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Croissance et tolérance des nourrissons nourris au lait maternisé pendant 16 semaines

9 juillet 2020 mis à jour par: Nature's One

Étude de surveillance de la croissance des nourrissons nourris au lait maternisé pendant 16 semaines

Essai de croissance et de tolérance des préparations pour nourrissons enrichies de fer

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

16 SEMAINES DE CROISSANCE ET DE TOLÉRANCE

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

216

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
        • Visions Clinical Research-Tucson
    • Arkansas
      • Newport, Arkansas, États-Unis, 72112
        • Harris Pediatric Clinic
      • Searcy, Arkansas, États-Unis, 72143
        • Searcy Medical Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, États-Unis, 33483
        • Pediatrics by the Sea
      • Lake Mary, Florida, États-Unis, 32746
        • Altamonte Pediatric Associates
      • Miami, Florida, États-Unis, 33175
        • New Horizon Research Center
    • Georgia
      • College Park, Georgia, États-Unis, 30349
        • Paramount Research Solutions
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, États-Unis, 47715
        • Qualmedica Research
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, États-Unis, 43201
        • Qualmedica Research
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
        • Portico Pediatrics
    • Maryland
      • Millersville, Maryland, États-Unis, 21108
        • Gvozden Pediatrics
    • New York
      • Valley Stream, New York, États-Unis, 11580
        • Valley Stream Pediatrics_Lashley
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28304
        • Carolina Institute for Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
        • Pediatric Partners
      • Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
        • Piedmont Healthcare
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43123
        • Aventiv research, Inc
      • Dayton, Ohio, États-Unis, 45414
        • Ohio Pediatric Research Association
      • Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
        • Cynthia Strieter-Boland, MD
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, États-Unis, 19020
        • Red Lion Pediatrics
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
        • Coastal Pediatric Associates
      • North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
        • Coastal Pediatric Research
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Southwestern Children's Research Associates, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22902
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 jour à 2 semaines (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Nourrissons nés à terme en bonne santé, âge gestationnel de 37 à 42 semaines

Critère d'exclusion:

  • Toute condition qui aurait un impact négatif sur l'évaluation de la croissance et de la tolérance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Croissance, tolérance des nourrissons-Exp
Les préparations pour nourrissons
Essai clinique multicentrique, prospectif, randomisé
Comparateur actif: Croissance, Tolérance des Nourrissons-Com
Les préparations pour nourrissons
Essai clinique multicentrique, prospectif, randomisé

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Croissance
Délai: 16 semaines
Gain de poids
16 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Robert D Murray, MD, Consultant

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

9 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

9 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2018

Première publication (Réel)

3 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • N1.2018

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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