Wachstum und Toleranz von Säuglingen, die 16 Wochen lang mit Formelnahrung gefüttert wurden
9. Juli 2020 aktualisiert von: Nature's One
Wachstumsüberwachungsstudie von Säuglingen, die 16 Wochen lang mit Formelnahrung gefüttert wurden
Wachstums- und Verträglichkeitsversuch mit eisenangereicherter Säuglingsanfangsnahrung
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
16 WOCHEN WACHSTUM UND TOLERANZ
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
216
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Arizona
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Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85712
- Visions Clinical Research-Tucson
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Arkansas
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Newport, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72112
- Harris Pediatric Clinic
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Searcy, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72143
- Searcy Medical Center
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-
Connecticut
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Norwich, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33483
- Pediatrics by the Sea
-
Lake Mary, Florida, Vereinigte Staaten, 32746
- Altamonte Pediatric Associates
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33175
- New Horizon Research Center
-
-
Georgia
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College Park, Georgia, Vereinigte Staaten, 30349
- Paramount Research Solutions
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten, 47715
- Qualmedica Research
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Vereinigte Staaten, 43201
- Qualmedica Research
-
-
Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71105
- Portico Pediatrics
-
-
Maryland
-
Millersville, Maryland, Vereinigte Staaten, 21108
- Gvozden Pediatrics
-
-
New York
-
Valley Stream, New York, Vereinigte Staaten, 11580
- Valley Stream Pediatrics_Lashley
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28304
- Carolina Institute for Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27609
- Pediatric Partners
-
Statesville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28625
- Piedmont Healthcare
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43123
- Aventiv research, Inc
-
Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
Westlake, Ohio, Vereinigte Staaten, 44145
- Cynthia Strieter-Boland, MD
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19020
- Red Lion Pediatrics
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29414
- Coastal Pediatric Associates
-
North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
- Coastal Pediatric Research
-
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Texas
-
San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78229
- Southwestern Children's Research Associates, PA
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Virginia
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Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22902
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Tag bis 2 Wochen (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde termingeborene Säuglinge im Gestationsalter von 37-42 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Jeder Zustand, der die Beurteilung von Wachstum und Toleranz negativ beeinflussen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Wachstum, Toleranz von Säuglingen-Exp
Säuglingsnahrung
|
Multizentrische, prospektive, randomisierte klinische Studie
|
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Aktiver Komparator: Wachstum,Toleranz von Säuglingen-Com
Säuglingsnahrung
|
Multizentrische, prospektive, randomisierte klinische Studie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wachstum
Zeitfenster: 16 Wochen
|
Gewichtszunahme
|
16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Robert D Murray, MD, Consultant
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juli 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- N1.2018
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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