Tillväxt och tolerans för spädbarn som matas med formel i 16 veckor
9 juli 2020 uppdaterad av: Nature's One
Tillväxtövervakningsstudie av spädbarn som matats med formel i 16 veckor
Tillväxt- och toleransförsök av järnberikade modersmjölksersättningar
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
16 VECKOR TILLVÄXT OCH TOLERANS
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
216
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
- Visions Clinical Research-Tucson
-
-
Arkansas
-
Newport, Arkansas, Förenta staterna, 72112
- Harris Pediatric Clinic
-
Searcy, Arkansas, Förenta staterna, 72143
- Searcy Medical Center
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Förenta staterna, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Förenta staterna, 33483
- Pediatrics by the Sea
-
Lake Mary, Florida, Förenta staterna, 32746
- Altamonte Pediatric Associates
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33175
- New Horizon Research Center
-
-
Georgia
-
College Park, Georgia, Förenta staterna, 30349
- Paramount Research Solutions
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47715
- Qualmedica Research
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Förenta staterna, 43201
- Qualmedica Research
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Förenta staterna, 71105
- Portico Pediatrics
-
-
Maryland
-
Millersville, Maryland, Förenta staterna, 21108
- Gvozden Pediatrics
-
-
New York
-
Valley Stream, New York, Förenta staterna, 11580
- Valley Stream Pediatrics_Lashley
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Förenta staterna, 28304
- Carolina Institute for Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Förenta staterna, 27609
- Pediatric Partners
-
Statesville, North Carolina, Förenta staterna, 28625
- Piedmont Healthcare
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Förenta staterna, 43123
- Aventiv research, Inc
-
Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
Westlake, Ohio, Förenta staterna, 44145
- Cynthia Strieter-Boland, MD
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Förenta staterna, 19020
- Red Lion Pediatrics
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29414
- Coastal Pediatric Associates
-
North Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29406
- Coastal Pediatric Research
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
- Southwestern Children's Research Associates, PA
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22902
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 dag till 2 veckor (Barn)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska spädbarn, 37-42 veckors graviditetsålder
Exklusions kriterier:
- Alla tillstånd som skulle negativt påverka bedömningen av tillväxt och tolerans
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tillväxt, spädbarnstolerans-Exp
Modersmjölksersättning
|
Multicentrerad, prospektiv, randomiserad klinisk prövning
|
|
Aktiv komparator: Tillväxt, tolerans för spädbarn-Com
Modersmjölksersättning
|
Multicentrerad, prospektiv, randomiserad klinisk prövning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tillväxt
Tidsram: 16 veckor
|
Viktökning
|
16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Robert D Murray, MD, Consultant
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juli 2020
Avslutad studie (Faktisk)
9 juli 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 mars 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2018
Första postat (Faktisk)
3 april 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 juli 2020
Senast verifierad
1 juli 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- N1.2018
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .