Vekst og toleranse for spedbarn matet formel i 16 uker
9. juli 2020 oppdatert av: Nature's One
Vekstovervåkingsstudie av spedbarn matet formel i 16 uker
Vekst- og toleranseprøve av jernberikede morsmelkerstatninger
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
16 UKER VEKST OG TOLERANSE
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
216
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Forente stater, 85712
- Visions Clinical Research-Tucson
-
-
Arkansas
-
Newport, Arkansas, Forente stater, 72112
- Harris Pediatric Clinic
-
Searcy, Arkansas, Forente stater, 72143
- Searcy Medical Center
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Forente stater, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Forente stater, 33483
- Pediatrics by the Sea
-
Lake Mary, Florida, Forente stater, 32746
- Altamonte Pediatric Associates
-
Miami, Florida, Forente stater, 33175
- New Horizon Research Center
-
-
Georgia
-
College Park, Georgia, Forente stater, 30349
- Paramount Research Solutions
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Forente stater, 47715
- Qualmedica Research
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Forente stater, 43201
- Qualmedica Research
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71105
- Portico Pediatrics
-
-
Maryland
-
Millersville, Maryland, Forente stater, 21108
- Gvozden Pediatrics
-
-
New York
-
Valley Stream, New York, Forente stater, 11580
- Valley Stream Pediatrics_Lashley
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Forente stater, 28304
- Carolina Institute for Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27609
- Pediatric Partners
-
Statesville, North Carolina, Forente stater, 28625
- Piedmont Healthcare
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forente stater, 43123
- Aventiv research, Inc
-
Dayton, Ohio, Forente stater, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
Westlake, Ohio, Forente stater, 44145
- Cynthia Strieter-Boland, MD
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Forente stater, 19020
- Red Lion Pediatrics
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
- Coastal Pediatric Associates
-
North Charleston, South Carolina, Forente stater, 29406
- Coastal Pediatric Research
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Southwestern Children's Research Associates, PA
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Forente stater, 22902
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 dag til 2 uker (Barn)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske spedbarn, 37-42 ukers svangerskapsalder
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tilstand som vil påvirke vurderingen av vekst og toleranse negativt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Vekst, toleranse for spedbarn-Exp
Morsmelkerstatning
|
Multisentrert, prospektiv, randomisert klinisk studie
|
|
Aktiv komparator: Vekst, toleranse for spedbarn-Com
Morsmelkerstatning
|
Multisentrert, prospektiv, randomisert klinisk studie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vekst
Tidsramme: 16 uker
|
Vektøkning
|
16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Robert D Murray, MD, Consultant
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juli 2018
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2020
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
3. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- N1.2018
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .