- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03487094
Wzrost i tolerancja niemowląt karmionych mlekiem modyfikowanym przez 16 tygodni
9 lipca 2020 zaktualizowane przez: Nature's One
Badanie monitorowania wzrostu niemowląt karmionych mlekiem modyfikowanym przez 16 tygodni
Próba wzrostu i tolerancji preparatów dla niemowląt wzbogaconych żelazem
Przegląd badań
Szczegółowy opis
16 TYGODNIOWY WZROST I TOLERANCJA
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
216
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85712
- Visions Clinical Research-Tucson
-
-
Arkansas
-
Newport, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72112
- Harris Pediatric Clinic
-
Searcy, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72143
- Searcy Medical Center
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33483
- Pediatrics by the Sea
-
Lake Mary, Florida, Stany Zjednoczone, 32746
- Altamonte Pediatric Associates
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33175
- New Horizon Research Center
-
-
Georgia
-
College Park, Georgia, Stany Zjednoczone, 30349
- Paramount Research Solutions
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone, 47715
- Qualmedica Research
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Stany Zjednoczone, 43201
- Qualmedica Research
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
- Portico Pediatrics
-
-
Maryland
-
Millersville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21108
- Gvozden Pediatrics
-
-
New York
-
Valley Stream, New York, Stany Zjednoczone, 11580
- Valley Stream Pediatrics_Lashley
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28304
- Carolina Institute for Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
- Pediatric Partners
-
Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
- Piedmont Healthcare
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43123
- Aventiv research, Inc
-
Dayton, Ohio, Stany Zjednoczone, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
Westlake, Ohio, Stany Zjednoczone, 44145
- Cynthia Strieter-Boland, MD
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19020
- Red Lion Pediatrics
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29414
- Coastal Pediatric Associates
-
North Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29406
- Coastal Pediatric Research
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Southwestern Children's Research Associates, PA
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22902
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 dzień do 2 tygodnie (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe noworodki w wieku ciążowym 37-42 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- Każdy stan, który mógłby negatywnie wpłynąć na ocenę wzrostu i tolerancji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Wzrost, Tolerancja Niemowląt-Exp
Preparat dla niemowląt
|
Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kliniczne
|
|
Aktywny komparator: Wzrost, Tolerancja niemowląt-Com
Preparat dla niemowląt
|
Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie kliniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost
Ramy czasowe: 16 tygodni
|
Przybranie na wadze
|
16 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Robert D Murray, MD, Consultant
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 lipca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 lipca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- N1.2018
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .