- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03486977
Effektivitet og organisatoriske betingelser for effektivitet av telemedisin i virksomheter som yter omsorg for avhengige eldre (EFFORT)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet kombinerer kvantitative og kvalitative analyser:
1. Kvantitativ studie
Studie av komparativ prospektiv kohort gruppert i to parallelle grupper:
Gruppe 'Telemedisin': institusjoner som tilbyr omsorg for avhengige eldre (EHPAD på fransk) utstyrt for telemedisin (telekonsultasjon, skadelidte) som en del av det regionale prosjektet til Aquitaine Regional Agency of Heath utplassering av telemedisinsk utstyr.
Kontrollgruppe: Definert og utstyrt for telemedisin EHPAD etter matching på antall beboere, GMP (gjennomsnittlig vektet GIR : "Groupes Iso Ressources" = poengsum for å gjenspeile gjennomsnittlig avhengighetsnivå for beboere i et bolighjem for eldre), PMP (vektet gjennomsnitt PATHOS = et evalueringssystem satt opp av National Union of Clinical Gerontology og Medical Service of the National Fund for Health Insurance for Salaried Workers), avstanden til et sykehus med akutt krisesenter.
Frekvensen av ikke-planlagte sykehusinnleggelser vil bli samlet inn under oppfølgingsbesøk i kliniske avdelinger i helsevesenet i Gironde (fransk avdeling) av en forskningsstab.
2 Kvalitativ studie I gruppen av sykehjem med telemedisin, nevnte gruppe "Telemedisin", vil det bli identifisert fire langtidspleieinstitusjoner, valgt i henhold til deres bruksgrad av telemedisin (forhold antall telekonsultasjoner per måned / antall senger) ( EHPAD 2 sterke brukere, 2 sykehjem) lavbrukere) innenfor disse fire langtidspleieinstitusjonene vil bli gjennomført observasjoner av felt og dybdeintervjuer med fagpersoner, ledere og behandlende leger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Arsac, Frankrike, 33460
- EHPAD Le home medocain Arsac
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- EHPAD Henry Dunant
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- EHPAD Le Clos Serena
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- EHPAD Résidence les Carmes
-
Bordeaux, Frankrike, 33082
- EHPAD Cos villa Pia
-
Bordeaux, Frankrike, 33200
- EHPAD Grand Bon Pasteur
-
Bordeaux, Frankrike, 33200
- EHPAD Residence Aime Cesaire
-
Bordeaux, Frankrike, 33300
- EHPAD Le Platane du Grand Parc
-
Bègles, Frankrike, 33130
- EHPAD Le parc du Bequet
-
Bègles, Frankrike, 33130
- EHPAD Manon Cormier
-
Cestas, Frankrike, 33610
- EHPAD Seguin
-
Fronsac, Frankrike, 33126
- EHPAD résidence du Tertre
-
Gradignan, Frankrike, 33170
- EHPAD Douceur de France
-
Gujan-Mestras, Frankrike, 33470
- EHPAD Résidence l'Arousiney
-
Lamarque, Frankrike, 33460
- EHPAD Le rétou
-
Lormont, Frankrike, 33310
- EHPAD Les coteaux
-
Mérignac, Frankrike, 33700
- Résidence de Médicis
-
Pessac, Frankrike, 33600
- EHPAD Fontaudin
-
Rauzan, Frankrike, 33420
- EHPAD Villa presentine
-
Saint Seurin sur l'Isle, Frankrike, 33660
- EHPAD Jacqueline Auriol
-
Talence, Frankrike, 33110
- EHPAD Résidence La berge du lac
-
Talence, Frankrike, 33400
- EHPAD Villa Bontemps
-
Villenave-d'Ornon, Frankrike, 33140
- EHPAD Home Marie Curie
-
-
Lormont
-
Pessac, Lormont, Frankrike, 33600
- EHPAD CHU Bordeaux
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Kvantitativ forskning:
- Alle beboere på sykehjem, menn og kvinner 65 år og eldre og som sannsynligvis vil være kvalifisert for en telekonsultasjon eller et skadelidt fordi de har oppnådd en av de identifiserte kroniske patologiene som årsak til telekonsultasjon, vil bli inkludert i begge gruppene av langtidspleie
- Medisinske fagfolk som jobber på sykehjemmet samtykker i å svare på de spesifikke spørreskjemaene
Kvalitativ studie:
- Leger, leger og koordinatorer sykepleiere ved virksomheter som yter omsorg for avhengige eldre, sykepleiere, ordensvakter, psykologer, direktører for virksomheter
- Å ha en profesjonell aktivitet på sykehjem valgt
- Etter å ha gitt sitt samtykke til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Beboere i langtidspleieinstitusjoner (kvantitativ studie) Beboer (eller verge/person) som uttrykte motstand mot å delta i studien eller som sannsynligvis ikke vil være kvalifisert for en telekonsultasjon eller skadelidelse.
- Profesjonell som uttrykte sin motstand mot å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Bedrifter med telemedisinsk system
Bedrifter utstyrt for telemedisin (telekonsultasjon, havari) som en del av det regionale prosjektet til Aquitaines regionale program for utplassering av telemedisinsk utstyr.
|
Korrespondanse medisinsk konsultasjon med spesifikk enhet
Andre navn:
|
|
Bedrifter uten telemedisinsk system
Definert og utstyrt for telemedisin EHPAD etter parring på antall beboere, GMP (gjennomsnittlig vektet GIR), PMP (vektet gjennomsnitt PATHOS), avstanden til sykehus med akutt krisesenter. Frekvensen av ikke-planlagte sykehusinnleggelser vil bli samlet inn under oppfølgingsbesøk i kliniske avdelinger i helsevesenet i Gironde av en forskningsstab |
Korrespondanse medisinsk konsultasjon med spesifikk enhet
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall sykehusinnleggelser som ikke er programmert innbyggere på medisinsk kirurgisk obstetrikk (MCO)
Tidsramme: 12 måneder
|
Antall sykehusinnleggelser som ikke er programmert innbyggere på medisinsk kirurgisk obstetrikk (MCO) mellom inkludering og 12 måneder
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hoveddiagnosen, kodet av den internasjonale klassifiseringen av sykdommer for hver sykehusinnleggelse
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurder antall upassende sykehusinnleggelser.
Den upassende sykehusinnleggelsen vil bli utført ved å bruke klassifiseringen til Weissman.
Weissman-klassifisering identifiserer årsaker til potensielt forebyggbare sykehusinnleggelser, fra hoveddiagnosen, kodet av International Classification of diseases, versjon 10 (ICD10).
|
12 måneder
|
|
Poengsum for det spesifikke spørreskjemaet for måling av konteksten organisatorisk og ledelsesmessig i helseinstitusjoner
Tidsramme: 12 måneder
|
Evaluer virkningen av en strategi utstedt i EHPAD-type telekonsultasjon eller havari på kvaliteten på arbeidslivet
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nathalie SALLES, MD, PhD, University Hospital, Bordeaux
- Studiestol: Florence SALLIOUR, PhD, University Hospital, Bordeaux
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Han JH, Morandi A, Ely EW, Callison C, Zhou C, Storrow AB, Dittus RS, Habermann R, Schnelle J. Delirium in the nursing home patients seen in the emergency department. J Am Geriatr Soc. 2009 May;57(5):889-94. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02219.x.
- Morandi A, Han JH, Callison C, Ely EW, Schnelle JF. Delirium in nursing home residents across care transitions: a preliminary report. J Am Geriatr Soc. 2009 Oct;57(10):1956-8. doi: 10.1111/j.1532-5415.2009.02472.x. No abstract available.
- Vellas B. Integrating Frailty into Clinical Practice to Prevent the Risk of Dependency in the Elderly. Nestle Nutr Inst Workshop Ser. 2015;83:99-104. doi: 10.1159/000382092. Epub 2015 Oct 20.
- Graverholt B, Forsetlund L, Jamtvedt G. Reducing hospital admissions from nursing homes: a systematic review. BMC Health Serv Res. 2014 Jan 24;14:36. doi: 10.1186/1472-6963-14-36.
- Salles N, Saillour-Glenisson F, Sibe M, Langlois E, Kret M, Durrieu J, Arditi N, Abraham M, Perry F. Effectiveness and organizational conditions of effectiveness of telemedicine in nursing homes. A study protocol of a comparative prospective cohort (EFFORT study). Digit Health. 2021 Jan 24;7:2055207620982422. doi: 10.1177/2055207620982422. eCollection 2021 Jan-Dec.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHUBX 2016/32
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .