- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03486977
Efectividad y Condiciones Organizacionales de Efectividad de la Telemedicina en los Establecimientos de Atención al Adulto Mayor Dependiente (EFFORT)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto combina análisis cuantitativos y cualitativos:
1. Estudio cuantitativo
Estudio de cohorte prospectivo comparativo agrupado en dos grupos paralelos:
Grupo 'Telemedicina': establecimientos de atención a personas mayores dependientes (EHPAD en francés) equipados para la telemedicina (teleconsulta, siniestros) en el marco del proyecto regional de despliegue de dispositivos de telemedicina de la Agencia Regional de Salud de Aquitania.
Grupo de control: Definido y equipado para telemedicina EHPAD después de emparejar el número de residentes, el GMP (GIR promedio ponderado: "Grupos Iso Ressources" = puntaje que refleja el nivel promedio de dependencia de los residentes de un centro de atención residencial para personas mayores), el PMP (promedio ponderado PATHOS = sistema de evaluación establecido por el Sindicato Nacional de Gerontología Clínica y el Servicio Médico del Fondo Nacional del Seguro de Salud de los Trabajadores Asalariados), la distancia a un hospital con servicio de albergue de emergencia.
La tasa de hospitalizaciones no programadas se recogerá durante las visitas de seguimiento en los departamentos clínicos de la asistencia sanitaria de la Gironda (departamento francés) por parte de un personal de investigación.
2 Estudio cualitativo En el Grupo de residencias de mayores con telemedicina, dicho grupo “Telemedicina”, se identificarán cuatro establecimientos de larga estancia, seleccionados según su grado de uso de la telemedicina (relación número de teleconsultas por mes/número de camas) ( EHPAD 2 usuarios fuertes, 2 hogares de ancianos (usuarios bajos) dentro de estos cuatro centros de atención a largo plazo se llevarán a cabo observaciones de campo y entrevistas en profundidad con profesionales, gerentes y médicos tratantes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Arsac, Francia, 33460
- EHPAD Le home medocain Arsac
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Bordeaux, Francia, 33000
- EHPAD Henry Dunant
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Bordeaux, Francia, 33000
- EHPAD Le Clos Serena
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Bordeaux, Francia, 33000
- EHPAD Résidence les Carmes
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Bordeaux, Francia, 33082
- EHPAD Cos villa Pia
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Bordeaux, Francia, 33200
- EHPAD Grand Bon Pasteur
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Bordeaux, Francia, 33200
- EHPAD Residence Aime Cesaire
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Bordeaux, Francia, 33300
- EHPAD Le Platane du Grand Parc
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Bègles, Francia, 33130
- EHPAD Le parc du Bequet
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Bègles, Francia, 33130
- EHPAD Manon Cormier
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Cestas, Francia, 33610
- EHPAD Seguin
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Fronsac, Francia, 33126
- EHPAD résidence du Tertre
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Gradignan, Francia, 33170
- EHPAD Douceur de France
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Gujan-Mestras, Francia, 33470
- EHPAD Résidence l'Arousiney
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Lamarque, Francia, 33460
- EHPAD Le rétou
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Lormont, Francia, 33310
- EHPAD Les coteaux
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Mérignac, Francia, 33700
- Résidence de Médicis
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Pessac, Francia, 33600
- EHPAD Fontaudin
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Rauzan, Francia, 33420
- EHPAD Villa presentine
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Saint Seurin sur l'Isle, Francia, 33660
- EHPAD Jacqueline Auriol
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Talence, Francia, 33110
- EHPAD Résidence La berge du lac
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Talence, Francia, 33400
- EHPAD Villa Bontemps
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Villenave-d'Ornon, Francia, 33140
- EHPAD Home Marie Curie
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Lormont
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Pessac, Lormont, Francia, 33600
- EHPAD CHU Bordeaux
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Investigación cuantitativa:
- Todos los residentes de hogares de ancianos, hombres y mujeres, de 65 años o más y que puedan ser elegibles para una teleconsulta o una baja por haber alcanzado una de las patologías crónicas identificadas como motivo de teleconsulta, serán incluidos en ambos grupos de cuidado a largo plazo.
- Profesionales médicos que trabajan en la residencia de ancianos aceptando responder a los cuestionarios específicos
Estudio cualitativo:
- Médicos, médicos y enfermeros coordinadores de Establecimientos de Atención al Adulto Mayor Dependiente, enfermeros, camilleros, psicólogos, directores de Establecimientos
- Tener una actividad profesional en residencias de mayores seleccionada
- Haber dado su consentimiento para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Residentes de establecimientos de atención a largo plazo (estudio cuantitativo) Residente (o tutor/persona) que expresó su oposición a participar en el estudio o no es probable que sea elegible para una teleconsulta o siniestros Establecimientos que brindan atención al adulto mayor dependiente (cualitativo) profesionales
- Profesional que manifestó su oposición a participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Establecimientos con sistema de telemedicina
Establecimientos equipados para la telemedicina (teleconsulta, siniestros) en el marco del proyecto regional del programa regional de Aquitania despliegue de dispositivos de telemedicina.
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Consulta médica por correspondencia con dispositivo específico
Otros nombres:
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Establecimientos sin sistema de telemedicina
Definido y equipado para telemedicina EHPAD después de emparejar el número de residentes, el GMP (GIR promedio ponderado), el PMP (PATHOS promedio ponderado), la distancia a un hospital con un servicio de refugio de emergencia. La tasa de hospitalizaciones no programadas se recogerá durante las visitas de seguimiento en los departamentos clínicos de la asistencia sanitaria de la Gironda por parte de un personal de investigación. |
Consulta médica por correspondencia con dispositivo específico
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de hospitalizaciones no programadas residentes en Medicina Cirugía Obstetricia (MCO)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Número de hospitalizaciones no programadas residentes en Medicina Cirugía Obstetricia (MCO) entre la inclusión y 12 meses
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el diagnóstico principal, codificado por la Clasificación Internacional de enfermedades para cada hospitalización
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar el número de hospitalizaciones inapropiadas.
La hospitalización indebida se realizará utilizando la clasificación de Weissman.
La clasificación de Weissman identifica causas de hospitalizaciones potencialmente prevenibles, a partir del diagnóstico principal, codificado por la Clasificación Internacional de enfermedades, versión 10 (CIE10).
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12 meses
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Puntaje del cuestionario específico para la medición del contexto organizacional y gerencial en establecimientos de salud
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluar el impacto de una estrategia emitida en EHPAD tipo teleconsulta o siniestro en la calidad de vida laboral
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nathalie SALLES, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Silla de estudio: Florence SALLIOUR, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Han JH, Morandi A, Ely EW, Callison C, Zhou C, Storrow AB, Dittus RS, Habermann R, Schnelle J. Delirium in the nursing home patients seen in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2009 May;57(5):889-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02219.x.
- Morandi A, Han JH, Callison C, Ely EW, Schnelle JF. Delirium in nursing home residents across care transitions: a preliminary report. J Am Geriatr Soc. 2009 Oct;57(10):1956-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02472.x. No abstract available.
- Vellas B. Integrating Frailty into Clinical Practice to Prevent the Risk of Dependency in the Elderly. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:99-104. doi: 10.1159/000382092. Epub 2015 Oct 20.
- Graverholt B, Forsetlund L, Jamtvedt G. Reducing hospital admissions from nursing homes: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Jan 24;14:36. doi: 10.1186/1472-6963-14-36.
- Salles N, Saillour-Glenisson F, Sibe M, Langlois E, Kret M, Durrieu J, Arditi N, Abraham M, Perry F. Effectiveness and organizational conditions of effectiveness of telemedicine in nursing homes. A study protocol of a comparative prospective cohort (EFFORT study). Digit Health. 2021 Jan 24;7:2055207620982422. doi: 10.1177/2055207620982422. eCollection 2021 Jan-Dec.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2016/32
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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