Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groei en tolerantie van zuigelingenvoeding gedurende 16 weken

9 juli 2020 bijgewerkt door: Nature's One

Groeimonitoringsstudie van zuigelingenvoeding gedurende 16 weken

Groei- en tolerantieproef van met ijzer verrijkte zuigelingenvoeding

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

GROEI EN TOLERANTIE VAN 16 WEKEN

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

216

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
        • Visions Clinical Research-Tucson
    • Arkansas
      • Newport, Arkansas, Verenigde Staten, 72112
        • Harris Pediatric Clinic
      • Searcy, Arkansas, Verenigde Staten, 72143
        • Searcy Medical Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33483
        • Pediatrics by the Sea
      • Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
        • Altamonte Pediatric Associates
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
        • New Horizon Research Center
    • Georgia
      • College Park, Georgia, Verenigde Staten, 30349
        • Paramount Research Solutions
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47715
        • Qualmedica Research
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 43201
        • Qualmedica Research
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
        • Portico Pediatrics
    • Maryland
      • Millersville, Maryland, Verenigde Staten, 21108
        • Gvozden Pediatrics
    • New York
      • Valley Stream, New York, Verenigde Staten, 11580
        • Valley Stream Pediatrics_Lashley
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
        • Carolina Institute for Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
        • Pediatric Partners
      • Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
        • Piedmont Healthcare
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43123
        • Aventiv research, Inc
      • Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45414
        • Ohio Pediatric Research Association
      • Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
        • Cynthia Strieter-Boland, MD
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19020
        • Red Lion Pediatrics
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
        • Coastal Pediatric Associates
      • North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
        • Coastal Pediatric Research
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • Southwestern Children's Research Associates, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22902
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 2 weken (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde voldragen baby's, 37-42 weken zwangerschapsduur

Uitsluitingscriteria:

  • Elke aandoening die een negatieve invloed zou hebben op de beoordeling van groei en tolerantie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groei, tolerantie van zuigelingen-Exp
Zuigelingenvoeding
Multicenter, prospectief, gerandomiseerd klinisch onderzoek
Actieve vergelijker: Groei, Tolerantie van Zuigelingen-Com
Zuigelingenvoeding
Multicenter, prospectief, gerandomiseerd klinisch onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Groei
Tijdsspanne: 16 weken
Gewichtstoename
16 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: Robert D Murray, MD, Consultant

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • N1.2018

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren