Crescimento e tolerância de bebês alimentados com fórmula por 16 semanas
9 de julho de 2020 atualizado por: Nature's One
Estudo de monitoramento do crescimento de bebês alimentados com fórmula por 16 semanas
Teste de crescimento e tolerância de fórmulas infantis fortificadas com ferro
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
16 SEMANAS DE CRESCIMENTO E TOLERÂNCIA
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
216
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Visions Clinical Research-Tucson
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-
Arkansas
-
Newport, Arkansas, Estados Unidos, 72112
- Harris Pediatric Clinic
-
Searcy, Arkansas, Estados Unidos, 72143
- Searcy Medical Center
-
-
Connecticut
-
Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
-
-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33483
- Pediatrics by the Sea
-
Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- Altamonte Pediatric Associates
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- New Horizon Research Center
-
-
Georgia
-
College Park, Georgia, Estados Unidos, 30349
- Paramount Research Solutions
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
- Qualmedica Research
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 43201
- Qualmedica Research
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Portico Pediatrics
-
-
Maryland
-
Millersville, Maryland, Estados Unidos, 21108
- Gvozden Pediatrics
-
-
New York
-
Valley Stream, New York, Estados Unidos, 11580
- Valley Stream Pediatrics_Lashley
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Carolina Institute for Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Pediatric Partners
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Piedmont Healthcare
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43123
- Aventiv research, Inc
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- Cynthia Strieter-Boland, MD
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
- Red Lion Pediatrics
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Coastal Pediatric Associates
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Coastal Pediatric Research
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Southwestern Children's Research Associates, PA
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22902
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 dia a 2 semanas (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes de termo saudáveis, 37-42 semanas de idade gestacional
Critério de exclusão:
- Qualquer condição que afete negativamente a avaliação do crescimento e tolerância
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Crescimento, Tolerância de Bebês-Exp
Fórmula infantil
|
Ensaio clínico multicêntrico, prospectivo, randomizado
|
|
Comparador Ativo: Crescimento, Tolerância de Lactentes-Com
Fórmula infantil
|
Ensaio clínico multicêntrico, prospectivo, randomizado
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Crescimento
Prazo: 16 semanas
|
Ganho de peso
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Robert D Murray, MD, Consultant
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
9 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
9 de julho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- N1.2018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .