- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03486977
A telemedicina hatékonysága és hatékonyságának szervezeti feltételei az eltartott időseket ellátó intézményekben (EFFORT)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt mennyiségi és minőségi elemzéseket ötvöz:
1. Kvantitatív vizsgálat
Két párhuzamos csoportba csoportosított, összehasonlító leendő kohorsz vizsgálata:
„Telemedicina” csoport: eltartott időseket (franciául EHPAD) ellátó intézmények távorvoslásra (telekonzultáció, baleset) az Aquitaine Regionális Ügynökség egészségügyi távorvoslási eszközök telepítési projektjének részeként.
Kontrollcsoport: Telemedicina EHPAD-hez definiálva és felszerelve a lakosok számával, a GMP-vel való egyeztetés után (átlagos súlyozott GIR: "Groupes Iso Ressources" = pontszám, amely tükrözi az idősek bentlakásos gondozási intézményének lakóinak átlagos függőségi szintjét), a PMP (súlyozott átlag PATHOS = az Országos Klinikai Gerontológiai Szakszervezet és az Országos Bérelt Dolgozók Egészségbiztosítási Pénztárának Egészségügyi Szolgálata által felállított értékelési rendszer), a sürgősségi menhelyi szolgáltatással rendelkező kórház távolsága.
A nem tervezett kórházi kezelések arányát a Gironde (francia részleg) egészségügyi osztályain végzett utóellenőrző látogatások során gyűjti össze a kutatószemélyzet.
2 Kvalitatív vizsgálat A távorvoslást alkalmazó idősotthonok csoportjában az említett "Telemedicina" csoport négy tartós ápolási intézményt azonosít, amelyeket a távorvoslás használatának mértéke szerint választanak ki (havi távkonzultáció / ágyszám aránya) ( EHPAD 2 erős felhasználó, 2 idősotthon) alacsony igénybevevő) ebben a négy tartós ápolási intézményben helyszíni megfigyeléseket és mélyinterjúkat fognak végezni szakemberekkel, vezetőkkel és kezelőorvosokkal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Arsac, Franciaország, 33460
- EHPAD Le home medocain Arsac
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- EHPAD Henry Dunant
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- EHPAD Le Clos Serena
-
Bordeaux, Franciaország, 33000
- EHPAD Résidence les Carmes
-
Bordeaux, Franciaország, 33082
- EHPAD Cos villa Pia
-
Bordeaux, Franciaország, 33200
- EHPAD Grand Bon Pasteur
-
Bordeaux, Franciaország, 33200
- EHPAD Residence Aime Cesaire
-
Bordeaux, Franciaország, 33300
- EHPAD Le Platane du Grand Parc
-
Bègles, Franciaország, 33130
- EHPAD Le parc du Bequet
-
Bègles, Franciaország, 33130
- EHPAD Manon Cormier
-
Cestas, Franciaország, 33610
- EHPAD Seguin
-
Fronsac, Franciaország, 33126
- EHPAD résidence du Tertre
-
Gradignan, Franciaország, 33170
- EHPAD Douceur de France
-
Gujan-Mestras, Franciaország, 33470
- EHPAD Résidence l'Arousiney
-
Lamarque, Franciaország, 33460
- EHPAD Le rétou
-
Lormont, Franciaország, 33310
- EHPAD Les coteaux
-
Mérignac, Franciaország, 33700
- Résidence de Médicis
-
Pessac, Franciaország, 33600
- EHPAD Fontaudin
-
Rauzan, Franciaország, 33420
- EHPAD Villa presentine
-
Saint Seurin sur l'Isle, Franciaország, 33660
- EHPAD Jacqueline Auriol
-
Talence, Franciaország, 33110
- EHPAD Résidence La berge du lac
-
Talence, Franciaország, 33400
- EHPAD Villa Bontemps
-
Villenave-d'Ornon, Franciaország, 33140
- EHPAD Home Marie Curie
-
-
Lormont
-
Pessac, Lormont, Franciaország, 33600
- EHPAD CHU Bordeaux
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Kvantitatív kutatás:
- Az idősek otthonának minden olyan lakója, aki 65 éves vagy annál idősebb, és valószínűleg jogosult távkonzultációra vagy balesetre, mert elérte a távkonzultáció okaként azonosított krónikus patológiák valamelyikét, mindkét tartós gondozási csoportba bekerül.
- Az idősek otthonában dolgozó egészségügyi szakemberek vállalják, hogy válaszolnak a konkrét kérdőívekre
Kvalitatív vizsgálat:
- Orvosok, orvosok és koordinátorok ápolónők az eltartott időseket ellátó intézményekben, ápolónők, ápolónők, pszichológusok, intézményvezetők
- Szakmai tevékenység a kiválasztott idősotthonokban
- Miután hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- Tartós gondozási intézmények lakói (kvantitatív vizsgálat) Lakos (vagy gyám/személy), aki tiltakozását fejezte ki a vizsgálatban való részvétellel szemben, vagy valószínűleg nem jogosult távkonzultációra vagy baleseti gondozásra.
- Szakember, aki ellenzi a vizsgálatban való részvételt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Telemedicina rendszerrel működő létesítmények
Telemedicinára felszerelt létesítmények (telekonzultáció, balesetek) az Aquitaine regionális program telemedicinális eszköztelepítési projektjének részeként.
|
Levelező orvosi konzultáció konkrét eszközzel
Más nevek:
|
Telemedicina rendszer nélküli létesítmények
Meghatározva és felszerelve telemedicina EHPAD párosítás után a lakosok száma, a GMP (átlagos súlyozott GIR), a PMP (súlyozott átlag PATHOS), a távolság egy kórház sürgősségi menedéket. A nem tervezett kórházi kezelések arányát a Gironde egészségügyi osztályán végzett utóellenőrző látogatások során gyűjti össze egy kutatószemélyzet. |
Levelező orvosi konzultáció konkrét eszközzel
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Medicine Surgery Obstetrics (MCO) kórházi kezelésre nem programozott rezidenseinek száma
Időkeret: 12 hónap
|
Azon kórházi kezelések száma, amelyeket nem programoztak be a Medicine Surgery Obstetrics (MCO) rezidensekre a felvétel és a 12 hónap között
|
12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a fő diagnózis, amelyet a betegségek nemzetközi osztályozása kódol minden kórházi kezelésre
Időkeret: 12 hónap
|
Értékelje a nem megfelelő kórházi kezelések számát.
A nem megfelelő kórházi kezelést Weissman besorolása szerint hajtják végre.
A Weissman-osztályozás azonosítja a potenciálisan megelőzhető kórházi kezelések okait a fő diagnózistól kezdve, a betegségek nemzetközi osztályozási osztályának 10-es verziója (ICD10) által kódolva.
|
12 hónap
|
A konkrét kérdőív pontszáma az egészségügyi intézmények szervezeti és vezetői kontextusának mérésére
Időkeret: 12 hónap
|
Értékelje az EHPAD típusú telekonzultációban vagy balesetben kiadott stratégia hatását a munkahelyi élet minőségére
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nathalie SALLES, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Tanulmányi szék: Florence SALLIOUR, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Han JH, Morandi A, Ely EW, Callison C, Zhou C, Storrow AB, Dittus RS, Habermann R, Schnelle J. Delirium in the nursing home patients seen in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2009 May;57(5):889-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02219.x.
- Morandi A, Han JH, Callison C, Ely EW, Schnelle JF. Delirium in nursing home residents across care transitions: a preliminary report. J Am Geriatr Soc. 2009 Oct;57(10):1956-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02472.x. No abstract available.
- Vellas B. Integrating Frailty into Clinical Practice to Prevent the Risk of Dependency in the Elderly. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:99-104. doi: 10.1159/000382092. Epub 2015 Oct 20.
- Graverholt B, Forsetlund L, Jamtvedt G. Reducing hospital admissions from nursing homes: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Jan 24;14:36. doi: 10.1186/1472-6963-14-36.
- Salles N, Saillour-Glenisson F, Sibe M, Langlois E, Kret M, Durrieu J, Arditi N, Abraham M, Perry F. Effectiveness and organizational conditions of effectiveness of telemedicine in nursing homes. A study protocol of a comparative prospective cohort (EFFORT study). Digit Health. 2021 Jan 24;7:2055207620982422. doi: 10.1177/2055207620982422. eCollection 2021 Jan-Dec.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHUBX 2016/32
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészségügyi szolgáltatások idősek számára
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.