Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Růst a tolerance kojenců krmených formulí po dobu 16 týdnů

9. července 2020 aktualizováno: Nature's One

Studie sledování růstu kojenců krmených umělou výživou po dobu 16 týdnů

Test růstu a tolerance kojenecké výživy obohacené železem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

16 TÝDENNÍ RŮST A TOLERANCE

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

216

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85712
        • Visions Clinical Research-Tucson
    • Arkansas
      • Newport, Arkansas, Spojené státy, 72112
        • Harris Pediatric Clinic
      • Searcy, Arkansas, Spojené státy, 72143
        • Searcy Medical Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Spojené státy, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Spojené státy, 33483
        • Pediatrics by the Sea
      • Lake Mary, Florida, Spojené státy, 32746
        • Altamonte Pediatric Associates
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175
        • New Horizon Research Center
    • Georgia
      • College Park, Georgia, Spojené státy, 30349
        • Paramount Research Solutions
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Spojené státy, 47715
        • Qualmedica Research
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Spojené státy, 43201
        • Qualmedica Research
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71105
        • Portico Pediatrics
    • Maryland
      • Millersville, Maryland, Spojené státy, 21108
        • Gvozden Pediatrics
    • New York
      • Valley Stream, New York, Spojené státy, 11580
        • Valley Stream Pediatrics_Lashley
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Spojené státy, 28304
        • Carolina Institute for Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Spojené státy, 27609
        • Pediatric Partners
      • Statesville, North Carolina, Spojené státy, 28625
        • Piedmont Healthcare
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43123
        • Aventiv research, Inc
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45414
        • Ohio Pediatric Research Association
      • Westlake, Ohio, Spojené státy, 44145
        • Cynthia Strieter-Boland, MD
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Spojené státy, 19020
        • Red Lion Pediatrics
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29414
        • Coastal Pediatric Associates
      • North Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29406
        • Coastal Pediatric Research
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • Southwestern Children's Research Associates, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22902
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 den až 2 týdny (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé donošené děti, 37-42 týdnů gestačního věku

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli stav, který by negativně ovlivnil hodnocení růstu a tolerance

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Růst, tolerance kojenců-Exp
Kojenecká strava
Jiný: Kojenecká strava
Multicentrická, prospektivní, randomizovaná klinická studie
Aktivní komparátor: Růst,Tolerance Infants-Com
Kojenecká strava
Jiný: Kojenecká strava
Multicentrická, prospektivní, randomizovaná klinická studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Růst
Časové okno: 16 týdnů
Přibývání na váze
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nature's One

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Robert D Murray, MD, Consultant

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

9. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

9. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • N1.2018

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vývoj dítěte

Klinické studie na Kojenecká strava

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit