Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vækst og tolerance af spædbørn fodret med formel i 16 uger

9. juli 2020 opdateret af: Nature's One

Vækstovervågningsundersøgelse af spædbørn fodret med formel i 16 uger

Vækst- og toleranceforsøg med jernberigede modermælkserstatninger

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

16 UGE VÆKST OG TOLERANCE

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

216

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85712
        • Visions Clinical Research-Tucson
    • Arkansas
      • Newport, Arkansas, Forenede Stater, 72112
        • Harris Pediatric Clinic
      • Searcy, Arkansas, Forenede Stater, 72143
        • Searcy Medical Center
    • Connecticut
      • Norwich, Connecticut, Forenede Stater, 06360
        • Norwich Pediatric Group, PC
    • Florida
      • Delray Beach, Florida, Forenede Stater, 33483
        • Pediatrics by the Sea
      • Lake Mary, Florida, Forenede Stater, 32746
        • Altamonte Pediatric Associates
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33175
        • New Horizon Research Center
    • Georgia
      • College Park, Georgia, Forenede Stater, 30349
        • Paramount Research Solutions
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47715
        • Qualmedica Research
    • Kentucky
      • Owensboro, Kentucky, Forenede Stater, 43201
        • Qualmedica Research
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater, 71105
        • Portico Pediatrics
    • Maryland
      • Millersville, Maryland, Forenede Stater, 21108
        • Gvozden Pediatrics
    • New York
      • Valley Stream, New York, Forenede Stater, 11580
        • Valley Stream Pediatrics_Lashley
    • North Carolina
      • Fayetteville, North Carolina, Forenede Stater, 28304
        • Carolina Institute for Clinical Research
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27609
        • Pediatric Partners
      • Statesville, North Carolina, Forenede Stater, 28625
        • Piedmont Healthcare
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43123
        • Aventiv research, Inc
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45414
        • Ohio Pediatric Research Association
      • Westlake, Ohio, Forenede Stater, 44145
        • Cynthia Strieter-Boland, MD
    • Pennsylvania
      • Bensalem, Pennsylvania, Forenede Stater, 19020
        • Red Lion Pediatrics
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29414
        • Coastal Pediatric Associates
      • North Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29406
        • Coastal Pediatric Research
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Southwestern Children's Research Associates, PA
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22902
        • Pediatric Research of Charlottesville, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 2 uger (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske spædbørn, 37-42 ugers svangerskabsalder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tilstand, der ville have en negativ indvirkning på vurderingen af ​​vækst og tolerance

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Vækst, tolerance af spædbørn-Exp
Modermælkserstatning
Andet: Modermælkserstatning
Multicentreret, prospektivt, randomiseret klinisk forsøg
Aktiv komparator: Vækst, tolerance over for spædbørn-Com
Modermælkserstatning
Andet: Modermælkserstatning
Multicentreret, prospektivt, randomiseret klinisk forsøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vækst
Tidsramme: 16 uger
Vægtøgning
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nature's One

Efterforskere

  • Studieleder: Robert D Murray, MD, Consultant

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

9. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

3. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • N1.2018

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børns udvikling

Kliniske forsøg med Modermælkserstatning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner