- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03487094
Groei en tolerantie van zuigelingenvoeding gedurende 16 weken
9 juli 2020 bijgewerkt door: Nature's One
Groeimonitoringsstudie van zuigelingenvoeding gedurende 16 weken
Groei- en tolerantieproef van met ijzer verrijkte zuigelingenvoeding
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
GROEI EN TOLERANTIE VAN 16 WEKEN
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
216
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85712
- Visions Clinical Research-Tucson
-
-
Arkansas
-
Newport, Arkansas, Verenigde Staten, 72112
- Harris Pediatric Clinic
-
Searcy, Arkansas, Verenigde Staten, 72143
- Searcy Medical Center
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Verenigde Staten, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Verenigde Staten, 33483
- Pediatrics by the Sea
-
Lake Mary, Florida, Verenigde Staten, 32746
- Altamonte Pediatric Associates
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175
- New Horizon Research Center
-
-
Georgia
-
College Park, Georgia, Verenigde Staten, 30349
- Paramount Research Solutions
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Verenigde Staten, 47715
- Qualmedica Research
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Verenigde Staten, 43201
- Qualmedica Research
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71105
- Portico Pediatrics
-
-
Maryland
-
Millersville, Maryland, Verenigde Staten, 21108
- Gvozden Pediatrics
-
-
New York
-
Valley Stream, New York, Verenigde Staten, 11580
- Valley Stream Pediatrics_Lashley
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Verenigde Staten, 28304
- Carolina Institute for Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten, 27609
- Pediatric Partners
-
Statesville, North Carolina, Verenigde Staten, 28625
- Piedmont Healthcare
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43123
- Aventiv research, Inc
-
Dayton, Ohio, Verenigde Staten, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
Westlake, Ohio, Verenigde Staten, 44145
- Cynthia Strieter-Boland, MD
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19020
- Red Lion Pediatrics
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29414
- Coastal Pediatric Associates
-
North Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29406
- Coastal Pediatric Research
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
- Southwestern Children's Research Associates, PA
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22902
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 dag tot 2 weken (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde voldragen baby's, 37-42 weken zwangerschapsduur
Uitsluitingscriteria:
- Elke aandoening die een negatieve invloed zou hebben op de beoordeling van groei en tolerantie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groei, tolerantie van zuigelingen-Exp
Zuigelingenvoeding
|
Multicenter, prospectief, gerandomiseerd klinisch onderzoek
|
|
Actieve vergelijker: Groei, Tolerantie van Zuigelingen-Com
Zuigelingenvoeding
|
Multicenter, prospectief, gerandomiseerd klinisch onderzoek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Groei
Tijdsspanne: 16 weken
|
Gewichtstoename
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Robert D Murray, MD, Consultant
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
9 juli 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 maart 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- N1.2018
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .