Crecimiento y tolerancia de lactantes alimentados con fórmula durante 16 semanas
9 de julio de 2020 actualizado por: Nature's One
Estudio de seguimiento del crecimiento de lactantes alimentados con fórmula durante 16 semanas
Ensayo de crecimiento y tolerancia de fórmulas infantiles fortificadas con hierro
Descripción general del estudio
Descripción detallada
16 SEMANAS DE CRECIMIENTO Y TOLERANCIA
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
216
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85712
- Visions Clinical Research-Tucson
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Arkansas
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Newport, Arkansas, Estados Unidos, 72112
- Harris Pediatric Clinic
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Searcy, Arkansas, Estados Unidos, 72143
- Searcy Medical Center
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-
Connecticut
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Norwich, Connecticut, Estados Unidos, 06360
- Norwich Pediatric Group, PC
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-
Florida
-
Delray Beach, Florida, Estados Unidos, 33483
- Pediatrics by the Sea
-
Lake Mary, Florida, Estados Unidos, 32746
- Altamonte Pediatric Associates
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175
- New Horizon Research Center
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-
Georgia
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College Park, Georgia, Estados Unidos, 30349
- Paramount Research Solutions
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos, 47715
- Qualmedica Research
-
-
Kentucky
-
Owensboro, Kentucky, Estados Unidos, 43201
- Qualmedica Research
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Louisiana
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Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71105
- Portico Pediatrics
-
-
Maryland
-
Millersville, Maryland, Estados Unidos, 21108
- Gvozden Pediatrics
-
-
New York
-
Valley Stream, New York, Estados Unidos, 11580
- Valley Stream Pediatrics_Lashley
-
-
North Carolina
-
Fayetteville, North Carolina, Estados Unidos, 28304
- Carolina Institute for Clinical Research
-
Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27609
- Pediatric Partners
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28625
- Piedmont Healthcare
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43123
- Aventiv research, Inc
-
Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45414
- Ohio Pediatric Research Association
-
Westlake, Ohio, Estados Unidos, 44145
- Cynthia Strieter-Boland, MD
-
-
Pennsylvania
-
Bensalem, Pennsylvania, Estados Unidos, 19020
- Red Lion Pediatrics
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29414
- Coastal Pediatric Associates
-
North Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29406
- Coastal Pediatric Research
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Southwestern Children's Research Associates, PA
-
-
Virginia
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Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22902
- Pediatric Research of Charlottesville, LLC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 día a 2 semanas (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos a término sanos, 37-42 semanas de edad gestacional
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición que afectaría negativamente la evaluación del crecimiento y la tolerancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Crecimiento, Tolerancia de Infantes-Exp
Formula infantil
|
Ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado
|
|
Comparador activo: Crecimiento, Tolerancia de Infants-Com
Formula infantil
|
Ensayo clínico multicéntrico, prospectivo, aleatorizado
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Crecimiento
Periodo de tiempo: 16 semanas
|
Aumento de peso
|
16 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Robert D Murray, MD, Consultant
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- N1.2018
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .