plejehjem) lavbrugere) inden for disse fire langtidsplejefaciliteter vil blive udført observationer af felt og dybdegående interviews med fagfolk, ledere og behandlende læger.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Arsac, Frankrig, 33460
- EHPAD Le home medocain Arsac
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- EHPAD Henry Dunant
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- EHPAD Le Clos Serena
-
Bordeaux, Frankrig, 33000
- EHPAD Résidence les Carmes
-
Bordeaux, Frankrig, 33082
- EHPAD Cos villa Pia
-
Bordeaux, Frankrig, 33200
- EHPAD Grand Bon Pasteur
-
Bordeaux, Frankrig, 33200
- EHPAD Residence Aime Cesaire
-
Bordeaux, Frankrig, 33300
- EHPAD Le Platane du Grand Parc
-
Bègles, Frankrig, 33130
- EHPAD Le parc du Bequet
-
Bègles, Frankrig, 33130
- EHPAD Manon Cormier
-
Cestas, Frankrig, 33610
- EHPAD Seguin
-
Fronsac, Frankrig, 33126
- EHPAD résidence du Tertre
-
Gradignan, Frankrig, 33170
- EHPAD Douceur de France
-
Gujan-Mestras, Frankrig, 33470
- EHPAD Résidence l'Arousiney
-
Lamarque, Frankrig, 33460
- EHPAD Le rétou
-
Lormont, Frankrig, 33310
- EHPAD Les coteaux
-
Mérignac, Frankrig, 33700
- Résidence de Médicis
-
Pessac, Frankrig, 33600
- EHPAD Fontaudin
-
Rauzan, Frankrig, 33420
- EHPAD Villa presentine
-
Saint Seurin sur l'Isle, Frankrig, 33660
- EHPAD Jacqueline Auriol
-
Talence, Frankrig, 33110
- EHPAD Résidence La berge du lac
-
Talence, Frankrig, 33400
- EHPAD Villa Bontemps
-
Villenave-d'Ornon, Frankrig, 33140
- EHPAD Home Marie Curie
-
-
Lormont
-
Pessac, Lormont, Frankrig, 33600
- EHPAD CHU Bordeaux
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kvantitativ forskning:
- Alle beboere på plejehjem, mænd og kvinder på 65 år og derover, og som sandsynligvis vil være berettiget til en telekonsultation eller et tilskadekomne, fordi de har opnået en af de identificerede kroniske patologier som årsag til telekonsultation, vil blive inkluderet i begge grupper af langtidspleje
- Medicinske fagfolk, der arbejder på plejehjemmet, accepterer at besvare de specifikke spørgeskemaer
Kvalitativ undersøgelse:
- Læger, læger og koordinatorer, sygeplejersker i institutioner, der yder omsorg for afhængige ældre, sygeplejersker, ordførere, psykologer, direktører for institutioner
- At have en professionel aktivitet på plejehjem udvalgt
- Efter at have givet deres samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Beboere i langtidsplejefaciliteter (kvantitativ undersøgelse) Beboer (eller værge/person), der har udtrykt sin modstand mod at deltage i undersøgelsen eller som sandsynligvis ikke er berettiget til en telekonsultation eller skadestue.
- Professionel, der udtrykte sin modstand mod at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Virksomheder med telemedicinsk system
Virksomheder udstyret til telemedicin (telekonsultation, ulykkestilfælde) som en del af det regionale projekt i Aquitaines regionale program for telemedicinsk udstyr.
|
Korrespondance lægekonsultation med specifik enhed
Andre navne:
|
|
Virksomheder uden telemedicinsk system
Defineret og udstyret til telemedicin EHPAD efter parring på antallet af beboere, GMP (gennemsnitlig vægtet GIR), PMP (vægtet gennemsnitlig PATHOS), afstanden til et hospital med en akut krisecenter. Satsen for ikke-planlagte hospitalsindlæggelser vil blive indsamlet under opfølgningsbesøg i kliniske afdelinger af sundhedsvæsenet i Gironde af et forskningspersonale |
Korrespondance lægekonsultation med specifik enhed
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal hospitalsindlæggelser, der ikke er programmerede beboere på Medicinsk Surgery Obstetrics (MCO)
Tidsramme: 12 måneder
|
Antal hospitalsindlæggelser, der ikke er programmerede beboere på Medicinkirurgisk obstetrik (MCO) mellem inklusion og 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hoveddiagnosen, kodet af den internationale klassifikation af sygdomme for hver indlæggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurder antallet af uhensigtsmæssige indlæggelser.
Den uhensigtsmæssige hospitalsindlæggelse vil blive udført ved hjælp af klassifikationen af Weissman.
Weissman klassificering identificerer årsager til potentielt forebyggelige hospitalsindlæggelser, fra hoveddiagnosen, kodet af den internationale klassifikation af sygdomme, version 10 (ICD10).
|
12 måneder
|
|
Score af det specifikke spørgeskema til måling af konteksten organisatorisk og ledelsesmæssigt i sundhedsfaciliteter
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluer virkningen af en strategi udstedt i EHPAD-type telekonsultation eller ulykke på arbejdslivets kvalitet
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nathalie SALLES, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Studiestol: Florence SALLIOUR, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Han JH, Morandi A, Ely EW, Callison C, Zhou C, Storrow AB, Dittus RS, Habermann R, Schnelle J. Delirium in the nursing home patients seen in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2009 May;57(5):889-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02219.x.
- Morandi A, Han JH, Callison C, Ely EW, Schnelle JF. Delirium in nursing home residents across care transitions: a preliminary report. J Am Geriatr Soc. 2009 Oct;57(10):1956-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02472.x. No abstract available.
- Vellas B. Integrating Frailty into Clinical Practice to Prevent the Risk of Dependency in the Elderly. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:99-104. doi: 10.1159/000382092. Epub 2015 Oct 20.
- Graverholt B, Forsetlund L, Jamtvedt G. Reducing hospital admissions from nursing homes: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Jan 24;14:36. doi: 10.1186/1472-6963-14-36.
- Salles N, Saillour-Glenisson F, Sibe M, Langlois E, Kret M, Durrieu J, Arditi N, Abraham M, Perry F. Effectiveness and organizational conditions of effectiveness of telemedicine in nursing homes. A study protocol of a comparative prospective cohort (EFFORT study). Digit Health. 2021 Jan 24;7:2055207620982422. doi: 10.1177/2055207620982422. eCollection 2021 Jan-Dec.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHUBX 2016/32
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Evaluering af sygdom og opfølgning
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Istanbul Medeniyet UniversityUkendtSlag | Balance; ForvrængetKalkun
-
Johns Hopkins UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital of Philadelphia og andre samarbejdspartnereRekrutteringSelvmord, Forsøg | Selvmord | Selvmordstanker | SelvmordsforebyggelseForenede Stater