- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03486977
Эффективность и организационные условия эффективности телемедицины в учреждениях по уходу за иждивенцами пожилого возраста (EFFORT)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект сочетает в себе количественный и качественный анализ:
1. Количественное исследование
Исследование сравнительной проспективной когорты, сгруппированной в две параллельные группы:
Группа «Телемедицина»: учреждения по уходу за зависимыми пожилыми людьми (EHPAD на французском языке), оборудованные для телемедицины (телеконсультация, травма) в рамках регионального проекта развертывания телемедицинских устройств Регионального агентства здоровья Аквитании.
Контрольная группа: определена и оборудована для телемедицины EHPAD после сопоставления по количеству жителей, GMP (средневзвешенный GIR: «Группы Iso Ressources» = балл, отражающий средний уровень зависимости жителей дома-интерната для престарелых), PMP (средневзвешенная PATHOS = система оценки, созданная Национальным союзом клинической геронтологии и Медицинской службой Национального фонда медицинского страхования наемных работников), расстояние до больницы со службой экстренного приюта.
Уровень незапланированных госпитализаций будет собираться во время последующих визитов в клинические отделения здравоохранения Жиронды (французское отделение) научным персоналом.
2 Качественное исследование В группе домов престарелых с телемедициной, указанной группы «Телемедицина», будут выделены четыре учреждения длительного ухода, отобранные по степени использования ими телемедицины (соотношение количество телеконсультаций в месяц/количество коек) ( EHPAD 2 сильные пользователи, 2 дома престарелых) низкие пользователи) в этих четырех учреждениях длительного ухода будут проводиться полевые наблюдения и глубинные интервью со специалистами, руководителями и лечащими врачами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Arsac, Франция, 33460
- EHPAD Le home medocain Arsac
-
Bordeaux, Франция, 33000
- EHPAD Henry Dunant
-
Bordeaux, Франция, 33000
- EHPAD Le Clos Serena
-
Bordeaux, Франция, 33000
- EHPAD Résidence les Carmes
-
Bordeaux, Франция, 33082
- EHPAD Cos villa Pia
-
Bordeaux, Франция, 33200
- EHPAD Grand Bon Pasteur
-
Bordeaux, Франция, 33200
- EHPAD Residence Aime Cesaire
-
Bordeaux, Франция, 33300
- EHPAD Le Platane du Grand Parc
-
Bègles, Франция, 33130
- EHPAD Le parc du Bequet
-
Bègles, Франция, 33130
- EHPAD Manon Cormier
-
Cestas, Франция, 33610
- EHPAD Seguin
-
Fronsac, Франция, 33126
- EHPAD résidence du Tertre
-
Gradignan, Франция, 33170
- EHPAD Douceur de France
-
Gujan-Mestras, Франция, 33470
- EHPAD Résidence l'Arousiney
-
Lamarque, Франция, 33460
- EHPAD Le rétou
-
Lormont, Франция, 33310
- EHPAD Les coteaux
-
Mérignac, Франция, 33700
- Résidence de Médicis
-
Pessac, Франция, 33600
- EHPAD Fontaudin
-
Rauzan, Франция, 33420
- EHPAD Villa presentine
-
Saint Seurin sur l'Isle, Франция, 33660
- EHPAD Jacqueline Auriol
-
Talence, Франция, 33110
- EHPAD Résidence La berge du lac
-
Talence, Франция, 33400
- EHPAD Villa Bontemps
-
Villenave-d'Ornon, Франция, 33140
- EHPAD Home Marie Curie
-
-
Lormont
-
Pessac, Lormont, Франция, 33600
- EHPAD CHU Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Количественные исследования:
- Все проживающие в доме престарелых мужчины и женщины в возрасте 65 лет и старше, которые могут иметь право на телеконсультацию или пострадавший в связи с достижением одной из выявленных хронических патологий в качестве причины для телеконсультации, будут включены в обе группы длительного ухода.
- Медицинские работники, работающие в доме престарелых, соглашаются ответить на конкретные анкеты
Качественное исследование:
- Врачи, терапевты и координаторы, медсестры Учреждений по уходу за престарелыми, медсестры, санитары, психологи, директора Учреждений
- Выбрана профессиональная деятельность в домах престарелых
- Дав свое согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Жильцы учреждений длительного ухода (количественное исследование) Жители (или опекун/лицо), выразившие свое несогласие с участием в исследовании или вряд ли имеющие право на телеконсультацию или помощь при несчастном случае Учреждения, обеспечивающие уход за иждивенцами пожилого возраста (качественные) специалисты
- Специалист, выразивший свое несогласие с участием в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Учреждения с системой телемедицины
Учреждения, оборудованные для телемедицины (телеконсультация, травматология) в рамках регионального проекта Аквитанской региональной программы развертывания телемедицинских устройств.
|
Заочная медицинская консультация с конкретным устройством
Другие имена:
|
|
Учреждения без телемедицинской системы
Определяется и оборудуется для телемедицины ЭХПАД после сопряжения по количеству проживающих, СМП (средневзвешенный ГИР), СМП (средневзвешенный ПАТОС), расстоянию до стационара со службой экстренного приюта. Уровень незапланированных госпитализаций будет собираться во время последующих визитов в клинические отделения здравоохранения Жиронды научным персоналом. |
Заочная медицинская консультация с конкретным устройством
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество незапрограммированных госпитализаций резидентов по медицинскому хирургическому акушерству (МКО)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Количество госпитализаций резидентов, не запрограммированных в отделении медицины, хирургии, акушерства (MCO) между включением и 12 месяцем
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
основной диагноз, закодированный по Международной классификации болезней для каждой госпитализации
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оцените количество необоснованных госпитализаций.
Несвоевременная госпитализация будет проводиться с использованием классификации Вейсмана.
Классификация Вейсмана выделяет причины потенциально предотвратимых госпитализаций, начиная с основного диагноза, кодируемого Международной классификацией болезней версии 10 (МКБ10).
|
12 месяцев
|
|
Оценка специального опросника для измерения организационно-управленческого контекста в медицинских учреждениях
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценить влияние стратегии, выданной в телеконсультации типа EHPAD или несчастного случая, на качество трудовой жизни
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nathalie SALLES, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Учебный стул: Florence SALLIOUR, PhD, University Hospital, Bordeaux
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Han JH, Morandi A, Ely EW, Callison C, Zhou C, Storrow AB, Dittus RS, Habermann R, Schnelle J. Delirium in the nursing home patients seen in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2009 May;57(5):889-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02219.x.
- Morandi A, Han JH, Callison C, Ely EW, Schnelle JF. Delirium in nursing home residents across care transitions: a preliminary report. J Am Geriatr Soc. 2009 Oct;57(10):1956-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02472.x. No abstract available.
- Vellas B. Integrating Frailty into Clinical Practice to Prevent the Risk of Dependency in the Elderly. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:99-104. doi: 10.1159/000382092. Epub 2015 Oct 20.
- Graverholt B, Forsetlund L, Jamtvedt G. Reducing hospital admissions from nursing homes: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Jan 24;14:36. doi: 10.1186/1472-6963-14-36.
- Salles N, Saillour-Glenisson F, Sibe M, Langlois E, Kret M, Durrieu J, Arditi N, Abraham M, Perry F. Effectiveness and organizational conditions of effectiveness of telemedicine in nursing homes. A study protocol of a comparative prospective cohort (EFFORT study). Digit Health. 2021 Jan 24;7:2055207620982422. doi: 10.1177/2055207620982422. eCollection 2021 Jan-Dec.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2016/32
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .