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Crescita e tolleranza dei lattanti alimentati con latte artificiale per 16 settimane

9 luglio 2020 aggiornato da: Nature's One

Studio sul monitoraggio della crescita di lattanti alimentati con latte artificiale per 16 settimane

Prova di crescita e tolleranza di alimenti per lattanti fortificati con ferro

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

16 SETTIMANE DI CRESCITA E TOLLERANZA

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

216

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85712
        • Visions Clinical Research-Tucson
    • Arkansas
      • Newport, Arkansas, Stati Uniti, 72112
        • Harris Pediatric Clinic
      • Searcy, Arkansas, Stati Uniti, 72143
        • Searcy Medical Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Stati Uniti, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Stati Uniti, 33483
        • Pediatrics by the Sea
      • Lake Mary, Florida, Stati Uniti, 32746
        • Altamonte Pediatric Associates
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175
        • New Horizon Research Center
    • Georgia
      • College Park, Georgia, Stati Uniti, 30349
        • Paramount Research Solutions
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47715
        • Qualmedica Research
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Stati Uniti, 43201
        • Qualmedica Research
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71105
        • Portico Pediatrics
    • Maryland
      • Millersville, Maryland, Stati Uniti, 21108
        • Gvozden Pediatrics
    • New York
      • Valley Stream, New York, Stati Uniti, 11580
        • Valley Stream Pediatrics_Lashley
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Stati Uniti, 28304
        • Carolina Institute for Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27609
        • Pediatric Partners
      • Statesville, North Carolina, Stati Uniti, 28625
        • Piedmont Healthcare
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43123
        • Aventiv Research, Inc
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45414
        • Ohio Pediatric Research Association
      • Westlake, Ohio, Stati Uniti, 44145
        • Cynthia Strieter-Boland, MD
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Stati Uniti, 19020
        • Red Lion Pediatrics
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29414
        • Coastal Pediatric Associates
      • North Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Coastal Pediatric Research
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Southwestern Children's Research Associates, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22902
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 2 settimane (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati a termine sani, età gestazionale di 37-42 settimane

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione che avrebbe un impatto negativo sulla valutazione della crescita e della tolleranza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Crescita, tolleranza dei neonati-Exp
Latte artificiale
Altro: Latte artificiale
Studio clinico multicentrico, prospettico, randomizzato
Comparatore attivo: Crescita, tolleranza dei neonati-Com
Latte artificiale
Altro: Latte artificiale
Studio clinico multicentrico, prospettico, randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Crescita
Lasso di tempo: 16 settimane
Aumento di peso
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nature's One

Investigatori

  • Direttore dello studio: Robert D Murray, MD, Consultant

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 luglio 2018

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

9 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

3 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • N1.2018

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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