- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03487094
Imeväisten kasvu ja sietokyky 16 viikon ajan
torstai 9. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Nature's One
Kasvun seurantatutkimus pikkulapsilla 16 viikon ajan
Kasvu- ja sietokykykoe raudalla täydennetyille äidinmaidonkorvikkeille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
16 VIIKKO KASVUA JA TOLERANSSIA
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
216
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
- Visions Clinical Research-Tucson
-
-
Arkansas
-
Newport, Arkansas, Yhdysvallat, 72112
- Harris Pediatric Clinic
-
Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143
- Searcy Medical Center
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Yhdysvallat, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Yhdysvallat, 33483
- Pediatrics by the Sea
-
Lake Mary, Florida, Yhdysvallat, 32746
- Altamonte Pediatric Associates
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33175
- New Horizon Research Center
-
-
Georgia
-
College Park, Georgia, Yhdysvallat, 30349
- Paramount Research Solutions
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Yhdysvallat, 47715
- Qualmedica Research
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Yhdysvallat, 43201
- Qualmedica Research
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71105
- Portico Pediatrics
-
-
Maryland
-
Millersville, Maryland, Yhdysvallat, 21108
- Gvozden Pediatrics
-
-
New York
-
Valley Stream, New York, Yhdysvallat, 11580
- Valley Stream Pediatrics_Lashley
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Yhdysvallat, 28304
- Carolina Institute for Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27609
- Pediatric Partners
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat, 28625
- Piedmont Healthcare
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43123
- Aventiv research, Inc
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
Westlake, Ohio, Yhdysvallat, 44145
- Cynthia Strieter-Boland, MD
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19020
- Red Lion Pediatrics
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
- Coastal Pediatric Associates
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Coastal Pediatric Research
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Southwestern Children's Research Associates, PA
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22902
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 päivä - 2 viikkoa (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet syntyneet, raskausviikko 37-42
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki olosuhteet, jotka vaikuttaisivat negatiivisesti kasvun ja sietokyvyn arviointiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kasvu, imeväisten suvaitsevaisuus - Exp
Äidinmaidonkorvike
|
Monikeskeinen, prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus
|
|
Active Comparator: Kasvu, imeväisten suvaitsevaisuus-Com
Äidinmaidonkorvike
|
Monikeskeinen, prospektiivinen, satunnaistettu kliininen tutkimus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvu
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Painonnousu
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Robert D Murray, MD, Consultant
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 18. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 10. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- N1.2018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .