- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03487094
Croissance et tolérance des nourrissons nourris au lait maternisé pendant 16 semaines
9 juillet 2020 mis à jour par: Nature's One
Étude de surveillance de la croissance des nourrissons nourris au lait maternisé pendant 16 semaines
Essai de croissance et de tolérance des préparations pour nourrissons enrichies de fer
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
16 SEMAINES DE CROISSANCE ET DE TOLÉRANCE
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
216
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Arizona
-
Tucson, Arizona, États-Unis, 85712
- Visions Clinical Research-Tucson
-
-
Arkansas
-
Newport, Arkansas, États-Unis, 72112
- Harris Pediatric Clinic
-
Searcy, Arkansas, États-Unis, 72143
- Searcy Medical Center
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, États-Unis, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, États-Unis, 33483
- Pediatrics by the Sea
-
Lake Mary, Florida, États-Unis, 32746
- Altamonte Pediatric Associates
-
Miami, Florida, États-Unis, 33175
- New Horizon Research Center
-
-
Georgia
-
College Park, Georgia, États-Unis, 30349
- Paramount Research Solutions
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, États-Unis, 47715
- Qualmedica Research
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, États-Unis, 43201
- Qualmedica Research
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, États-Unis, 71105
- Portico Pediatrics
-
-
Maryland
-
Millersville, Maryland, États-Unis, 21108
- Gvozden Pediatrics
-
-
New York
-
Valley Stream, New York, États-Unis, 11580
- Valley Stream Pediatrics_Lashley
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, États-Unis, 28304
- Carolina Institute for Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, États-Unis, 27609
- Pediatric Partners
-
Statesville, North Carolina, États-Unis, 28625
- Piedmont Healthcare
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, États-Unis, 43123
- Aventiv research, Inc
-
Dayton, Ohio, États-Unis, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
Westlake, Ohio, États-Unis, 44145
- Cynthia Strieter-Boland, MD
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, États-Unis, 19020
- Red Lion Pediatrics
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29414
- Coastal Pediatric Associates
-
North Charleston, South Carolina, États-Unis, 29406
- Coastal Pediatric Research
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
- Southwestern Children's Research Associates, PA
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, États-Unis, 22902
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 jour à 2 semaines (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons nés à terme en bonne santé, âge gestationnel de 37 à 42 semaines
Critère d'exclusion:
- Toute condition qui aurait un impact négatif sur l'évaluation de la croissance et de la tolérance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Croissance, tolérance des nourrissons-Exp
Les préparations pour nourrissons
|
Essai clinique multicentrique, prospectif, randomisé
|
|
Comparateur actif: Croissance, Tolérance des Nourrissons-Com
Les préparations pour nourrissons
|
Essai clinique multicentrique, prospectif, randomisé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Croissance
Délai: 16 semaines
|
Gain de poids
|
16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Robert D Murray, MD, Consultant
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juillet 2018
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2018
Première publication (Réel)
3 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- N1.2018
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .