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粉ミルクを 16 週間与えられた乳児の成長と耐性

2020年7月9日 更新者：Nature's One

粉ミルクを 16 週間与えられた乳児の成長モニタリング研究

鉄分強化乳児用調合乳の成長と耐性試験

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

16週間の成長と耐性

研究の種類

介入

入学 (実際)

216

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85712
        • Visions Clinical Research-Tucson
    • Arkansas
      • Newport、Arkansas、アメリカ、72112
        • Harris Pediatric Clinic
      • Searcy、Arkansas、アメリカ、72143
        • Searcy Medical Center
    • Connecticut
      • Norwich、Connecticut、アメリカ、06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • Delray Beach、Florida、アメリカ、33483
        • Pediatrics by the Sea
      • Lake Mary、Florida、アメリカ、32746
        • Altamonte Pediatric Associates
      • Miami、Florida、アメリカ、33175
        • New Horizon Research Center
    • Georgia
      • College Park、Georgia、アメリカ、30349
        • Paramount Research Solutions
    • Indiana
      • Evansville、Indiana、アメリカ、47715
        • Qualmedica Research
    • Kentucky
      • Owensboro、Kentucky、アメリカ、43201
        • Qualmedica Research
    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71105
        • Portico Pediatrics
    • Maryland
      • Millersville、Maryland、アメリカ、21108
        • Gvozden Pediatrics
    • New York
      • Valley Stream、New York、アメリカ、11580
        • Valley Stream Pediatrics_Lashley
    • North Carolina
      • Fayetteville、North Carolina、アメリカ、28304
        • Carolina Institute for Clinical Research
      • Raleigh、North Carolina、アメリカ、27609
        • Pediatric Partners
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28625
        • Piedmont Healthcare
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43123
        • Aventiv Research, Inc
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45414
        • Ohio Pediatric Research Association
      • Westlake、Ohio、アメリカ、44145
        • Cynthia Strieter-Boland, MD
    • Pennsylvania
      • Bensalem、Pennsylvania、アメリカ、19020
        • Red Lion Pediatrics
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
        • Coastal Pediatric Associates
      • North Charleston、South Carolina、アメリカ、29406
        • Coastal Pediatric Research
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78229
        • Southwestern Children's Research Associates, PA
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、アメリカ、22902
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1日～2週間 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 妊娠37～42週の健康な正期産児

除外基準:

  • 成長と耐性の評価に悪影響を与えるあらゆる状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：乳幼児の成長、耐性-Exp
粉ミルク
他の：粉ミルク
多施設、前向き、無作為化臨床試験
アクティブコンパレータ：Infants-Comの成長、耐性
粉ミルク
他の：粉ミルク
多施設、前向き、無作為化臨床試験

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成長
時間枠：16週間
体重の増加
16週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Nature's One

捜査官

  • スタディディレクター：Robert D Murray, MD、Consultant

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月18日

一次修了 (実際)

2020年7月9日

研究の完了 (実際)

2020年7月9日

試験登録日

最初に提出

2018年3月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年3月27日

最初の投稿 (実際)

2018年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年7月9日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • N1.2018

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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